Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen rooli verenpaineen hallinnassa. Opiskelu (TUN-BP-BLUE)

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: General Administration of Military Health, Tunisia

Masennuksen rooli verenpaineen hallinnassa. Poikkileikkaus monikeskinen tutkimus

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida masennuksen roolia verenpaineen hallinnassa ambulatorisilla hypertensiivisillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusongelma: Hypertensio on monitekijäinen sairaus, joka vaikuttaa noin neljännekseen aikuisväestöstä. Se on merkittävä riskitekijä aivohalvaukselle ja sydän- ja verisuonisairauksille.

Ympäristö- ja psykososiaaliset tekijät ovat tärkeitä verenpainetaudin puhkeamisessa ja hallinnassa. Masennuksen esiintyvyys hypertensiivisillä potilailla on 26,8 % ja sen esiintyminen liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvään morbi-kuolleisuuden riskiin. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida masennuksen roolia verenpaineen hallinnassa ambulatorisilla hypertensiivisillä potilailla. Tutkimusprosessi: Tämä tutkimus on poikkileikkaus, monikeskinen ja kuvaava tutkimus. tutkijat aikovat ottaa mukaan kolmesataakaksi potilasta. Heidän suostumuksensa saatuaan verenpaineen hallinnan arvioimiseen käytetään 24 tunnin ambulatorista verenpainemittaria.

Masennus arvioitiin Tunisian murreella 9-kohtaisella potilasterveyskyselyllä (PHQ-9). Lääketieteellisistä tiedoista kerätään kliinisiä, sosio-ympäristö-, psykososiaalisia ja terapeuttisia ja ennustetietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

302

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ben Arous, Tunisia
        • Rekrytointi
        • Regional hospital of Ben Arous
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jamila Habli, MD
      • Mahdia, Tunisia
        • Rekrytointi
        • Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
        • Alatutkija:
          • youssef ben youssef
      • Tunis, Tunisia, 1009
        • Rekrytointi
        • Military Hospital of Tunis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yosra Raddaoui, fellow
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Interior Security Forces Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Saousen Antit, Pr
        • Alatutkija:
          • Yasmine Hajri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

avopotilaiden konsultointi kardiologian osastolla eri osallistuvissa keskuksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka neuvovat korkean verenpaineen vuoksi
  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen.

Sisällyttämisen kriteerit:

  • Potilaita seurattiin hoidon aikana masennuksen vuoksi.
  • Sairaalapotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • valkoinen takki hypertensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ambulatoriset potilaat

Potilaalle, jolla on korkea verenpaine säännöllisen käynnin aikana, suoritetaan ambulatorinen verenpainemittaus. Ennen laitteen käyttämistä heitä pyydetään vastaamaan kyselyyn, ja tutkijat keräävät heidän demografisiaan, kliinisiä ominaisuuksiaan ja ruokailutottumuksiaan koskevat tiedot.

Eettiset näkökohdat otetaan huomioon ja niitä kunnioitetaan.

Verenpaineen seurantaan 24 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
masennuksen esiintyvyys hallitsemattomilla verenpainepotilailla.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
PHQ9:llä arvioitu masennuksen esiintyvyys tunisialaisessa murteessa hypertensiivisillä potilailla, joilla on epänormaali 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta
sisällyttämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
  • Opintojen puheenjohtaja: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
  • Opintojohtaja: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaineen seuranta, ambulatorinen

3
Tilaa