이집트 환자에서 축성 척추관절염의 미충족 욕구
2022년 12월 5일 업데이트: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University
지난 10년 동안 강직성 척추염이라는 잘 알려진 질병은 축성 척추관절염(axSpA)이라고 하는 더 넓은 항목의 하위 집합으로 간주되었으며, 여기에는 비방사선 촬영 axSpA도 포함됩니다. 이 새로운 분류의 필요성은 조기 진단에 대한 민감도를 개선하고 진단 지연을 줄이고 조기 치료를 가능하게 하는 데 목적이 있었습니다. 인식, 환자 관리 및 axSpA의 치료 전략에 개선이 있지만 충족되지 않은 요구 사항이 지속되지만 증상의 시작과 axSpA 진단 사이에는 여전히 5-8년의 상당한 간격이 있습니다.
. 이 연구는 축척추관절염에 대한 인식과 이해를 높이고 axSpA에서 현재 충족되지 않은 요구를 식별하고 논의하기 위한 것입니다.
특히 여성에 대한 진단 지연, 치료 목표 달성 실패, 통증, 삶의 질 저하 및 관련 동반 질환을 포함하는 여러 결함이 축 SpA 환자에 대해 아직 충족되지 않았습니다.
우리가 아는 한, 이것은 일반적으로 이집트와 특히 북부 이집트에서 축성 척추관절염 환자에 대한 충족되지 않은 요구를 강조한 첫 번째 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Toqa M Mohamed, resident
- 전화번호: 01282998008
- 이메일: toka011070@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Essam M Abolfadl, Professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
당뇨병, 고혈압, 임신, 신장 손상 또는 흡연과 같은 동반이환이 있는 축방향 척추관절염에 대한 ASAS(국제척추관절염학회) 분류 기준을 충족하는 환자
설명
포함 기준
- 환자는 Axial Spondyloarthritis에 대한 ASAS(Assessment in Spondyloarthrits International Society) 분류 기준을 충족합니다.
- 16세 이상.
- 환자는 협조적이며 질문에 답할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기타 류마티스 또는 콜라겐 질환.
- 16세 미만 60세 이상.
- 비협조적인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(ASDAS 점수) 강직성 척추염 질환 활성도 점수
기간: 3 개월
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강직성 척추염(AS)에서 질병 활성도를 평가하기 위한 지표.
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3 개월
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(VAS 점수) 시각적 아날로그 점수
기간: 3 개월
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통증과 같이 값의 연속체에 걸쳐 있는 매개변수에 대한 심리 측정 응답 척도입니다.
VAS 통증 척도는 "통증 없음"에서 "최악의 통증"까지이며, 환자는 자신의 느낌을 나타내는 선을 표시합니다.
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3 개월
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(BASFI 점수) 목욕 강직성 척추염 기능 지수
기간: 3 개월
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BASFI는 10개의 질문으로 구성되어 있으며 VAS에서 답변합니다.
최종 점수는 질문의 평균이며, 범위는 0(제한 없음)에서 10(기능의 최대 제한)입니다.
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3 개월
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Katz 활동 일상 생활
기간: 3 개월
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일상 생활의 Katz 활동(ADL) 척도는 목욕, 옷 입기, 화장실 가기, 이동, 수유 및 자제 등 6가지 주요 및 심리사회적 기능을 평가하는 널리 사용되는 등급 도구입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Landewe R, Braun J, Deodhar A, Dougados M, Maksymowych WP, Mease PJ, Reveille JD, Rudwaleit M, van der Heijde D, Stach C, Hoepken B, Fichtner A, Coteur G, de Longueville M, Sieper J. Efficacy of certolizumab pegol on signs and symptoms of axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis: 24-week results of a double-blind randomised placebo-controlled Phase 3 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jan;73(1):39-47. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204231. Epub 2013 Sep 6.
- Kiltz U, Heldmann F, Baraliakos X, Braun J. Treatment of ankylosing spondylitis in patients refractory to TNF-inhibition: are there alternatives? Curr Opin Rheumatol. 2012 May;24(3):252-60. doi: 10.1097/BOR.0b013e3283524b82.
- Hamilton L, Barkham N, Bhalla A, Brittain R, Cook D, Jones G, Mackay K, Marshall D, Marzo-Ortega H, Murphy D, Riddell C, Sengupta R, Siebert S, Van Rossen L, Gaffney K; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline for the treatment of axial spondyloarthritis (including ankylosing spondylitis) with biologics. Rheumatology (Oxford). 2017 Feb;56(2):313-316. doi: 10.1093/rheumatology/kew223. Epub 2016 Aug 24. No abstract available.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R, Listing J, Akkoc N, Brandt J, Braun J, Chou CT, Collantes-Estevez E, Dougados M, Huang F, Gu J, Khan MA, Kirazli Y, Maksymowych WP, Mielants H, Sorensen IJ, Ozgocmen S, Roussou E, Valle-Onate R, Weber U, Wei J, Sieper J. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):777-83. doi: 10.1136/ard.2009.108233. Epub 2009 Mar 17. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):e59.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .