Registre national polonais de la chirurgie mini-invasive du foie (PL-MILS)
Après les deux réunions de consensus sur la résection hépatique laparoscopique à Louisville (2008) et à Morioka (2014), l'approche mini-invasive pour la résection hépatique a finalement été largement établie dans la pratique de la chirurgie hépatique. De plus en plus de pays suivent les pionniers laparoscopiques du foie et appliquent la chirurgie laparoscopique du foie à la pratique quotidienne.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'évolution et la diffusion de la chirurgie hépatique mini-invasive en Pologne. Deuxièmement, cela permettra d'évaluer les résultats réels à court et à long terme des résections hépatiques laparoscopiques et de les comparer aux valeurs de référence internationales.
Le registre national polonais de la chirurgie mini-invasive du foie comprendra des données sur tous les cas de résections hépatiques laparoscopiques réalisées en Pologne depuis le premier cas en 2010. Tous les services chirurgicaux, où la résection hépatique laparoscopique est régulièrement pratiquée, seront invités. Les données démographiques, les antécédents médicaux, l'évaluation préopératoire, la période peropératoire et postopératoire, les résultats histopathologiques et le suivi à long terme seront inclus dans le registre.
Cette étude sera le premier rapport national sur la diffusion de la chirurgie mini-invasive en Pologne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wacław Hołówko
- Numéro de téléphone: 0048667667044
- E-mail: waclaw.holowko@wum.edu.pl
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne
- Recrutement
- Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw
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Contact:
- Wacław Hołówko
- Numéro de téléphone: 0048667667044
- E-mail: waclaw.holowko@wum.edu.pl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans
- a subi une résection hépatique laparoscopique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications postopératoires
Délai: 90 jours
|
Complications de la période postopératoire classées par type et leur sévérité selon la classification de Clavien-Dindo
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie des patients
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Séjour hospitalier postopératoire
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Nombre de patients devant être réopérés après résection hépatique laparoscopique
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
|
Nombre de patients réadmis à l'hôpital après leur sortie
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AKBE/71/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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