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Papel de la depresión en el control de la presión arterial. Estudiar (TUN-BP-BLUE)

24 de agosto de 2022 actualizado por: General Administration of Military Health, Tunisia

Papel de la depresión en el control de la presión arterial. Un estudio transversal multicéntrico

Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar el papel de la depresión en el control de la presión arterial en pacientes hipertensos ambulatorios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Problema de Investigación: La hipertensión arterial es una enfermedad multifactorial que afecta aproximadamente a una cuarta parte de la población adulta. Es un importante factor de riesgo de accidentes cerebrovasculares y enfermedades cardiovasculares.

Los factores ambientales y psicosociales juegan un papel importante en la aparición y el control de la hipertensión. La prevalencia de depresión entre los pacientes hipertensos es del 26,8% y su presencia se asocia con mayor riesgo de morbimortalidad cardiovascular. Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar el papel de la depresión en el control de la presión arterial en pacientes hipertensos ambulatorios. Proceso investigativo: Este estudio es un estudio transversal, multicéntrico y descriptivo. los investigadores pretenden incluir trescientos dos pacientes. Después de obtener su consentimiento, se utilizará un tensiómetro ambulatorio de 24 horas para evaluar el control de la presión arterial.

La depresión se evaluó mediante el Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9) en dialecto tunecino. Los datos clínicos, socioambientales, psicosociales y terapéuticos y de pronóstico se recogerán de la historia clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

302

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aymen NOAMEN, MD
  • Número de teléfono: +21620215773
  • Correo electrónico: no.aymen@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yosra Radaoui, fellow
  • Número de teléfono: +21695651675
  • Correo electrónico: yosra014590@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ben Arous, Túnez
        • Reclutamiento
        • Regional hospital of Ben Arous
        • Contacto:
          • Jamila Habli, MD
      • Mahdia, Túnez
        • Reclutamiento
        • Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
        • Contacto:
          • Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
        • Sub-Investigador:
          • youssef ben youssef
      • Tunis, Túnez, 1009
        • Reclutamiento
        • Military Hospital of Tunis
        • Contacto:
          • Aymen NOAMEN, MD
          • Número de teléfono: +21620215773
          • Correo electrónico: no.aymen@gmail.com
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Yosra Raddaoui, fellow
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Túnez
        • Aún no reclutando
        • Interior Security Forces Hospital
        • Contacto:
          • Saousen Antit, Pr
        • Sub-Investigador:
          • Yasmine Hajri

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

consultas externas en el servicio de cardiología de los diferentes centros participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que consultan por hipertensión arterial
  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes capaces de dar su consentimiento informado.

Criterios de no inclusión:

  • Pacientes seguidos por depresión en tratamiento.
  • Pacientes hospitalizados

Criterio de exclusión:

  • hipertensión de bata blanca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes ambulatorios

El paciente con presión arterial alta durante la visita regular se someterá a un control ambulatorio de la presión arterial. Antes de llevar el dispositivo, se les pedirá que respondan al cuestionario y los investigadores recogerán sus datos demográficos, clínicos y hábitos alimentarios.

Se tomarán y respetarán consideraciones éticas.

Para controlar la presión arterial durante 24 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de depresión en pacientes hipertensos no controlados.
Periodo de tiempo: sobre la inclusión
La prevalencia de depresión evaluada por PHQ9 en dialecto tunecino en pacientes hipertensos con monitorización ambulatoria anormal de la presión arterial de 24 horas
sobre la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
  • Silla de estudio: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
  • Director de estudio: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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