エジプト人患者における軸性脊椎関節炎の満たされていないニーズ
2022年12月5日 更新者：Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed、Sohag University
過去 10 年間、強直性脊椎炎と呼ばれるよく知られた疾患は、非 X 線 axSpA も含む軸性脊椎関節炎 (axSpA) と呼ばれるより広い実体のサブセットと見なされるようになりました。 この新しい分類の必要性は、早期診断の感度を改善し、診断の遅れを減らし、早期治療を可能にすることを目的としていました. axSpA の認識、患者の管理、および治療戦略は改善されていますが、満たされていないニーズが残っています。
.この研究は、軸性脊椎関節炎の認識と理解を深め、axSpA における現在の満たされていないニーズを特定して議論することを目的としています。
複数の欠陥は、特に女性の診断の遅れ、治療目標の達成の失敗、痛み、生活の質の低下、および関連する併存症を含む、軸方向のSpA患者にとってまだ満たされていません。
私たちの知る限りでは、これはエジプト全般、特にエジプト北部における軸性脊椎関節炎患者の満たされていないニーズを明らかにした最初の研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Toqa M Mohamed, resident
- 電話番号：01282998008
- メール：toka011070@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Essam M Abolfadl, Professor
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-患者は、糖尿病、高血圧、妊娠、腎障害または喫煙などの併存症を伴う軸性脊椎関節炎のSpondyloarthrits International Society（ASAS）分類基準の評価を満たしています
説明
包含基準
- 患者は、軸性脊椎関節炎の国際脊椎関節症協会（ASAS）分類基準の評価を満たしています。
- 16歳以上。
- 患者は協力的で、質問に答えることができます。
除外基準:
- その他のリウマチ性疾患または膠原病。
- 16歳未満60歳以上。
- 非協力的な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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(ASDAS スコア ) 強直性脊椎炎疾患活動性スコア
時間枠：3ヶ月
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強直性脊椎炎（AS）の疾患活動性を評価する指標。
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3ヶ月
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(VAS スコア ) Visual Analogue Score
時間枠：3ヶ月
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痛みなど、一連の値にまたがるパラメーターの心理測定反応尺度。
VAS の痛みの尺度は、「痛みがない」から「最悪の痛み」まであり、患者は自分の感じ方を線で示します。
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3ヶ月
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(BASFI スコア ) バス強直性脊椎炎機能指数
時間枠：3ヶ月
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BASFI は 10 の質問で構成され、VAS で回答されます。
最終スコアは、0 (制限なし) から 10 (機能の最大制限) までの質問の平均です。
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3ヶ月
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カッツ アクティビティ 日常生活
時間枠：3ヶ月
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Katz の日常生活活動 (ADL) スケールは、入浴、着替え、トイレ、移動、食事、自制の 6 つの主要な心理社会的機能を評価する、広く使用されている等級付けされた尺度です。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Landewe R, Braun J, Deodhar A, Dougados M, Maksymowych WP, Mease PJ, Reveille JD, Rudwaleit M, van der Heijde D, Stach C, Hoepken B, Fichtner A, Coteur G, de Longueville M, Sieper J. Efficacy of certolizumab pegol on signs and symptoms of axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis: 24-week results of a double-blind randomised placebo-controlled Phase 3 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jan;73(1):39-47. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204231. Epub 2013 Sep 6.
- Kiltz U, Heldmann F, Baraliakos X, Braun J. Treatment of ankylosing spondylitis in patients refractory to TNF-inhibition: are there alternatives? Curr Opin Rheumatol. 2012 May;24(3):252-60. doi: 10.1097/BOR.0b013e3283524b82.
- Hamilton L, Barkham N, Bhalla A, Brittain R, Cook D, Jones G, Mackay K, Marshall D, Marzo-Ortega H, Murphy D, Riddell C, Sengupta R, Siebert S, Van Rossen L, Gaffney K; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline for the treatment of axial spondyloarthritis (including ankylosing spondylitis) with biologics. Rheumatology (Oxford). 2017 Feb;56(2):313-316. doi: 10.1093/rheumatology/kew223. Epub 2016 Aug 24. No abstract available.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R, Listing J, Akkoc N, Brandt J, Braun J, Chou CT, Collantes-Estevez E, Dougados M, Huang F, Gu J, Khan MA, Kirazli Y, Maksymowych WP, Mielants H, Sorensen IJ, Ozgocmen S, Roussou E, Valle-Onate R, Weber U, Wei J, Sieper J. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):777-83. doi: 10.1136/ard.2009.108233. Epub 2009 Mar 17. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):e59.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月5日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。