Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onvervulde behoeften van axiale spondyloartritis bij Egyptische patiënten

5 december 2022 bijgewerkt door: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

In de afgelopen tien jaar is de bekende ziekte Spondylitis Ankylopoetica beschouwd als een subset van de bredere entiteit die wordt aangeduid als axiale spondyloartritis (axSpA), die ook niet-radiografische axSpA omvat. De behoefte aan deze nieuwe classificatie was gericht op het verbeteren van de gevoeligheid voor een vroege diagnose, het verminderen van diagnostische vertraging en het mogelijk maken van een vroege behandeling. Hoewel er verbetering is in de herkenning, het beheer van patiënten en de behandelingsstrategieën van axSpA, blijven onvervulde behoeften bestaan, er is nog steeds een aanzienlijke kloof van 5-8 jaar tussen het begin van de symptomen en de diagnose van axSpA.

. Deze studie is bedoeld om het bewustzijn en begrip van axiale spondyloartritis te vergroten en om de huidige onvervulde behoeften in axSpA te identificeren en te bespreken.

Meerdere defecten zijn nog steeds niet vervuld voor axiale SpA-patiënten. Deze defecten omvatten een vertraagde diagnose speciaal voor vrouwen, het niet bereiken van het behandeldoel, pijn, verminderde kwaliteit van leven en bijbehorende comorbiditeiten.

Voor zover ons bekend is dit de eerste studie die de onvervulde behoeften van patiënten met axiale spondyloartritis in Egypte in het algemeen en in Opper-Egypte in het bijzonder blootlegt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Essam M Abolfadl, Professor

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten voldoen aan de Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) classificatiecriteria voor axiale spondyloartritis Met comorbiditeit zoals diabetes, hypertensie, zwangerschap, nierfunctiestoornis of roken

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiënten voldoen aan de classificatiecriteria van de Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) voor axiale spondyloartritis.
  • Leeftijd boven de 16 jaar.
  • Patiënt is meewerkend en kan vragen beantwoorden.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere reumatologische of collageenziekten.
  • Leeftijd onder de 16 jaar en boven de 60 jaar.
  • Niet meewerkende patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(ASDAS-score) De activiteitsscore van de ziekte van Bechterew
Tijdsspanne: 3 maanden
een index om de ziekteactiviteit bij spondylitis ankylopoetica (AS) te beoordelen.
3 maanden
(VAS-score) Visuele analoge score
Tijdsspanne: 3 maanden
Een psychometrische responsschaal voor parameters die zich uitstrekken over een continuüm van waarden, zoals pijn. De VAS-pijnschaal varieert van "geen pijn" tot "ergste pijn", en patiënten markeren een lijn om aan te geven hoe ze zich voelen.
3 maanden
(BASFI-score) Bath Functionele index van spondylitis ankylopoetica
Tijdsspanne: 3 maanden
De BASFI bestaat uit 10 vragen, beantwoord op een VAS. De eindscore is het gemiddelde van de vragen, variërend van 0 (geen beperking) tot 10 (maximale beperking in functie).
3 maanden
Katz Activiteit dagelijks leven
Tijdsspanne: 3 maanden
De Katz-schaal voor dagelijkse levensverrichtingen (ADL) is een veelgebruikt gegradeerd instrument dat zes primaire en psychosociale functies beoordeelt: baden, aankleden, naar het toilet gaan, verplaatsen, eten en continentie.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-22-08-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren