Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Udekkede behov for aksial spondyloarthrits hos egyptiske pasienter

5. desember 2022 oppdatert av: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

I løpet av det siste tiåret har den velkjente sykdommen kalt ankyloserende spondylitt blitt betraktet som en undergruppe av den bredere enheten referert til som aksial spondyloartritt (axSpA), som også inkluderer ikke-radiografisk axSpA. Behovet for denne nye klassifiseringen var rettet mot å forbedre følsomheten for en tidlig diagnose, redusere diagnostisk forsinkelse og tillate en tidlig behandling. Selv om det er forbedring i gjenkjennelse, behandling av pasienter og behandlingsstrategier for axSpA, vedvarer udekkede behov, er det fortsatt et betydelig gap på 5-8 år mellom symptomdebut og diagnose av axSpA.

. Denne studien er ment å øke bevisstheten og forståelsen av aksial spondyloartritt og å identifisere og diskutere dagens udekkede behov i axSpA.

Flere defekter er fortsatt uoppfylt for pasienter med aksial SpA. Disse defektene inkluderer forsinket diagnose spesielt for kvinner, manglende oppnåelse av behandlingsmål, smerte, nedsatt livskvalitet og tilhørende komorbiditeter.

Så langt vi vet er dette den første studien som synliggjør udekkede behov for pasienter med aksial spondyloartritt i Egypt generelt og i øvre Egypt spesielt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Essam M Abolfadl, Professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter oppfyller Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) klassifiseringskriterier for aksial spondyloarthritis med komorbiditeter som diabetes, hypertensjon, graviditet, nedsatt nyrefunksjon eller røyking

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter oppfyller klassifiseringskriteriene Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) for aksial spondyloarthritis.
  • Alder over 16 år.
  • Pasientsamarbeid og kan svare på spørsmål .

Ekskluderingskriterier:

  • Andre revmatologiske eller kollagensykdommer.
  • Alder under 16 år og over 60 år.
  • Pasienter som ikke er samarbeidsvillige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(ASDAS-score ) Bekhterevs sykdomsaktivitetspoeng
Tidsramme: 3 måneder
en indeks for å vurdere sykdomsaktivitet ved ankyloserende spondylitt (AS).
3 måneder
(VAS score ) Visuell analog score
Tidsramme: 3 måneder
En psykometrisk responsskala for parametere som spenner over et kontinuum av verdier, for eksempel smerte. VAS-smerteskalaen varierer fra "ingen smerte" til "verste smerte", og pasienter markerer en linje for å indikere hvordan de har det.
3 måneder
(BASFI score ) Bath Bekhterevs sykdom funksjonell indeks
Tidsramme: 3 måneder
BASFI består av 10 spørsmål, besvart på en VAS. Den endelige poengsummen er gjennomsnittet av spørsmålene, fra 0 (ingen begrensning) til 10 (maksimal begrensning i funksjon).
3 måneder
Katz Activity Daily Living
Tidsramme: 3 måneder
Katz Activities of Daily Living (ADL)-skalaen er et mye brukt gradert instrument som vurderer seks primære og psykososiale funksjoner: bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, mating og kontinens.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere