- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05516173
Rolle der Depression bei der Blutdruckkontrolle. Lernen (TUN-BP-BLUE)
Rolle der Depression bei der Blutdruckkontrolle. Eine multizentrische Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsproblem: Bluthochdruck ist eine multifaktorielle Erkrankung, die etwa ein Viertel der erwachsenen Bevölkerung betrifft. Es ist ein wichtiger Risikofaktor für Schlaganfälle und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Umwelt- und psychosoziale Faktoren spielen eine wichtige Rolle bei der Entstehung und Kontrolle von Bluthochdruck. Die Prävalenz von Depressionen bei Bluthochdruckpatienten beträgt 26,8 % und ihr Vorhandensein ist mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskulär bedingte Morbi-Mortalität verbunden. Unsere Studie zielt darauf ab, die Rolle der Depression bei der Blutdruckkontrolle bei ambulanten Bluthochdruckpatienten zu bewerten. Untersuchungsprozess: Diese Studie ist eine Querschnittsstudie, multizentrisch und deskriptiv. die Ermittler beabsichtigen, dreihundert und zwei Patienten einzuschließen. Nach Einholung ihrer Zustimmung wird ein ambulantes 24-Stunden-Blutdruckmessgerät verwendet, um die Blutdruckkontrolle zu bewerten.
Die Depression wurde anhand des 9-Punkte-Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) in tunesischem Dialekt bewertet. Klinische, sozio-ökologische, psychosoziale und therapeutische Daten sowie Prognosedaten werden aus Krankenakten erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aymen NOAMEN, MD
- Telefonnummer: +21620215773
- E-Mail: no.aymen@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yosra Radaoui, fellow
- Telefonnummer: +21695651675
- E-Mail: yosra014590@gmail.com
Studienorte
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Ben Arous, Tunesien
- Rekrutierung
- Regional hospital of Ben Arous
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Kontakt:
- Jamila Habli, MD
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Mahdia, Tunesien
- Rekrutierung
- Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
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Kontakt:
- Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
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Unterermittler:
- youssef ben youssef
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Tunis, Tunesien, 1009
- Rekrutierung
- Military Hospital of Tunis
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Kontakt:
- Aymen NOAMEN, MD
- Telefonnummer: +21620215773
- E-Mail: no.aymen@gmail.com
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Kontakt:
- Yosra Radaoui, fellow
- Telefonnummer: +21695651675
- E-Mail: yosra014590@gmail.com
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Unterermittler:
- Yosra Raddaoui, fellow
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Tunis
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La Marsa, Tunis, Tunesien
- Noch keine Rekrutierung
- Interior Security Forces Hospital
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Kontakt:
- Saousen Antit, Pr
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Unterermittler:
- Yasmine Hajri
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenberatung für Bluthochdruck
- Patienten älter als 18 Jahre.
- Patienten, die eine informierte Einwilligung geben können.
Nichteinschlusskriterien:
- Patienten, die während der Behandlung wegen Depressionen nachverfolgt wurden.
- Hospitalisierte Patienten
Ausschlusskriterien:
- eine Weißkittelhypertonie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ambulante Patienten
Patienten mit Bluthochdruck während des regelmäßigen Besuchs werden einer ambulanten Blutdrucküberwachung unterzogen. Vor dem Tragen des Geräts werden sie gebeten, den Fragebogen zu beantworten, und die Ermittler erfassen ihre demografischen, klinischen Merkmale und Daten zu ihren Ernährungsgewohnheiten. Ethische Überlegungen werden angestellt und respektiert. |
Zur Überwachung des Blutdrucks während 24 Stunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Depressionen bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck.
Zeitfenster: zum Thema Inklusion
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Die Prävalenz von Depressionen, bewertet durch PHQ9 in tunesischem Dialekt bei Bluthochdruckpatienten mit anormaler ambulanter 24-Stunden-Blutdrucküberwachung
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zum Thema Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
- Studienstuhl: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
- Studienleiter: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- santémilitaire10
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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