Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationaal Pools register van minimaal invasieve leverchirurgie (PL-MILS)

24 augustus 2022 bijgewerkt door: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw

Na de twee consensusbijeenkomsten over laparoscopische leverresectie in Louisville (2008) en in Morioka (2014) werd de minimaal invasieve benadering van leverresectie eindelijk algemeen ingeburgerd in de praktijk van leverchirurgie. Steeds meer landen volgen laparoscopische leverpioniers en passen laparoscopische leverchirurgie toe in de dagelijkse praktijk.

Het primaire doel van de studie is om de evolutie en verspreiding van minimaal invasieve leverchirurgie in Polen te beoordelen. Ten tweede zal het toelaten om de reële korte- en langetermijnresultaten van laparoscopische leverresecties te beoordelen en te vergelijken met de internationale benchmarkwaarden.

Het nationale Poolse register van minimaal invasieve leverchirurgie zal gegevens bevatten over alle gevallen van laparoscopische leverresecties die in Polen zijn uitgevoerd sinds het eerste geval in 2010. Alle chirurgische afdelingen, waar regelmatig laparoscopische leverresectie wordt uitgevoerd, worden uitgenodigd. Gegevens over demografie, eerdere medische geschiedenis, preoperatieve beoordeling, intraoperatieve en postoperatieve periode, histopathologische bevindingen en follow-up op lange termijn zullen in het register worden opgenomen.

Deze studie zal het eerste nationale rapport zijn over de verspreiding van minimaal invasieve chirurgie in Polen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Werving
        • Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die laparoscopische leverresectie ondergingen in Polen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >18 jaar
  • onderging een laparoscopische leverresectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 90 dagen
Complicaties in de postoperatieve periode ingedeeld naar type en ernst volgens het Clavien-Dindo-classificatiesysteem
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënt overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Aantal patiënten gepland voor heroperatie na laparoscopische leverresectie
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Aantal patiënten dat na ontslag weer in het ziekenhuis is opgenomen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Medewerkers

Jagiellonian University
Medical University of Lublin
Medical University of Łódź
Ludwik Rydygier Memorial Hospital, Cracow, Poland
Regional Oncology Center, Białystok, Poland
Nicolaus Copernicus university Collegium Medicum, Bydgoszcz, Poland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AKBE/71/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Tumor

Klinische onderzoeken op Laparoscopische leverresectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren