- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05517031
Besoins non satisfaits des spondylarthrites axiales chez les patients égyptiens
Au cours de la dernière décennie, la maladie bien connue appelée spondylarthrite ankylosante a été considérée comme un sous-ensemble de l'entité plus large appelée spondyloarthrite axiale (axSpA), qui comprend également l'axSpA non radiographique. Le besoin de cette nouvelle classification visait à améliorer la sensibilité pour un diagnostic précoce, à réduire le délai diagnostique et à permettre un traitement précoce. Bien qu'il y ait une amélioration dans la reconnaissance, la prise en charge des patients et les stratégies de traitement de l'axSpA, des besoins non satisfaits persistent, il existe toujours un écart important de 5 à 8 ans entre l'apparition des symptômes et le diagnostic d'axSpA.
. Cette étude vise à améliorer la sensibilisation et la compréhension de la spondylarthrite axiale et à identifier et discuter des besoins actuels non satisfaits en axSpA.
De multiples défauts ne sont toujours pas satisfaits pour les patients atteints de SpA axiale, ces défauts incluent un diagnostic tardif spécialement pour les femmes, l'incapacité à atteindre l'objectif de traitement, la douleur, la qualité de vie altérée et les comorbidités associées.
À notre connaissance, il s'agit de la première étude à mettre en évidence les besoins non satisfaits des patients atteints de spondylarthrite axiale en Égypte en général et en Haute-Égypte en particulier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Toqa M Mohamed, resident
- Numéro de téléphone: 01282998008
- E-mail: toka011070@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Essam M Abolfadl, Professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Les patients remplissent les critères de classification de l'Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) pour la spondylarthrite axiale.
- Âge supérieur à 16 ans.
- Le patient est coopératif et peut répondre aux questions.
Critère d'exclusion:
- Autres maladies rhumatologiques ou du collagène .
- Âge inférieur à 16 ans et supérieur à 60 ans.
- Patients peu coopératifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(Score ASDAS) Le score d'activité de la spondylarthrite ankylosante
Délai: 3 mois
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un indice pour évaluer l'activité de la maladie dans la spondylarthrite ankylosante (SA).
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3 mois
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(Score VAS) Score analogique visuel
Délai: 3 mois
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Une échelle de réponse psychométrique pour les paramètres qui s'étendent sur un continuum de valeurs, comme la douleur.
L'échelle de douleur VAS va de "pas de douleur" à "la pire douleur", et les patients marquent une ligne pour indiquer comment ils se sentent.
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3 mois
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(Score BASFI) Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index
Délai: 3 mois
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Le BASFI se compose de 10 questions, répondues sur une VAS.
Le score final est la moyenne des questions, allant de 0 (aucune limitation) à 10 (limitation maximale de la fonction).
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3 mois
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Katz Activité Vie quotidienne
Délai: 3 mois
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L'échelle des activités de la vie quotidienne (AVQ) de Katz est un instrument gradué largement utilisé qui évalue six fonctions primaires et psychosociales : se laver, s'habiller, aller aux toilettes, se transférer, se nourrir et continence.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Landewe R, Braun J, Deodhar A, Dougados M, Maksymowych WP, Mease PJ, Reveille JD, Rudwaleit M, van der Heijde D, Stach C, Hoepken B, Fichtner A, Coteur G, de Longueville M, Sieper J. Efficacy of certolizumab pegol on signs and symptoms of axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis: 24-week results of a double-blind randomised placebo-controlled Phase 3 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jan;73(1):39-47. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204231. Epub 2013 Sep 6.
- Kiltz U, Heldmann F, Baraliakos X, Braun J. Treatment of ankylosing spondylitis in patients refractory to TNF-inhibition: are there alternatives? Curr Opin Rheumatol. 2012 May;24(3):252-60. doi: 10.1097/BOR.0b013e3283524b82.
- Hamilton L, Barkham N, Bhalla A, Brittain R, Cook D, Jones G, Mackay K, Marshall D, Marzo-Ortega H, Murphy D, Riddell C, Sengupta R, Siebert S, Van Rossen L, Gaffney K; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline for the treatment of axial spondyloarthritis (including ankylosing spondylitis) with biologics. Rheumatology (Oxford). 2017 Feb;56(2):313-316. doi: 10.1093/rheumatology/kew223. Epub 2016 Aug 24. No abstract available.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R, Listing J, Akkoc N, Brandt J, Braun J, Chou CT, Collantes-Estevez E, Dougados M, Huang F, Gu J, Khan MA, Kirazli Y, Maksymowych WP, Mielants H, Sorensen IJ, Ozgocmen S, Roussou E, Valle-Onate R, Weber U, Wei J, Sieper J. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):777-83. doi: 10.1136/ard.2009.108233. Epub 2009 Mar 17. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):e59.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-08-04
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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