A depresszió szerepe a vérnyomás szabályozásában. Tanulmány (TUN-BP-BLUE)
A depresszió szerepe a vérnyomás szabályozásában. Keresztmetszeti multicentrikus tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási probléma: A hipertónia multifaktoriális betegség, amely a felnőtt lakosság körülbelül egynegyedét érinti. A stroke és a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő kockázati tényezője.
A környezeti és pszichoszociális tényezők fontos szerepet játszanak a magas vérnyomás kialakulásában és kezelésében. A depresszió prevalenciája a hipertóniás betegek körében 26,8%, jelenléte a szív- és érrendszeri eredetű morbi-mortalitás fokozott kockázatával jár. Vizsgálatunk célja, hogy értékelje a depresszió szerepét az ambuláns hipertóniás betegek vérnyomás-szabályozásában. Vizsgálati folyamat: Ez a tanulmány keresztmetszeti, multicentrikus és leíró jellegű. a nyomozók háromszázkét beteget szándékoznak bevonni. A beleegyezésük megszerzése után 24 órás ambuláns vérnyomásmérőt használnak a vérnyomás szabályozásának értékelésére.
A depressziót a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) segítségével értékelték tunéziai dialektusban. A klinikai, társadalmi-környezeti, pszichoszociális és terápiás és prognózisos adatokat az orvosi feljegyzésekből gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aymen NOAMEN, MD
- Telefonszám: +21620215773
- E-mail: no.aymen@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yosra Radaoui, fellow
- Telefonszám: +21695651675
- E-mail: yosra014590@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ben Arous, Tunézia
- Toborzás
- Regional hospital of Ben Arous
-
Kapcsolatba lépni:
- Jamila Habli, MD
-
Mahdia, Tunézia
- Toborzás
- Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
-
Kapcsolatba lépni:
- Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
-
Alkutató:
- youssef ben youssef
-
Tunis, Tunézia, 1009
- Toborzás
- Military Hospital of Tunis
-
Kapcsolatba lépni:
- Aymen NOAMEN, MD
- Telefonszám: +21620215773
- E-mail: no.aymen@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yosra Radaoui, fellow
- Telefonszám: +21695651675
- E-mail: yosra014590@gmail.com
-
Alkutató:
- Yosra Raddaoui, fellow
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunézia
- Még nincs toborzás
- Interior Security Forces Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Saousen Antit, Pr
-
Alkutató:
- Yasmine Hajri
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas vérnyomás miatt szaktanácsadó betegek
- 18 évnél idősebb betegek.
- Tájékozott beleegyezést adni tudó betegek.
A be nem fogadási kritériumok:
- A betegeket depresszió miatt követték a kezelés alatt.
- Kórházi betegek
Kizárási kritériumok:
- fehérköpenyes magas vérnyomás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ambuláns betegek
A magas vérnyomású beteg rendszeres látogatása során ambuláns vérnyomásmérést végez. Az eszköz viselése előtt megkérjük őket, hogy válaszoljanak a kérdőívre, és a vizsgálók összegyűjtik demográfiai, klinikai jellemzőiket és táplálkozási szokásaikat. Az etikai szempontokat figyelembe veszik és tiszteletben tartják. |
A vérnyomás 24 órás ellenőrzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a depresszió prevalenciája kontrollálatlan hipertóniás betegekben.
Időkeret: a befogadásról
|
A PHQ9 által értékelt depresszió prevalenciája tunéziai dialektusban hipertóniás betegeknél, kóros 24 órás ambuláns vérnyomás-monitorozással
|
a befogadásról
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
- Tanulmányi szék: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
- Tanulmányi igazgató: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- santémilitaire10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérnyomás monitorozás, Ambuláns
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund...ToborzásMentális zavar miatti álmatlanságDánia