Rola depresji w kontroli ciśnienia krwi. Badanie (TUN-BP-BLUE)
Rola depresji w kontroli ciśnienia krwi. Przekrojowe badanie wieloośrodkowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problem badawczy: Nadciśnienie tętnicze jest chorobą wieloczynnikową, która dotyka około jednej czwartej dorosłej populacji. Jest głównym czynnikiem ryzyka udaru mózgu i chorób układu krążenia.
Czynniki środowiskowe i psychospołeczne odgrywają ważną rolę w powstawaniu i kontroli nadciśnienia tętniczego. Częstość występowania depresji wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wynosi 26,8%, a jej występowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Nasze badanie ma na celu ocenę roli depresji w kontroli ciśnienia krwi u ambulatoryjnych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Proces badawczy: Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym, wieloośrodkowym i opisowym. badacze zamierzają objąć trzystu dwóch pacjentów. Po uzyskaniu ich zgody, 24-godzinny ambulatoryjny ciśnieniomierz zostanie użyty do oceny kontroli ciśnienia krwi.
Depresję oceniano za pomocą 9-itemowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) w dialekcie tunezyjskim. Dane kliniczne, społeczno-środowiskowe, psychospołeczne i terapeutyczne oraz dane rokownicze będą zbierane z dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aymen NOAMEN, MD
- Numer telefonu: +21620215773
- E-mail: no.aymen@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yosra Radaoui, fellow
- Numer telefonu: +21695651675
- E-mail: yosra014590@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ben Arous, Tunezja
- Rekrutacyjny
- Regional hospital of Ben Arous
-
Kontakt:
- Jamila Habli, MD
-
Mahdia, Tunezja
- Rekrutacyjny
- Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
-
Kontakt:
- Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
-
Pod-śledczy:
- youssef ben youssef
-
Tunis, Tunezja, 1009
- Rekrutacyjny
- Military Hospital of Tunis
-
Kontakt:
- Aymen NOAMEN, MD
- Numer telefonu: +21620215773
- E-mail: no.aymen@gmail.com
-
Kontakt:
- Yosra Radaoui, fellow
- Numer telefonu: +21695651675
- E-mail: yosra014590@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Yosra Raddaoui, fellow
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunezja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Interior Security Forces Hospital
-
Kontakt:
- Saousen Antit, Pr
-
Pod-śledczy:
- Yasmine Hajri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci konsultujący się w sprawie wysokiego ciśnienia krwi
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria niewłączenia:
- Pacjenci obserwowani z powodu depresji w trakcie leczenia.
- Pacjenci hospitalizowani
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie białego fartucha
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ambulatoryjni
Pacjent z nadciśnieniem podczas regularnej wizyty zostanie poddany ambulatoryjnemu pomiarowi ciśnienia. Przed założeniem urządzenia zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, a badacze zbiorą dane demograficzne, kliniczne i dotyczące nawyków żywieniowych. Względy etyczne będą podejmowane i przestrzegane. |
Aby monitorować ciśnienie krwi przez 24 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie depresji u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
Ramy czasowe: na inkluzji
|
Częstość występowania depresji oceniana za pomocą PHQ9 w dialekcie tunezyjskim u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z nieprawidłowym całodobowym pomiarem ciśnienia tętniczego w trybie ambulatoryjnym
|
na inkluzji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
- Krzesło do nauki: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
- Dyrektor Studium: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- santémilitaire10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .