- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05516173
Роль депрессии в контроле артериального давления. Изучение (TUN-BP-BLUE)
Роль депрессии в контроле артериального давления. Поперечное многоцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблема исследования: Гипертония является многофакторным заболеванием, которым страдает примерно четверть взрослого населения. Это основной фактор риска инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний.
Экологические и психосоциальные факторы играют важную роль в возникновении и контроле артериальной гипертензии. Распространенность депрессии среди больных АГ составляет 26,8%, а ее наличие связано с повышенным риском сердечно-сосудистой смертности. Наше исследование направлено на оценку роли депрессии в контроле артериального давления у амбулаторных пациентов с артериальной гипертензией. Процесс расследования: Это исследование является поперечным, многоцентровым и описательным исследованием. исследователи намерены включить триста два пациента. После получения их согласия будет использоваться 24-часовой амбулаторный монитор артериального давления для оценки контроля артериального давления.
Депрессию оценивали с помощью опросника здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9) на тунисском диалекте. Клинические, социально-экологические, психосоциальные, терапевтические и прогностические данные будут собираться из медицинских карт.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aymen NOAMEN, MD
- Номер телефона: +21620215773
- Электронная почта: no.aymen@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yosra Radaoui, fellow
- Номер телефона: +21695651675
- Электронная почта: yosra014590@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ben Arous, Тунис
- Рекрутинг
- Regional hospital of Ben Arous
-
Контакт:
- Jamila Habli, MD
-
Mahdia, Тунис
- Рекрутинг
- Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
-
Контакт:
- Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
-
Младший исследователь:
- youssef ben youssef
-
Tunis, Тунис, 1009
- Рекрутинг
- Military Hospital of Tunis
-
Контакт:
- Aymen NOAMEN, MD
- Номер телефона: +21620215773
- Электронная почта: no.aymen@gmail.com
-
Контакт:
- Yosra Radaoui, fellow
- Номер телефона: +21695651675
- Электронная почта: yosra014590@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Yosra Raddaoui, fellow
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Тунис
- Еще не набирают
- Interior Security Forces Hospital
-
Контакт:
- Saousen Antit, Pr
-
Младший исследователь:
- Yasmine Hajri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты консультируются по поводу высокого кровяного давления
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты, способные дать информированное согласие.
Критерии невключения:
- Пациенты наблюдались за депрессией на лечении.
- Госпитализированные пациенты
Критерий исключения:
- гипертония в белом халате
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Амбулаторные пациенты
Пациенту с повышенным артериальным давлением во время очередного визита будет проводиться амбулаторное мониторирование артериального давления. Перед тем, как надеть устройство, им будет предложено ответить на вопросник, и исследователи соберут их демографические, клинические характеристики и данные о пищевых привычках. Этические соображения будут приняты и соблюдены. |
Контролировать артериальное давление в течение 24 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность депрессии у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией.
Временное ограничение: при включении
|
Распространенность депрессии, оцененная с помощью PHQ9 на тунисском диалекте, у пациентов с артериальной гипертензией с нарушением суточного мониторирования артериального давления в амбулаторных условиях
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
- Учебный стул: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
- Директор по исследованиям: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- santémilitaire10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .