Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezaspokojone potrzeby osiowych spondyloartropatii u egipskich pacjentów

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

W ciągu ostatniej dekady dobrze znaną chorobę zwaną zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa zaczęto uważać za podgrupę szerszej jednostki określanej jako osiowa spondyloartropatia (axSpA), która obejmuje również axSpA bez zmian radiologicznych. Potrzeba tej nowej klasyfikacji miała na celu poprawę czułości wczesnej diagnozy, zmniejszenie opóźnienia diagnostycznego i umożliwienie wczesnego leczenia. Chociaż nastąpiła poprawa w rozpoznawaniu, postępowaniu z pacjentami i strategiach leczenia axSpA, nadal istnieją niezaspokojone potrzeby, nadal istnieje znaczna przerwa wynosząca 5-8 lat między wystąpieniem objawów a rozpoznaniem axSpA.

. To badanie ma na celu zwiększenie świadomości i zrozumienia osiowej spondyloartropatii oraz zidentyfikowanie i omówienie aktualnych niezaspokojonych potrzeb w axSpA.

U pacjentów z SpA osiowym wciąż pozostaje wiele defektów, do których należą: opóźniona diagnoza, szczególnie u kobiet, nieosiągnięcie celu leczenia, ból, pogorszenie jakości życia i choroby współistniejące.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą jest to pierwsze badanie, które podkreśla niezaspokojone potrzeby pacjentów z osiową spondyloartropatią w Egipcie w ogóle, aw szczególności w górnym Egipcie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Essam M Abolfadl, Professor

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci spełniają kryteria klasyfikacji Spondyloarthrits International Society (ASAS) osiowej spondyloartropatii z chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie, ciąża, zaburzenia czynności nerek lub palenie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci spełniają kryteria klasyfikacyjne Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) osiowej spondyloartropatii.
  • Wiek powyżej 16 lat.
  • Spółdzielnia pacjenta i może odpowiedzieć na pytania.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby reumatologiczne lub kolagenowe.
  • Wiek poniżej 16 lat i powyżej 60 lat.
  • Pacjenci niechętni do współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(wynik ASDAS) Wynik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 miesiące
wskaźnik do oceny aktywności choroby w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (ZZSK).
3 miesiące
(wynik VAS) Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Psychometryczna skala odpowiedzi dla parametrów, które mieszczą się w kontinuum wartości, takich jak ból. Skala bólu VAS waha się od „bez bólu” do „najgorszego bólu”, a pacjenci zaznaczają linię, aby wskazać, jak się czują.
3 miesiące
(wynik BASFI) Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
Ramy czasowe: 3 miesiące
BASFI składa się z 10 pytań, na które odpowiedzi udziela się w VAS. Końcowy wynik jest średnią z pytań, w zakresie od 0 (brak ograniczeń) do 10 (maksymalne ograniczenie funkcji).
3 miesiące
Życie codzienne aktywności Katz
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Katz Activities of Daily Living (ADL) jest szeroko stosowanym stopniowanym instrumentem, który ocenia sześć podstawowych i psychospołecznych funkcji: kąpiel, ubieranie się, chodzenie do toalety, przenoszenie się, karmienie i wstrzemięźliwość.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-08-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj