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Papel da Depressão no Controle da Pressão Arterial. Estudar (TUN-BP-BLUE)

24 de agosto de 2022 atualizado por: General Administration of Military Health, Tunisia

Papel da Depressão no Controle da Pressão Arterial. Um estudo multicêntrico transversal

Nosso estudo tem como objetivo avaliar o papel da depressão no controle da pressão arterial em hipertensos ambulatoriais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Problema de Pesquisa: A hipertensão é uma doença multifatorial que afeta aproximadamente um quarto da população adulta. É um importante fator de risco para AVC e doenças cardiovasculares.

Fatores ambientais e psicossociais desempenham um papel importante no início e controle da hipertensão. A prevalência de depressão entre hipertensos é de 26,8% e sua presença está associada a maior risco de morbimortalidade cardiovascular. Nosso estudo tem como objetivo avaliar o papel da depressão no controle da pressão arterial em hipertensos ambulatoriais. Processo investigativo: Trata-se de um estudo transversal, multicêntrico e descritivo. os investigadores pretendem incluir trezentos e dois pacientes. Após a obtenção de seu consentimento, um monitor ambulatorial de pressão arterial 24 horas será utilizado para avaliar o controle da pressão arterial.

A depressão foi avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9) em dialeto tunisiano. Dados clínicos, socioambientais, psicossociais, terapêuticos e prognósticos serão coletados dos prontuários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

302

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ben Arous, Tunísia
        • Recrutamento
        • Regional hospital of Ben Arous
        • Contato:
          • Jamila Habli, MD
      • Mahdia, Tunísia
        • Recrutamento
        • Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
        • Contato:
          • Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
        • Subinvestigador:
          • youssef ben youssef
      • Tunis, Tunísia, 1009
        • Recrutamento
        • Military Hospital of Tunis
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Yosra Raddaoui, fellow
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunísia
        • Ainda não está recrutando
        • Interior Security Forces Hospital
        • Contato:
          • Saousen Antit, Pr
        • Subinvestigador:
          • Yasmine Hajri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

consultas ambulatoriais no departamento de cardiologia nos diferentes centros participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que consultam para pressão alta
  • Pacientes maiores de 18 anos.
  • Pacientes capazes de dar consentimento informado.

Critérios de não inclusão:

  • Pacientes acompanhados por depressão em tratamento.
  • Pacientes hospitalizados

Critério de exclusão:

  • uma hipertensão do jaleco branco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes ambulatoriais

O paciente com pressão alta durante a visita regular fará um monitoramento ambulatorial da pressão arterial. Antes de usar o dispositivo, eles serão solicitados a responder ao questionário e os investigadores coletarão seus dados demográficos, clínicos e hábitos alimentares.

Considerações éticas serão realizadas e respeitadas.

Para monitorar a pressão arterial durante 24 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de depressão em hipertensos não controlados.
Prazo: na inclusão
Prevalência de depressão avaliada pelo PHQ9 em dialeto tunisiano em hipertensos com monitorização ambulatorial anormal da pressão arterial 24 horas
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
  • Cadeira de estudo: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
  • Diretor de estudo: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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