Неудовлетворенные потребности аксиальных спондилоартритов у египетских пациентов
5 декабря 2022 г. обновлено: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University
В течение последнего десятилетия известное заболевание, называемое анкилозирующим спондилоартритом, стало рассматриваться как подмножество более широкой патологии, именуемой аксиальным спондилоартритом (аксСпА), которая также включает нерентгенографический аксСпА. Потребность в этой новой классификации была направлена на повышение чувствительности для ранней диагностики, сокращение задержки диагностики и обеспечение раннего лечения. Несмотря на улучшение в распознавании, ведении пациентов и стратегиях лечения аксСпА, неудовлетворенные потребности сохраняются, между появлением симптомов и диагнозом аксСпА по-прежнему существует значительный разрыв в 5-8 лет.
. Это исследование предназначено для повышения осведомленности и понимания аксиального спондилоартрита, а также для выявления и обсуждения текущих неудовлетворенных потребностей в аксСпА.
Множественные дефекты все еще не устранены для пациентов с аксиальным СпА, эти дефекты включают запоздалую диагностику, особенно для женщин, неспособность достичь цели лечения, боль, ухудшение качества жизни и связанные с этим сопутствующие заболевания.
Насколько нам известно, это первое исследование, выявляющее неудовлетворенные потребности пациентов с аксиальным спондилоартритом в Египте в целом и в Верхнем Египте в частности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Toqa M Mohamed, resident
- Номер телефона: 01282998008
- Электронная почта: toka011070@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Essam M Abolfadl, Professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты соответствуют критериям классификации Международного общества спондилоартритов (ASAS) для аксиального спондилоартрита с сопутствующими заболеваниями, такими как диабет, гипертония, беременность, почечная недостаточность или курение.
Описание
Критерии включения
- Пациенты соответствуют критериям классификации аксиального спондилоартрита Международного общества оценки спондилоартритов (ASAS).
- Возраст старше 16 лет.
- Пациент кооператив и может ответить на вопросы.
Критерий исключения:
- Другие ревматологические или коллагеновые заболевания.
- Возраст до 16 лет и старше 60 лет.
- Некооперативные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(оценка ASDAS) Оценка активности анкилозирующего спондилита
Временное ограничение: 3 месяца
|
индекс для оценки активности болезни при анкилозирующем спондилите (АС).
|
3 месяца
|
|
(оценка по ВАШ) Зрительная аналоговая оценка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Психометрическая шкала ответов для параметров, которые варьируются в диапазоне значений, таких как боль.
Шкала боли ВАШ варьируется от «нет боли» до «сильнейшая боль», и пациенты отмечают линию, чтобы указать, как они себя чувствуют.
|
3 месяца
|
|
(оценка BASFI) Бат Функциональный индекс анкилозирующего спондилита
Временное ограничение: 3 месяца
|
BASFI состоит из 10 вопросов, ответы на которые можно получить с помощью VAS.
Окончательная оценка представляет собой среднее значение вопросов в диапазоне от 0 (нет ограничений) до 10 (максимальное ограничение функций).
|
3 месяца
|
|
Кац Активность Повседневная жизнь
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала ежедневной активности Каца (ADL) — это широко используемый градуированный инструмент, который оценивает шесть основных и психосоциальных функций: купание, одевание, посещение туалета, перемещение, кормление и воздержание.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Landewe R, Braun J, Deodhar A, Dougados M, Maksymowych WP, Mease PJ, Reveille JD, Rudwaleit M, van der Heijde D, Stach C, Hoepken B, Fichtner A, Coteur G, de Longueville M, Sieper J. Efficacy of certolizumab pegol on signs and symptoms of axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis: 24-week results of a double-blind randomised placebo-controlled Phase 3 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jan;73(1):39-47. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204231. Epub 2013 Sep 6.
- Kiltz U, Heldmann F, Baraliakos X, Braun J. Treatment of ankylosing spondylitis in patients refractory to TNF-inhibition: are there alternatives? Curr Opin Rheumatol. 2012 May;24(3):252-60. doi: 10.1097/BOR.0b013e3283524b82.
- Hamilton L, Barkham N, Bhalla A, Brittain R, Cook D, Jones G, Mackay K, Marshall D, Marzo-Ortega H, Murphy D, Riddell C, Sengupta R, Siebert S, Van Rossen L, Gaffney K; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline for the treatment of axial spondyloarthritis (including ankylosing spondylitis) with biologics. Rheumatology (Oxford). 2017 Feb;56(2):313-316. doi: 10.1093/rheumatology/kew223. Epub 2016 Aug 24. No abstract available.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R, Listing J, Akkoc N, Brandt J, Braun J, Chou CT, Collantes-Estevez E, Dougados M, Huang F, Gu J, Khan MA, Kirazli Y, Maksymowych WP, Mielants H, Sorensen IJ, Ozgocmen S, Roussou E, Valle-Onate R, Weber U, Wei J, Sieper J. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):777-83. doi: 10.1136/ard.2009.108233. Epub 2009 Mar 17. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):e59.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-08-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .