低侵襲肝臓手術のポーランド国家登録 (PL-MILS)
2022年8月24日 更新者：Wacław Hołówko、Medical University of Warsaw
ルイビル (2008 年) と盛岡 (2014 年) での腹腔鏡下肝切除に関する 2 つのコンセンサス会議の後、肝切除のための低侵襲アプローチが最終的に肝手術の実践で広く確立されました。 次々と多くの国が腹腔鏡下肝臓のパイオニアに倣い、毎日の診療に腹腔鏡下肝臓手術を適用しています。
この研究の主な目的は、ポーランドにおける低侵襲肝臓手術の進化と普及を評価することです。 第二に、腹腔鏡下肝切除の実際の短期的および長期的な結果を評価し、それを国際的なベンチマーク値と比較することができます。
National Polish Registry of Minimally Invasive Liver Surgery には、2010 年の最初の症例以降、ポーランドで実施された腹腔鏡下肝切除のすべての症例に関するデータが含まれます。 腹腔鏡下肝切除が定期的に行われているすべての外科部門が招待されます。 人口統計学、以前の病歴、術前評価、術中および術後期間、組織病理学的所見、および長期追跡調査のデータがレジストリに含まれます。
この研究は、ポーランドにおける低侵襲手術の普及に関する最初の全国報告となります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wacław Hołówko
- 電話番号：0048667667044
- メール：waclaw.holowko@wum.edu.pl
研究場所
-
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Warsaw、ポーランド
- 募集
- Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw
-
コンタクト：
- Wacław Hołówko
- 電話番号：0048667667044
- メール：waclaw.holowko@wum.edu.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ポーランドで腹腔鏡下肝切除を受けた患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 腹腔鏡下肝切除を受けました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後合併症
時間枠：90日
|
Clavien-Dindoグレーディングシステムに従ってタイプとその重症度によって分類された術後期間の合併症
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者の生存
時間枠：5年
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5年
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|
術後の入院
時間枠：1年
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1年
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腹腔鏡下肝切除後の再手術予定患者数
時間枠：30日
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30日
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退院後の再入院患者数
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Wacław Hołówko、Medical University of Warsaw
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。