Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowy Rejestr Małoinwazyjnych Chirurgii Wątroby (PL-MILS)

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw

Po dwóch spotkaniach konsensusowych dotyczących laparoskopowej resekcji wątroby w Louisville (2008) i Morioka (2014) minimalnie inwazyjne podejście do resekcji wątroby zostało ostatecznie szeroko ugruntowane w praktyce chirurgii wątroby. Sukcesywnie kolejne kraje podążają za pionierami laparoskopii wątroby i stosują laparoskopową operację wątroby w codziennej praktyce.

Podstawowym celem pracy jest ocena ewolucji i rozpowszechnienia małoinwazyjnej chirurgii wątroby w Polsce. Po drugie, pozwoli ocenić rzeczywiste krótko- i długoterminowe wyniki laparoskopowych resekcji wątroby i porównać je z międzynarodowymi wartościami wzorcowymi.

Krajowy Rejestr Małoinwazyjnych Operacji Wątroby będzie zawierał dane o wszystkich przypadkach laparoskopowych resekcji wątroby wykonanych w Polsce od pierwszego przypadku w 2010 roku. Zaproszone zostaną wszystkie oddziały chirurgiczne, na których regularnie wykonuje się laparoskopową resekcję wątroby. Dane demograficzne, poprzednia historia medyczna, ocena przedoperacyjna, okres śródoperacyjny i pooperacyjny, wyniki badań histopatologicznych i długoterminowa obserwacja zostaną uwzględnione w rejestrze.

Badanie to będzie pierwszym ogólnopolskim raportem na temat rozpowszechnienia chirurgii małoinwazyjnej w Polsce.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddani laparoskopowej resekcji wątroby w Polsce

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >18 lat
  • przeszedł laparoskopową resekcję wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 90 dni
Powikłania w okresie pooperacyjnym sklasyfikowane według rodzaju i ciężkości według klasyfikacji Claviena-Dindo
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba chorych zakwalifikowanych do reoperacji po laparoskopowej resekcji wątroby
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Liczba pacjentów ponownie przyjętych do szpitala po wypisie
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Współpracownicy

Jagiellonian University
Medical University of Lublin
Medical University of Łódź
Ludwik Rydygier Memorial Hospital, Cracow, Poland
Regional Oncology Center, Białystok, Poland
Nicolaus Copernicus university Collegium Medicum, Bydgoszcz, Poland

Śledczy

  • Główny śledczy: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AKBE/71/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj