Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det nationale polske register for minimalt invasiv leverkirurgi (PL-MILS)

24. august 2022 opdateret af: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw

Efter de to konsensusmøder om laparoskopisk leverresektion i Louisville (2008) og i Morioka (2014) blev minimalt invasiv tilgang til leverresektion endelig etableret bredt i leverkirurgipraksis. Flere lande følger efter hinanden pionerer inden for laparoskopisk lever og anvender laparoskopisk leverkirurgi til daglig praksis.

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere udviklingen og udbredelsen af ​​minimalt invasiv leverkirurgi i Polen. For det andet vil det gøre det muligt at vurdere de faktiske kort- og langsigtede resultater af laparoskopiske leverresektioner og sammenligne dem med de internationale benchmarkværdier.

Det nationale polske register for minimalt invasiv leverkirurgi vil inkludere data om alle tilfælde af laparoskopiske leverresektioner udført i Polen siden det første tilfælde i 2010. Alle kirurgiske afdelinger, hvor der jævnligt udføres laparoskopisk leverresektion, vil blive inviteret. Data for demografi, tidligere sygehistorie, præoperativ vurdering, intraoperativ og postoperativ periode, histopatologiske fund og langtidsopfølgning vil indgå i registret.

Denne undersøgelse vil være den første nationale rapport om diffusion af minimalt invasiv kirurgi i Polen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik laparoskopisk leverresektion i Polen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • gennemgik laparoskopisk leverresektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 90 dage
Komplikationer i den postoperative periode klassificeret efter type og deres sværhedsgrad i henhold til Clavien-Dindo graderingssystemet
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Postoperativ hospitalsophold
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal patienter planlagt til reoperation efter laparoskopisk leverresektion
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal patienter genindlagt på hospitalet efter udskrivelse
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Samarbejdspartnere

Jagiellonian University
Medical University of Lublin
Medical University of Łódź
Ludwik Rydygier Memorial Hospital, Cracow, Poland
Regional Oncology Center, Białystok, Poland
Nicolaus Copernicus university Collegium Medicum, Bydgoszcz, Poland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

25. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AKBE/71/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertumor

Kliniske forsøg med Laparoskopisk leverresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner