Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role deprese v kontrole krevního tlaku. Studie (TUN-BP-BLUE)

24. srpna 2022 aktualizováno: General Administration of Military Health, Tunisia

Role deprese v kontrole krevního tlaku. Průřezová multicentrická studie

Naše studie si klade za cíl zhodnotit roli deprese v kontrole krevního tlaku u ambulantních hypertoniků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný problém: Hypertenze je multifaktoriální onemocnění, které postihuje přibližně jednu čtvrtinu dospělé populace. Je hlavním rizikovým faktorem mrtvice a kardiovaskulárních onemocnění.

Environmentální a psychosociální faktory hrají důležitou roli při vzniku a kontrole hypertenze. Prevalence deprese u hypertoniků je 26,8 % a její přítomnost je spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulární morbi-mortality. Naše studie si klade za cíl zhodnotit roli deprese v kontrole krevního tlaku u ambulantních hypertoniků. Proces šetření: Tato studie je průřezovou, multicentrickou a deskriptivní studií. vyšetřovatelé hodlají zahrnout tři sta dva pacientů. Po získání jejich souhlasu bude k vyhodnocení kontroly krevního tlaku použit 24hodinový ambulantní měřič krevního tlaku.

Deprese byla hodnocena pomocí 9-položkového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) v tuniském dialektu. Ze zdravotnické dokumentace budou sbírány klinické, sociálně-environmentální, psychosociální a terapeutické údaje a údaje o prognóze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

302

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tunisko
      • Ben Arous, Tunisko
        • Nábor
        • Regional hospital of Ben Arous
        • Kontakt:
          • Jamila Habli, MD
      • Mahdia, Tunisko
        • Nábor
        • Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
        • Kontakt:
          • Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • youssef ben youssef
      • Tunis, Tunisko, 1009
        • Nábor
        • Military Hospital of Tunis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yosra Raddaoui, fellow
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisko
        • Zatím nenabíráme
        • Interior Security Forces Hospital
        • Kontakt:
          • Saousen Antit, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yasmine Hajri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ambulantní konzultace na kardiologickém oddělení v různých participujících centrech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti konzultují vysoký krevní tlak
  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacienti schopni dát informovaný souhlas.

Kritéria nezařazení:

  • Pacienti byli sledováni pro léčbu deprese.
  • Hospitalizovaní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • hypertenze bílého pláště

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ambulantní pacienti

Pacient s vysokým krevním tlakem při pravidelné návštěvě podstoupí ambulantní monitorování krevního tlaku. Před nošením zařízení budou požádáni, aby odpověděli na dotazník a vyšetřovatelé shromáždí jejich demografické, klinické charakteristiky a údaje o stravovacích návycích.

Budou přijata a respektována etická hlediska.
Diagnostický test: Monitorování krevního tlaku, ambulantně
Ke sledování krevního tlaku po dobu 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence deprese u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí.
Časové okno: o inkluzi
Prevalence deprese hodnocená pomocí PHQ9 v tuniském dialektu u hypertoniků s abnormálním ambulantním 24hodinovým monitorováním krevního tlaku
o inkluzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Administration of Military Health, Tunisia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
  • Studijní židle: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
  • Ředitel studie: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • santémilitaire10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování krevního tlaku, ambulantně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit