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Necesidades insatisfechas de las espondiloartritis axiales en pacientes egipcios

5 de diciembre de 2022 actualizado por: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

Durante la última década, la conocida enfermedad denominada espondilitis anquilosante ha llegado a ser considerada como un subconjunto de la entidad más amplia conocida como espondiloartritis axial (axSpA), que también incluye axSpA no radiográfica. La necesidad de esta nueva clasificación tenía como objetivo mejorar la sensibilidad para un diagnóstico precoz, reducir la demora diagnóstica y permitir un tratamiento precoz. Aunque hay una mejora en el reconocimiento, el manejo de los pacientes y las estrategias de tratamiento de axSpA, persisten las necesidades insatisfechas, todavía hay una brecha sustancial de 5 a 8 años entre el inicio de los síntomas y el diagnóstico de axSpA.

. Este estudio tiene como objetivo mejorar la conciencia y la comprensión de la espondiloartritis axial e identificar y discutir las necesidades actuales no satisfechas en axSpA.

Múltiples defectos aún no se han resuelto para los pacientes con SpA axial, entre los que se incluyen el diagnóstico tardío, especialmente en el caso de las mujeres, la imposibilidad de lograr el objetivo del tratamiento, el dolor, el deterioro de la calidad de vida y las comorbilidades asociadas.

Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que destaca las necesidades insatisfechas de los pacientes con espondiloartritis axial en Egipto en general y en el Alto Egipto en particular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Essam M Abolfadl, Professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes cumplen los criterios de clasificación de Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) para la espondiloartritis axial con comorbilidades como diabetes, hipertensión, embarazo, insuficiencia renal o tabaquismo

Descripción

Criterios de inclusión

  • Los pacientes cumplen los criterios de clasificación de Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) para la espondiloartritis axial.
  • Edad mayor de 16 años.
  • Paciente cooperativo y puede responder preguntas.

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades reumatológicas o del colágeno.
  • Edad menor de 16 años y mayor de 60 años.
  • Pacientes que no cooperan.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
(puntuación ASDAS) La puntuación de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante
Periodo de tiempo: 3 meses
un índice para evaluar la actividad de la enfermedad en la espondilitis anquilosante (EA).
3 meses
(Puntuación VAS) Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses
Una escala de respuesta psicométrica para parámetros que varían a lo largo de un continuo de valores, como el dolor. La escala de dolor VAS va desde "sin dolor" hasta "peor dolor", y los pacientes marcan una línea para indicar cómo se sienten.
3 meses
(Puntuación BASFI) Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath
Periodo de tiempo: 3 meses
El BASFI consta de 10 preguntas, respondidas en un VAS. La puntuación final es la media de las preguntas, que va de 0 (sin limitación) a 10 (máxima limitación en la función).
3 meses
Katz Actividad Vida Diaria
Periodo de tiempo: 3 meses
La escala de actividades de la vida diaria (AVD) de Katz es un instrumento graduado ampliamente utilizado que evalúa seis funciones primarias y psicosociales: bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse, alimentarse y continencia.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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