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Unerfüllte Bedürfnisse von axialen Spondyloarthriten bei ägyptischen Patienten

5. Dezember 2022 aktualisiert von: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

In den letzten zehn Jahren wurde die bekannte Krankheit Ankylosierende Spondylitis als eine Untergruppe der breiteren Entität, die als axiale Spondyloarthritis (axSpA) bezeichnet wird, betrachtet, die auch nicht röntgenologische axSpA umfasst. Die Notwendigkeit dieser neuen Klassifikation zielte darauf ab, die Sensitivität für eine frühe Diagnose zu verbessern, die Diagnoseverzögerung zu verringern und eine frühe Behandlung zu ermöglichen. Obwohl sich die Erkennung, das Management von Patienten und die Behandlungsstrategien von axSpA verbessert haben, besteht weiterhin ein unerfüllter Bedarf, aber es gibt immer noch eine erhebliche Lücke von 5-8 Jahren zwischen dem Auftreten von Symptomen und der Diagnose von axSpA.

. Ziel dieser Studie ist es, das Bewusstsein und Verständnis für axiale Spondyloarthritis zu verbessern und den aktuellen ungedeckten Bedarf bei axSpA zu identifizieren und zu diskutieren.

Mehrere Defekte sind bei axialen SpA-Patienten immer noch unerfüllt. Zu diesen Defekten gehören eine verzögerte Diagnose, insbesondere bei Frauen, ein Verfehlen des Behandlungsziels, Schmerzen, eine Beeinträchtigung der Lebensqualität und damit verbundene Komorbiditäten.

Nach unserem besten Wissen ist dies die erste Studie, die den ungedeckten Bedarf von Patienten mit axialer Spondyloarthritis in Ägypten im Allgemeinen und in Oberägypten im Besonderen hervorhebt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Essam M Abolfadl, Professor

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Sohag university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten erfüllen die Klassifizierungskriterien der Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) für axiale Spondyloarthritis mit Komorbiditäten wie Diabetes, Bluthochdruck, Schwangerschaft, eingeschränkter Nierenfunktion oder Rauchen

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Die Patienten erfüllen die Klassifizierungskriterien der Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) für axiale Spondyloarthritis.
  • Alter über 16 Jahre alt.
  • Patienten kooperativ und können Fragen beantworten.

Ausschlusskriterien:

  • Andere rheumatologische oder kollagene Erkrankungen .
  • Alter unter 16 Jahren und über 60 Jahren.
  • Unkooperative Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(ASDAS-Score) Der Spondylitis-Ankylosans-Aktivitäts-Score
Zeitfenster: 3 Monate
ein Index zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei ankylosierender Spondylitis (AS).
3 Monate
(VAS-Score) Visual Analogue Score
Zeitfenster: 3 Monate
Eine psychometrische Reaktionsskala für Parameter, die sich über ein Kontinuum von Werten erstrecken, wie z. B. Schmerz. Die VAS-Schmerzskala reicht von "kein Schmerz" bis "stärkster Schmerz", und die Patienten markieren eine Linie, um anzugeben, wie sie sich fühlen.
3 Monate
(BASFI-Score) Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index
Zeitfenster: 3 Monate
Der BASFI besteht aus 10 Fragen, die auf einer VAS beantwortet werden. Die Endnote ist der Durchschnitt der Fragen und reicht von 0 (keine Einschränkung) bis 10 (maximale Funktionseinschränkung).
3 Monate
Katz Activity Alltag
Zeitfenster: 3 Monate
Die Katz-Skala für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) ist ein weit verbreitetes abgestuftes Instrument, das sechs primäre und psychosoziale Funktionen bewertet: Baden, Anziehen, Toilettengang, Transfer, Nahrungsaufnahme und Kontinenz.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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