Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní polský registr minimálně invazivní jaterní chirurgie (PL-MILS)

24. srpna 2022 aktualizováno: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw

Po dvou konsenzuálních setkáních o laparoskopické resekci jater v Louisville (2008) a v Morioce (2014) byl v praxi jaterní chirurgie konečně široce zaveden minimálně invazivní přístup k resekci jater. Postupně další země následují průkopníky laparoskopických jater a aplikují laparoskopickou operaci jater pro každodenní praxi.

Primárním cílem studie je posoudit vývoj a rozšíření minimálně invazivní jaterní chirurgie v Polsku. Za druhé umožní posoudit aktuální krátkodobé a dlouhodobé výsledky laparoskopických jaterních resekcí a porovnat je s mezinárodními referenčními hodnotami.

Národní polský registr minimálně invazivní jaterní chirurgie bude obsahovat údaje o všech případech laparoskopických resekcí jater provedených v Polsku od prvního případu v roce 2010. Pozvána budou všechna chirurgická pracoviště, kde se pravidelně provádí laparoskopická jaterní resekce. Do registru budou zahrnuty demografické údaje, předchozí anamnéza, předoperační posouzení, peroperační a pooperační období, histopatologické nálezy a dlouhodobé sledování.

Tato studie bude první národní zprávou o rozšíření minimálně invazivní chirurgie v Polsku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko
        • Nábor
        • Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou resekci jater v Polsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let
  • podstoupil laparoskopickou resekci jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 90 dní
Komplikace v pooperačním období klasifikované podle typu a jejich závažnosti podle Clavien-Dindo grading systému
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití pacienta
Časové okno: 5 let
5 let
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet pacientů plánovaných k reoperaci po laparoskopické resekci jater
Časové okno: 30 dní
30 dní
Počet pacientů znovu přijatých do nemocnice po propuštění
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Spolupracovníci

Jagiellonian University
Medical University of Lublin
Medical University of Łódź
Ludwik Rydygier Memorial Hospital, Cracow, Poland
Regional Oncology Center, Białystok, Poland
Nicolaus Copernicus university Collegium Medicum, Bydgoszcz, Poland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AKBE/71/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tumor jater

Klinické studie na Laparoskopická resekce jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit