Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonalt polsk register for minimalt invasiv leverkirurgi (PL-MILS)

24. august 2022 oppdatert av: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw

Etter de to konsensusmøtene om laparoskopisk leverreseksjon i Louisville (2008) og i Morioka (2014) ble minimalt invasiv tilnærming for leverreseksjon endelig etablert i praksis for leverkirurgi. Suksessivt flere land følger pionerer innen laparoskopisk lever og bruker laparoskopisk leverkirurgi i hverdagen.

Hovedmålet med studien er å vurdere utviklingen og diffusjonen av minimalt invasiv leverkirurgi i Polen. For det andre vil det gjøre det mulig å vurdere de faktiske kort- og langsiktige resultatene av laparoskopiske leverreseksjoner og sammenligne dem med internasjonale referanseverdier.

Det nasjonale polske registeret for minimalt invasiv leverkirurgi vil inkludere data om alle tilfeller av laparoskopiske leverreseksjoner utført i Polen siden det første tilfellet i 2010. Alle kirurgiske avdelinger, hvor det regelmessig utføres laparoskopisk leverreseksjon, vil bli invitert. Data over demografi, tidligere sykehistorie, preoperativ vurdering, intraoperativ og postoperativ periode, histopatologiske funn og langtidsoppfølging vil inngå i registeret.

Denne studien vil være den første nasjonale rapporten om diffusjon av minimalt invasiv kirurgi i Polen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk leverreseksjon i Polen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år
  • gjennomgikk laparoskopisk leverreseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager
Komplikasjoner i den postoperative perioden klassifisert etter type og deres alvorlighetsgrad i henhold til Clavien-Dindo graderingssystem
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall pasienter planlagt for reoperasjon etter laparoskopisk leverreseksjon
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Antall pasienter gjeninnlagt på sykehus etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Samarbeidspartnere

Jagiellonian University
Medical University of Lublin
Medical University of Łódź
Ludwik Rydygier Memorial Hospital, Cracow, Poland
Regional Oncology Center, Białystok, Poland
Nicolaus Copernicus university Collegium Medicum, Bydgoszcz, Poland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AKBE/71/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere