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Rolle der Depression bei der Blutdruckkontrolle. Lernen (TUN-BP-BLUE)

24. August 2022 aktualisiert von: General Administration of Military Health, Tunisia

Rolle der Depression bei der Blutdruckkontrolle. Eine multizentrische Querschnittsstudie

Unsere Studie zielt darauf ab, die Rolle der Depression bei der Blutdruckkontrolle bei ambulanten Bluthochdruckpatienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Forschungsproblem: Bluthochdruck ist eine multifaktorielle Erkrankung, die etwa ein Viertel der erwachsenen Bevölkerung betrifft. Es ist ein wichtiger Risikofaktor für Schlaganfälle und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Umwelt- und psychosoziale Faktoren spielen eine wichtige Rolle bei der Entstehung und Kontrolle von Bluthochdruck. Die Prävalenz von Depressionen bei Bluthochdruckpatienten beträgt 26,8 % und ihr Vorhandensein ist mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskulär bedingte Morbi-Mortalität verbunden. Unsere Studie zielt darauf ab, die Rolle der Depression bei der Blutdruckkontrolle bei ambulanten Bluthochdruckpatienten zu bewerten. Untersuchungsprozess: Diese Studie ist eine Querschnittsstudie, multizentrisch und deskriptiv. die Ermittler beabsichtigen, dreihundert und zwei Patienten einzuschließen. Nach Einholung ihrer Zustimmung wird ein ambulantes 24-Stunden-Blutdruckmessgerät verwendet, um die Blutdruckkontrolle zu bewerten.

Die Depression wurde anhand des 9-Punkte-Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) in tunesischem Dialekt bewertet. Klinische, sozio-ökologische, psychosoziale und therapeutische Daten sowie Prognosedaten werden aus Krankenakten erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

302

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Ben Arous, Tunesien
        • Rekrutierung
        • Regional hospital of Ben Arous
        • Kontakt:
          • Jamila Habli, MD
      • Mahdia, Tunesien
        • Rekrutierung
        • Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
        • Kontakt:
          • Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
        • Unterermittler:
          • youssef ben youssef
      • Tunis, Tunesien, 1009
        • Rekrutierung
        • Military Hospital of Tunis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Yosra Raddaoui, fellow
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunesien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Interior Security Forces Hospital
        • Kontakt:
          • Saousen Antit, Pr
        • Unterermittler:
          • Yasmine Hajri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ambulante Sprechstunde in der Kardiologie in den verschiedenen teilnehmenden Zentren .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenberatung für Bluthochdruck
  • Patienten älter als 18 Jahre.
  • Patienten, die eine informierte Einwilligung geben können.

Nichteinschlusskriterien:

  • Patienten, die während der Behandlung wegen Depressionen nachverfolgt wurden.
  • Hospitalisierte Patienten

Ausschlusskriterien:

  • eine Weißkittelhypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ambulante Patienten

Patienten mit Bluthochdruck während des regelmäßigen Besuchs werden einer ambulanten Blutdrucküberwachung unterzogen. Vor dem Tragen des Geräts werden sie gebeten, den Fragebogen zu beantworten, und die Ermittler erfassen ihre demografischen, klinischen Merkmale und Daten zu ihren Ernährungsgewohnheiten.

Ethische Überlegungen werden angestellt und respektiert.

Zur Überwachung des Blutdrucks während 24 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Depressionen bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck.
Zeitfenster: zum Thema Inklusion
Die Prävalenz von Depressionen, bewertet durch PHQ9 in tunesischem Dialekt bei Bluthochdruckpatienten mit anormaler ambulanter 24-Stunden-Blutdrucküberwachung
zum Thema Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
  • Studienstuhl: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
  • Studienleiter: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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