- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05516394
최소 침습 간 수술의 국립 폴란드 등록부 (PL-MILS)
2022년 8월 24일 업데이트: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw
Louisville(2008)과 Morioka(2014)에서 복강경 간 절제술에 대한 두 번의 합의 회의가 있은 후 간 절제술을 위한 최소 침습적 접근 방식이 마침내 간 수술 실습에서 널리 확립되었습니다. 계속해서 더 많은 국가에서 복강경 간 개척자를 따르고 복강경 간 수술을 일상 진료에 적용합니다.
이 연구의 주요 목표는 폴란드에서 최소 침습 간 수술의 발전과 확산을 평가하는 것입니다. 둘째, 복강경 간 절제술의 실제 단기 및 장기 결과를 평가하고 이를 국제 벤치마크 값과 비교할 수 있습니다.
최소 침습 간 수술의 국립 폴란드 등록부에는 2010년 첫 번째 사례 이후 폴란드에서 수행된 복강경 간 절제술의 모든 사례에 대한 데이터가 포함됩니다. 복강경 간절제술이 정기적으로 시행되는 모든 외과과를 초청합니다. 인구 통계, 이전 병력, 수술 전 평가, 수술 중 및 수술 후 기간, 조직병리학적 소견 및 장기 추적 조사 데이터가 레지스트리에 포함됩니다.
이 연구는 폴란드에서 최소 침습 수술의 보급에 관한 최초의 국가 보고서가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wacław Hołówko
- 전화번호: 0048667667044
- 이메일: waclaw.holowko@wum.edu.pl
연구 장소
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Warsaw, 폴란드
- 모병
- Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw
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연락하다:
- Wacław Hołówko
- 전화번호: 0048667667044
- 이메일: waclaw.holowko@wum.edu.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폴란드에서 복강경 간 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 복강경 간 절제술을 받았다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 90일
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Clavien-Dindo 등급 시스템에 따라 유형 및 심각도로 분류된 수술 후 기간의 합병증
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 생존
기간: 5 년
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5 년
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수술 후 입원
기간: 일년
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일년
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복강경 간 절제 후 재수술 예정 환자 수
기간: 30 일
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30 일
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퇴원 후 재입원 환자 수
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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