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Bisogni insoddisfatti di spondiloartrite assiale in pazienti egiziani

5 dicembre 2022 aggiornato da: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

Negli ultimi dieci anni, la ben nota malattia chiamata spondilite anchilosante è stata considerata come un sottoinsieme dell'entità più ampia denominata spondiloartrite assiale (axSpA), che comprende anche l'axSpA non radiografica. La necessità di questa nuova classificazione era finalizzata a migliorare la sensibilità per una diagnosi precoce, ridurre il ritardo diagnostico e consentire un trattamento precoce. Sebbene ci sia un miglioramento nel riconoscimento, nella gestione dei pazienti e nelle strategie di trattamento di axSpA, persistono bisogni insoddisfatti, c'è ancora un divario sostanziale di 5-8 anni tra l'insorgenza dei sintomi e la diagnosi di axSpA.

. Questo studio ha lo scopo di migliorare la consapevolezza e la comprensione della spondiloartrite assiale e di identificare e discutere le attuali esigenze insoddisfatte in axSpA.

Difetti multipli sono ancora insoddisfatti per i pazienti affetti da SpA assiale, tali difetti includono diagnosi ritardata specialmente per le donne, mancato raggiungimento dell'obiettivo terapeutico, dolore, compromissione della qualità della vita e comorbidità associate.

Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio che evidenzia bisogni insoddisfatti per i pazienti con spondiloartrite assiale in Egitto in generale e nell'Alto Egitto in particolare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Essam M Abolfadl, Professor

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti soddisfano i criteri di classificazione ASAS (Assessment in Spondyloarthrits International Society) per la spondiloartrite assiale Con comorbilità come diabete, ipertensione, gravidanza, insufficienza renale o fumo

Descrizione

Criterio di inclusione

  • I pazienti soddisfano i criteri di classificazione ASAS (Assessment in Spondyloarthrits International Society) per la spondiloartrite assiale.
  • Età superiore a 16 anni.
  • Il paziente collabora e può rispondere alle domande.

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie reumatologiche o del collagene.
  • Età inferiore a 16 anni e superiore a 60 anni.
  • Pazienti poco collaborativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(Punteggio ASDAS) Il punteggio dell'attività della malattia da spondilite anchilosante
Lasso di tempo: 3 mesi
un indice per valutare l'attività della malattia nella spondilite anchilosante (AS).
3 mesi
(Punteggio VAS) Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 3 mesi
Una scala di risposta psicometrica per parametri che spaziano attraverso un continuum di valori, come il dolore. La scala del dolore VAS va da "nessun dolore" a "peggior dolore" e i pazienti segnano una linea per indicare come si sentono.
3 mesi
(Punteggio BASFI) Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index
Lasso di tempo: 3 mesi
Il BASFI è composto da 10 domande, a cui si risponde su un VAS. Il punteggio finale è la media delle domande, che va da 0 (nessuna limitazione) a 10 (massima limitazione nella funzione).
3 mesi
Katz Attività Vita quotidiana
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala Katz Activities of Daily Living (ADL) è uno strumento graduato ampiamente utilizzato che valuta sei funzioni primarie e psicosociali: fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, trasferirsi, nutrirsi e continenza.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-08-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spondiloartrite assiale

  • Chinese PLA General Hospital
    Non ancora reclutamento
    Effectiveness and Safety of Acemetacin in Active Axial Spondyloarthritis: A Real-world Study (ARISE)
    Spondiloartrite assiale | Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Spondiloartrite assiale, non radiografica
    Cina
  • Kirsehir Ahi Evran Universitesi
    Bilimsel Araştirma Projeleri Birimi, Istanbul Üniversitesi
    Attivo, non reclutante
    Biomarcatori nella spondilite anchilosante
    Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA)
    Turchia (Türkiye)
  • Charite University, Berlin, Germany
    Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; UCB Pharma; Novartis; AbbVie; German... e altri collaboratori
    Reclutamento
    Coorte tedesca di inizio della spondiloartrite (GESPIC)
    Malattia di Crohn (CD) | Colite ulcerosa (UC) | Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Spondiloartrite assiale non radiografica (Nr-axSpA) | Artrite psoriasica assiale (axPsA) | Uveite anteriore acuta (AAU)
    Germania
  • Southwest Hospital, China
    Non ancora reclutamento
    Coorte cinese di inizio della spondiloartrite (CESPIC) (CESPIC)
    Malattia di Crohn (CD) | Colite ulcerosa (UC) | Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Spondiloartrite assiale non radiografica (Nr-axSpA) | Artrite psoriasica assiale (axPsA) | Uveite anteriore acuta (AAU) | Artrite reattiva (ReA)

Prove cliniche su Punteggio ASDAS, punteggio VAS, punteggio BASFI, indice Katz ADL

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