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Registro nazionale polacco di chirurgia epatica minimamente invasiva (PL-MILS)

24 agosto 2022 aggiornato da: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw

Dopo i due incontri di consenso sulla resezione epatica laparoscopica a Louisville (2008) ea Morioka (2014), l'approccio minimamente invasivo per la resezione epatica è stato finalmente ampiamente affermato nella pratica della chirurgia epatica. Successivamente più paesi seguono i pionieri della laparoscopia epatica e applicano la chirurgia epatica laparoscopica per la pratica quotidiana.

Obiettivo primario dello studio è valutare l'evoluzione e la diffusione della chirurgia epatica minimamente invasiva in Polonia. In secondo luogo, consentirà di valutare i risultati effettivi a breve e lungo termine delle resezioni epatiche laparoscopiche e di confrontarli con i valori di riferimento internazionali.

Il registro nazionale polacco della chirurgia epatica minimamente invasiva includerà i dati su tutti i casi di resezioni epatiche laparoscopiche eseguite in Polonia dal primo caso nel 2010. Saranno invitati tutti i reparti chirurgici, dove viene regolarmente eseguita la resezione epatica laparoscopica. Saranno inclusi nel registro i dati demografici, la storia medica precedente, la valutazione preoperatoria, il periodo intraoperatorio e postoperatorio, i risultati istopatologici e il follow-up a lungo termine.

Questo studio sarà il primo rapporto nazionale sulla diffusione della chirurgia mini-invasiva in Polonia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia
        • Reclutamento
        • Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a resezione epatica laparoscopica in Polonia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18 anni
  • è stato sottoposto a resezione epatica laparoscopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 90 giorni
Complicanze nel periodo postoperatorio classificate per tipo e gravità secondo il sistema di classificazione Clavien-Dindo
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di pazienti in attesa di reintervento dopo resezione epatica laparoscopica
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Numero di pazienti riammessi in ospedale dopo la dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Collaboratori

Jagiellonian University
Medical University of Lublin
Medical University of Łódź
Ludwik Rydygier Memorial Hospital, Cracow, Poland
Regional Oncology Center, Białystok, Poland
Nicolaus Copernicus university Collegium Medicum, Bydgoszcz, Poland

Investigatori

  • Investigatore principale: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AKBE/71/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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