Puolan kansallinen minimaalisesti invasiivisen maksakirurgian rekisteri (PL-MILS)
Kahden laparoskooppista maksaresektiota koskevan konsensuskokouksen jälkeen Louisvillessä (2008) ja Moriokassa (2014) minimaalisesti invasiivinen maksan resektiomenetelmä vakiintui lopulta laajalti maksakirurgiassa. Yhä useammat maat seuraavat laparoskooppisen maksan pioneereja ja soveltavat laparoskooppista maksakirurgiaa jokapäiväiseen käytäntöön.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida minimaalisesti invasiivisen maksaleikkauksen kehitystä ja leviämistä Puolassa. Toiseksi sen avulla voidaan arvioida laparoskooppisten maksaresektioiden todellisia lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia ja verrata niitä kansainvälisiin vertailuarvoihin.
Puolan kansallinen minimaalisesti invasiivisen maksakirurgian rekisteri sisältää tiedot kaikista Puolassa tehdyistä laparoskooppisista maksaresektioista vuoden 2010 ensimmäisen tapauksen jälkeen. Kaikki kirurgiset osastot, joissa laparoskooppinen maksaresektio suoritetaan säännöllisesti, kutsutaan mukaan. Rekisteriin sisällytetään tiedot demografiasta, aiemmasta sairaushistoriasta, preoperatiivisesta arvioinnista, intraoperatiivisesta ja postoperatiivisesta ajanjaksosta, histopatologisista löydöksistä ja pitkäaikaisesta seurannasta.
Tämä tutkimus on ensimmäinen kansallinen raportti minimaalisesti invasiivisen leikkauksen leviämisestä Puolassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wacław Hołówko
- Puhelinnumero: 0048667667044
- Sähköposti: waclaw.holowko@wum.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Wacław Hołówko
- Puhelinnumero: 0048667667044
- Sähköposti: waclaw.holowko@wum.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- tehtiin laparoskooppinen maksaresektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot luokitellaan tyypin ja vakavuuden mukaan Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaan
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Laparoskooppisen maksaresektion jälkeen uusintaleikkaukseen suunniteltujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Kotiutuksen jälkeen sairaalaan palautettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKBE/71/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .