- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05516173
Papel da Depressão no Controle da Pressão Arterial. Estudar (TUN-BP-BLUE)
Papel da Depressão no Controle da Pressão Arterial. Um estudo multicêntrico transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problema de Pesquisa: A hipertensão é uma doença multifatorial que afeta aproximadamente um quarto da população adulta. É um importante fator de risco para AVC e doenças cardiovasculares.
Fatores ambientais e psicossociais desempenham um papel importante no início e controle da hipertensão. A prevalência de depressão entre hipertensos é de 26,8% e sua presença está associada a maior risco de morbimortalidade cardiovascular. Nosso estudo tem como objetivo avaliar o papel da depressão no controle da pressão arterial em hipertensos ambulatoriais. Processo investigativo: Trata-se de um estudo transversal, multicêntrico e descritivo. os investigadores pretendem incluir trezentos e dois pacientes. Após a obtenção de seu consentimento, um monitor ambulatorial de pressão arterial 24 horas será utilizado para avaliar o controle da pressão arterial.
A depressão foi avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9) em dialeto tunisiano. Dados clínicos, socioambientais, psicossociais, terapêuticos e prognósticos serão coletados dos prontuários.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aymen NOAMEN, MD
- Número de telefone: +21620215773
- E-mail: no.aymen@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yosra Radaoui, fellow
- Número de telefone: +21695651675
- E-mail: yosra014590@gmail.com
Locais de estudo
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Ben Arous, Tunísia
- Recrutamento
- Regional hospital of Ben Arous
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Contato:
- Jamila Habli, MD
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Mahdia, Tunísia
- Recrutamento
- Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
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Contato:
- Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
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Subinvestigador:
- youssef ben youssef
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Tunis, Tunísia, 1009
- Recrutamento
- Military Hospital of Tunis
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Contato:
- Aymen NOAMEN, MD
- Número de telefone: +21620215773
- E-mail: no.aymen@gmail.com
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Contato:
- Yosra Radaoui, fellow
- Número de telefone: +21695651675
- E-mail: yosra014590@gmail.com
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Subinvestigador:
- Yosra Raddaoui, fellow
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Tunis
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La Marsa, Tunis, Tunísia
- Ainda não está recrutando
- Interior Security Forces Hospital
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Contato:
- Saousen Antit, Pr
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Subinvestigador:
- Yasmine Hajri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que consultam para pressão alta
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Pacientes capazes de dar consentimento informado.
Critérios de não inclusão:
- Pacientes acompanhados por depressão em tratamento.
- Pacientes hospitalizados
Critério de exclusão:
- uma hipertensão do jaleco branco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes ambulatoriais
O paciente com pressão alta durante a visita regular fará um monitoramento ambulatorial da pressão arterial. Antes de usar o dispositivo, eles serão solicitados a responder ao questionário e os investigadores coletarão seus dados demográficos, clínicos e hábitos alimentares. Considerações éticas serão realizadas e respeitadas. |
Para monitorar a pressão arterial durante 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência de depressão em hipertensos não controlados.
Prazo: na inclusão
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Prevalência de depressão avaliada pelo PHQ9 em dialeto tunisiano em hipertensos com monitorização ambulatorial anormal da pressão arterial 24 horas
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
- Cadeira de estudo: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
- Diretor de estudo: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- santémilitaire10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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