Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль депрессии в контроле артериального давления. Изучение (TUN-BP-BLUE)

24 августа 2022 г. обновлено: General Administration of Military Health, Tunisia

Роль депрессии в контроле артериального давления. Поперечное многоцентровое исследование

Наше исследование направлено на оценку роли депрессии в контроле артериального давления у амбулаторных пациентов с артериальной гипертензией.

Обзор исследования

Подробное описание

Проблема исследования: Гипертония является многофакторным заболеванием, которым страдает примерно четверть взрослого населения. Это основной фактор риска инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний.

Экологические и психосоциальные факторы играют важную роль в возникновении и контроле артериальной гипертензии. Распространенность депрессии среди больных АГ составляет 26,8%, а ее наличие связано с повышенным риском сердечно-сосудистой смертности. Наше исследование направлено на оценку роли депрессии в контроле артериального давления у амбулаторных пациентов с артериальной гипертензией. Процесс расследования: Это исследование является поперечным, многоцентровым и описательным исследованием. исследователи намерены включить триста два пациента. После получения их согласия будет использоваться 24-часовой амбулаторный монитор артериального давления для оценки контроля артериального давления.

Депрессию оценивали с помощью опросника здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9) на тунисском диалекте. Клинические, социально-экологические, психосоциальные, терапевтические и прогностические данные будут собираться из медицинских карт.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

302

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aymen NOAMEN, MD
  • Номер телефона: +21620215773
  • Электронная почта: no.aymen@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yosra Radaoui, fellow
  • Номер телефона: +21695651675
  • Электронная почта: yosra014590@gmail.com

Места учебы

      • Ben Arous, Тунис
        • Рекрутинг
        • Regional hospital of Ben Arous
        • Контакт:
          • Jamila Habli, MD
      • Mahdia, Тунис
        • Рекрутинг
        • Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
        • Контакт:
          • Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
        • Младший исследователь:
          • youssef ben youssef
      • Tunis, Тунис, 1009
        • Рекрутинг
        • Military Hospital of Tunis
        • Контакт:
          • Aymen NOAMEN, MD
          • Номер телефона: +21620215773
          • Электронная почта: no.aymen@gmail.com
        • Контакт:
          • Yosra Radaoui, fellow
          • Номер телефона: +21695651675
          • Электронная почта: yosra014590@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Yosra Raddaoui, fellow
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Тунис
        • Еще не набирают
        • Interior Security Forces Hospital
        • Контакт:
          • Saousen Antit, Pr
        • Младший исследователь:
          • Yasmine Hajri

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

амбулаторные консультации в кардиологическом отделении различных участвующих центров.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты консультируются по поводу высокого кровяного давления
  • Пациенты старше 18 лет.
  • Пациенты, способные дать информированное согласие.

Критерии невключения:

  • Пациенты наблюдались за депрессией на лечении.
  • Госпитализированные пациенты

Критерий исключения:

  • гипертония в белом халате

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Амбулаторные пациенты

Пациенту с повышенным артериальным давлением во время очередного визита будет проводиться амбулаторное мониторирование артериального давления. Перед тем, как надеть устройство, им будет предложено ответить на вопросник, и исследователи соберут их демографические, клинические характеристики и данные о пищевых привычках.

Этические соображения будут приняты и соблюдены.

Контролировать артериальное давление в течение 24 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность депрессии у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией.
Временное ограничение: при включении
Распространенность депрессии, оцененная с помощью PHQ9 на тунисском диалекте, у пациентов с артериальной гипертензией с нарушением суточного мониторирования артериального давления в амбулаторных условиях
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
  • Учебный стул: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
  • Директор по исследованиям: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться