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Besoins non satisfaits des spondylarthrites axiales chez les patients égyptiens

5 décembre 2022 mis à jour par: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

Au cours de la dernière décennie, la maladie bien connue appelée spondylarthrite ankylosante a été considérée comme un sous-ensemble de l'entité plus large appelée spondyloarthrite axiale (axSpA), qui comprend également l'axSpA non radiographique. Le besoin de cette nouvelle classification visait à améliorer la sensibilité pour un diagnostic précoce, à réduire le délai diagnostique et à permettre un traitement précoce. Bien qu'il y ait une amélioration dans la reconnaissance, la prise en charge des patients et les stratégies de traitement de l'axSpA, des besoins non satisfaits persistent, il existe toujours un écart important de 5 à 8 ans entre l'apparition des symptômes et le diagnostic d'axSpA.

. Cette étude vise à améliorer la sensibilisation et la compréhension de la spondylarthrite axiale et à identifier et discuter des besoins actuels non satisfaits en axSpA.

De multiples défauts ne sont toujours pas satisfaits pour les patients atteints de SpA axiale, ces défauts incluent un diagnostic tardif spécialement pour les femmes, l'incapacité à atteindre l'objectif de traitement, la douleur, la qualité de vie altérée et les comorbidités associées.

À notre connaissance, il s'agit de la première étude à mettre en évidence les besoins non satisfaits des patients atteints de spondylarthrite axiale en Égypte en général et en Haute-Égypte en particulier.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Essam M Abolfadl, Professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients remplissent les critères de classification de l'Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) pour la spondylarthrite axiale Avec des comorbidités comme le diabète, l'hypertension, la grossesse, l'insuffisance rénale ou le tabagisme

La description

Critère d'intégration

  • Les patients remplissent les critères de classification de l'Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) pour la spondylarthrite axiale.
  • Âge supérieur à 16 ans.
  • Le patient est coopératif et peut répondre aux questions.

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies rhumatologiques ou du collagène .
  • Âge inférieur à 16 ans et supérieur à 60 ans.
  • Patients peu coopératifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(Score ASDAS) Le score d'activité de la spondylarthrite ankylosante
Délai: 3 mois
un indice pour évaluer l'activité de la maladie dans la spondylarthrite ankylosante (SA).
3 mois
(Score VAS) Score analogique visuel
Délai: 3 mois
Une échelle de réponse psychométrique pour les paramètres qui s'étendent sur un continuum de valeurs, comme la douleur. L'échelle de douleur VAS va de "pas de douleur" à "la pire douleur", et les patients marquent une ligne pour indiquer comment ils se sentent.
3 mois
(Score BASFI) Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index
Délai: 3 mois
Le BASFI se compose de 10 questions, répondues sur une VAS. Le score final est la moyenne des questions, allant de 0 (aucune limitation) à 10 (limitation maximale de la fonction).
3 mois
Katz Activité Vie quotidienne
Délai: 3 mois
L'échelle des activités de la vie quotidienne (AVQ) de Katz est un instrument gradué largement utilisé qui évalue six fonctions primaires et psychosociales : se laver, s'habiller, aller aux toilettes, se transférer, se nourrir et continence.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Première publication (Réel)

26 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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