Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uopfyldte behov for aksial spondyloarthrit hos egyptiske patienter

5. december 2022 opdateret af: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

I løbet af det sidste årti er den velkendte sygdom kaldet ankyloserende spondylitis blevet betragtet som en delmængde af den bredere enhed, der kaldes aksial spondyloarthritis (axSpA), som også omfatter ikke-radiografisk axSpA. Behovet for denne nye klassifikation var rettet mod at forbedre følsomheden for en tidlig diagnose, at reducere diagnostisk forsinkelse og at tillade en tidlig behandling. Selvom der er forbedringer i genkendelsen, håndteringen af ​​patienter og behandlingsstrategierne for axSpA, fortsætter udækkede behov, er der stadig et væsentligt mellemrum på 5-8 år mellem symptomernes begyndelse og diagnosen af ​​axSpA.

. Denne undersøgelse har til formål at øge bevidstheden om og forståelsen af ​​aksial spondyloarthritis og at identificere og diskutere de nuværende udækkede behov i axSpA.

Flere defekter er stadig uopfyldte for patienter med aksial SpA. Disse defekter omfatter forsinket diagnose specielt for kvinder, manglende opnåelse af behandlingsmål, smerter, forringet livskvalitet og associerede komorbiditeter.

Så vidt vi ved er dette den første undersøgelse, der fremhæver udækkede behov for patienter med aksial spondyloarthritis i Egypten generelt og i det øvre Egypten i særdeleshed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Essam M Abolfadl, Professor

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter opfylder Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) klassifikationskriterierne for aksial spondyloarthritis med følgesygdomme som diabetes, hypertension, graviditet, nyrefunktion eller rygning

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter opfylder klassifikationskriterierne Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) for aksial spondyloarthritis.
  • Alder over 16 år.
  • Patient samarbejdsvillig og kan svare på spørgsmål.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre reumatologiske eller kollagensygdomme.
  • Alder under 16 år og over 60 år.
  • Usamarbejdsvillige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(ASDAS-score) Ankyloserende spondylitis-sygdomsaktivitetsscore
Tidsramme: 3 måneder
et indeks til at vurdere sygdomsaktivitet i ankyloserende spondylitis (AS).
3 måneder
(VAS score ) Visuel Analog Score
Tidsramme: 3 måneder
En psykometrisk responsskala for parametre, der spænder over et kontinuum af værdier, såsom smerte. VAS smerteskalaen spænder fra "ingen smerte" til "værste smerte", og patienter markerer en streg for at angive, hvordan de har det.
3 måneder
(BASFI score ) Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index
Tidsramme: 3 måneder
BASFI består af 10 spørgsmål, besvaret på en VAS. Den endelige score er gennemsnittet af spørgsmålene, der spænder fra 0 (ingen begrænsning) til 10 (maksimal begrænsning i funktion).
3 måneder
Katz Activity Daily Living
Tidsramme: 3 måneder
Katz Activities of Daily Living (ADL)-skalaen er et meget brugt gradueret instrument, der vurderer seks primære og psykosociale funktioner: badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, fodring og kontinens.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (Faktiske)

26. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-08-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aksial spondyloarthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner