- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05516173
Papel de la depresión en el control de la presión arterial. Estudiar (TUN-BP-BLUE)
Papel de la depresión en el control de la presión arterial. Un estudio transversal multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Problema de Investigación: La hipertensión arterial es una enfermedad multifactorial que afecta aproximadamente a una cuarta parte de la población adulta. Es un importante factor de riesgo de accidentes cerebrovasculares y enfermedades cardiovasculares.
Los factores ambientales y psicosociales juegan un papel importante en la aparición y el control de la hipertensión. La prevalencia de depresión entre los pacientes hipertensos es del 26,8% y su presencia se asocia con mayor riesgo de morbimortalidad cardiovascular. Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar el papel de la depresión en el control de la presión arterial en pacientes hipertensos ambulatorios. Proceso investigativo: Este estudio es un estudio transversal, multicéntrico y descriptivo. los investigadores pretenden incluir trescientos dos pacientes. Después de obtener su consentimiento, se utilizará un tensiómetro ambulatorio de 24 horas para evaluar el control de la presión arterial.
La depresión se evaluó mediante el Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9) en dialecto tunecino. Los datos clínicos, socioambientales, psicosociales y terapéuticos y de pronóstico se recogerán de la historia clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aymen NOAMEN, MD
- Número de teléfono: +21620215773
- Correo electrónico: no.aymen@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yosra Radaoui, fellow
- Número de teléfono: +21695651675
- Correo electrónico: yosra014590@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ben Arous, Túnez
- Reclutamiento
- Regional hospital of Ben Arous
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Contacto:
- Jamila Habli, MD
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Mahdia, Túnez
- Reclutamiento
- Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
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Contacto:
- Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
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Sub-Investigador:
- youssef ben youssef
-
Tunis, Túnez, 1009
- Reclutamiento
- Military Hospital of Tunis
-
Contacto:
- Aymen NOAMEN, MD
- Número de teléfono: +21620215773
- Correo electrónico: no.aymen@gmail.com
-
Contacto:
- Yosra Radaoui, fellow
- Número de teléfono: +21695651675
- Correo electrónico: yosra014590@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Yosra Raddaoui, fellow
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Tunis
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La Marsa, Tunis, Túnez
- Aún no reclutando
- Interior Security Forces Hospital
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Contacto:
- Saousen Antit, Pr
-
Sub-Investigador:
- Yasmine Hajri
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que consultan por hipertensión arterial
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes capaces de dar su consentimiento informado.
Criterios de no inclusión:
- Pacientes seguidos por depresión en tratamiento.
- Pacientes hospitalizados
Criterio de exclusión:
- hipertensión de bata blanca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes ambulatorios
El paciente con presión arterial alta durante la visita regular se someterá a un control ambulatorio de la presión arterial. Antes de llevar el dispositivo, se les pedirá que respondan al cuestionario y los investigadores recogerán sus datos demográficos, clínicos y hábitos alimentarios. Se tomarán y respetarán consideraciones éticas. |
Para controlar la presión arterial durante 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de depresión en pacientes hipertensos no controlados.
Periodo de tiempo: sobre la inclusión
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La prevalencia de depresión evaluada por PHQ9 en dialecto tunecino en pacientes hipertensos con monitorización ambulatoria anormal de la presión arterial de 24 horas
|
sobre la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
- Silla de estudio: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
- Director de estudio: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- santémilitaire10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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