- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05516173
Masennuksen rooli verenpaineen hallinnassa. Opiskelu (TUN-BP-BLUE)
Masennuksen rooli verenpaineen hallinnassa. Poikkileikkaus monikeskinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusongelma: Hypertensio on monitekijäinen sairaus, joka vaikuttaa noin neljännekseen aikuisväestöstä. Se on merkittävä riskitekijä aivohalvaukselle ja sydän- ja verisuonisairauksille.
Ympäristö- ja psykososiaaliset tekijät ovat tärkeitä verenpainetaudin puhkeamisessa ja hallinnassa. Masennuksen esiintyvyys hypertensiivisillä potilailla on 26,8 % ja sen esiintyminen liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvään morbi-kuolleisuuden riskiin. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida masennuksen roolia verenpaineen hallinnassa ambulatorisilla hypertensiivisillä potilailla. Tutkimusprosessi: Tämä tutkimus on poikkileikkaus, monikeskinen ja kuvaava tutkimus. tutkijat aikovat ottaa mukaan kolmesataakaksi potilasta. Heidän suostumuksensa saatuaan verenpaineen hallinnan arvioimiseen käytetään 24 tunnin ambulatorista verenpainemittaria.
Masennus arvioitiin Tunisian murreella 9-kohtaisella potilasterveyskyselyllä (PHQ-9). Lääketieteellisistä tiedoista kerätään kliinisiä, sosio-ympäristö-, psykososiaalisia ja terapeuttisia ja ennustetietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aymen NOAMEN, MD
- Puhelinnumero: +21620215773
- Sähköposti: no.aymen@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yosra Radaoui, fellow
- Puhelinnumero: +21695651675
- Sähköposti: yosra014590@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ben Arous, Tunisia
- Rekrytointi
- Regional hospital of Ben Arous
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamila Habli, MD
-
Mahdia, Tunisia
- Rekrytointi
- Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
-
Ottaa yhteyttä:
- Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
-
Alatutkija:
- youssef ben youssef
-
Tunis, Tunisia, 1009
- Rekrytointi
- Military Hospital of Tunis
-
Ottaa yhteyttä:
- Aymen NOAMEN, MD
- Puhelinnumero: +21620215773
- Sähköposti: no.aymen@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yosra Radaoui, fellow
- Puhelinnumero: +21695651675
- Sähköposti: yosra014590@gmail.com
-
Alatutkija:
- Yosra Raddaoui, fellow
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunisia
- Ei vielä rekrytointia
- Interior Security Forces Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Saousen Antit, Pr
-
Alatutkija:
- Yasmine Hajri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka neuvovat korkean verenpaineen vuoksi
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen.
Sisällyttämisen kriteerit:
- Potilaita seurattiin hoidon aikana masennuksen vuoksi.
- Sairaalapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- valkoinen takki hypertensio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ambulatoriset potilaat
Potilaalle, jolla on korkea verenpaine säännöllisen käynnin aikana, suoritetaan ambulatorinen verenpainemittaus. Ennen laitteen käyttämistä heitä pyydetään vastaamaan kyselyyn, ja tutkijat keräävät heidän demografisiaan, kliinisiä ominaisuuksiaan ja ruokailutottumuksiaan koskevat tiedot. Eettiset näkökohdat otetaan huomioon ja niitä kunnioitetaan. |
Verenpaineen seurantaan 24 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
masennuksen esiintyvyys hallitsemattomilla verenpainepotilailla.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
PHQ9:llä arvioitu masennuksen esiintyvyys tunisialaisessa murteessa hypertensiivisillä potilailla, joilla on epänormaali 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
- Opintojen puheenjohtaja: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
- Opintojohtaja: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- santémilitaire10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaineen seuranta, ambulatorinen
-
Ascensia Diabetes CareValmis
-
Ascensia Diabetes CareValmisDiabetesYhdysvallat
-
Children's National Research InstituteIlmoittautuminen kutsustaPyörtyminen | Sydämen rytmihäiriöYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation...RekrytointiMielenterveyden häiriöstä johtuva unettomuusTanska
-
Melissa Voigt HansenValmisRintasyöpä | Ahdistus | VuorokausirytmihäiriötTanska