Registro Nacional Polaco de Cirugía Hepática Mínimamente Invasiva (PL-MILS)
Después de las dos reuniones de consenso sobre la resección hepática laparoscópica en Louisville (2008) y en Morioka (2014), el enfoque mínimamente invasivo para la resección hepática finalmente se estableció ampliamente en la práctica de la cirugía hepática. Cada vez más países siguen a los pioneros de la cirugía hepática laparoscópica y aplican la cirugía hepática laparoscópica en la práctica diaria.
El objetivo principal del estudio es evaluar la evolución y difusión de la cirugía hepática mínimamente invasiva en Polonia. En segundo lugar, permitirá evaluar los resultados reales a corto y largo plazo de las resecciones hepáticas laparoscópicas y compararlo con los valores de referencia internacionales.
El Registro Nacional Polaco de Cirugía Hepática Mínimamente Invasiva incluirá datos sobre todos los casos de resecciones hepáticas laparoscópicas realizadas en Polonia desde el primer caso en 2010. Se invitará a todos los departamentos quirúrgicos, donde se realiza regularmente la resección hepática laparoscópica. Se incluirán en el registro datos demográficos, antecedentes médicos previos, valoración preoperatoria, periodo intraoperatorio y postoperatorio, hallazgos histopatológicos y seguimiento a largo plazo.
Este estudio será el primer informe nacional sobre la difusión de la cirugía mínimamente invasiva en Polonia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wacław Hołówko
- Número de teléfono: 0048667667044
- Correo electrónico: waclaw.holowko@wum.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia
- Reclutamiento
- Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw
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Contacto:
- Wacław Hołówko
- Número de teléfono: 0048667667044
- Correo electrónico: waclaw.holowko@wum.edu.pl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- se sometió a una resección hepática laparoscópica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 90 dias
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Complicaciones en el postoperatorio clasificadas por tipo y su gravedad según el sistema de clasificación de Clavien-Dindo
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Número de pacientes programados para reintervención tras resección hepática laparoscópica
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Número de pacientes reingresados en el hospital después del alta
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AKBE/71/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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