Registro Nacional Polonês de Cirurgia Hepática Minimamente Invasiva (PL-MILS)
Após as duas reuniões de consenso sobre ressecção hepática laparoscópica em Louisville (2008) e em Morioka (2014), a abordagem minimamente invasiva para ressecção hepática foi finalmente amplamente estabelecida na prática da cirurgia hepática. Cada vez mais países seguem os pioneiros do fígado laparoscópico e aplicam a cirurgia hepática laparoscópica na prática diária.
O objetivo principal do estudo é avaliar a evolução e difusão da cirurgia hepática minimamente invasiva na Polônia. Em segundo lugar, permitirá avaliar os resultados reais de curto e longo prazo das ressecções hepáticas laparoscópicas e compará-los com os valores de referência internacionais.
O Registro Nacional Polonês de Cirurgia Minimamente Invasiva do Fígado incluirá dados sobre todos os casos de ressecções hepáticas laparoscópicas realizadas na Polônia desde o primeiro caso em 2010. Todos os departamentos cirúrgicos, onde a ressecção hepática laparoscópica é realizada regularmente, serão convidados. Dados demográficos, história médica pregressa, avaliação pré-operatória, período intra e pós-operatório, achados histopatológicos e seguimento a longo prazo serão incluídos no registro.
Este estudo será o primeiro relatório nacional sobre a difusão da cirurgia minimamente invasiva na Polônia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wacław Hołówko
- Número de telefone: 0048667667044
- E-mail: waclaw.holowko@wum.edu.pl
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia
- Recrutamento
- Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw
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Contato:
- Wacław Hołówko
- Número de telefone: 0048667667044
- E-mail: waclaw.holowko@wum.edu.pl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- submetido a ressecção hepática laparoscópica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 90 dias
|
Complicações no período pós-operatório classificadas por tipo e sua gravidade de acordo com o sistema de graduação de Clavien-Dindo
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência do paciente
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
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Permanência hospitalar pós-operatória
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
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Número de pacientes agendados para reoperação após ressecção hepática laparoscópica
Prazo: 30 dias
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30 dias
|
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Número de pacientes readmitidos no hospital após a alta
Prazo: 30 dias
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30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKBE/71/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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