Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальный польский регистр малоинвазивной хирургии печени (PL-MILS)

24 августа 2022 г. обновлено: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw

После двух консенсусных совещаний по лапароскопической резекции печени в Луисвилле (2008 г.) и в Мориоке (2014 г.) малоинвазивный доступ к резекции печени наконец получил широкое распространение в практике хирургии печени. Все больше стран следуют за пионерами лапароскопической хирургии печени и применяют лапароскопическую хирургию печени в повседневной практике.

Основная цель исследования — оценить эволюцию и распространение минимально инвазивной хирургии печени в Польше. Во-вторых, это позволит оценить реальные ближайшие и отдаленные результаты лапароскопических резекций печени и сравнить их с международными эталонными значениями.

Национальный польский регистр малоинвазивной хирургии печени будет включать данные обо всех случаях лапароскопических резекций печени, проведенных в Польше с момента первого случая в 2010 году. Будут приглашены все хирургические отделения, где регулярно выполняются лапароскопические резекции печени. Данные демографии, предшествующего анамнеза, предоперационной оценки, интраоперационного и послеоперационного периода, гистопатологических данных и долгосрочного наблюдения будут включены в реестр.

Это исследование станет первым национальным отчетом о распространении малоинвазивной хирургии в Польше.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wacław Hołówko
  • Номер телефона: 0048667667044
  • Электронная почта: waclaw.holowko@wum.edu.pl

Места учебы

  • Польша
      • Warsaw, Польша
        • Рекрутинг
        • Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие лапароскопическую резекцию печени в Польше

Описание

Критерии включения:

  • возраст >18 лет
  • перенесла лапароскопическую резекцию печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 90 дней
Осложнения в послеоперационном периоде, классифицированные по типу и тяжести по шкале Clavien-Dindo.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание пациента
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: 1 год
1 год
Количество пациентов, которым предстоит повторная операция после лапароскопической резекции печени
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Количество пациентов, повторно госпитализированных после выписки
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Warsaw

Соавторы

Jagiellonian University
Medical University of Lublin
Medical University of Łódź
Ludwik Rydygier Memorial Hospital, Cracow, Poland
Regional Oncology Center, Białystok, Poland
Nicolaus Copernicus university Collegium Medicum, Bydgoszcz, Poland

Следователи

  • Главный следователь: Wacław Hołówko, Medical University of Warsaw

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AKBE/71/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться