Necessidades não atendidas de espondiloartrites axiais em pacientes egípcios
5 de dezembro de 2022 atualizado por: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University
Durante a última década, a conhecida doença chamada Espondilite Anquilosante passou a ser considerada como um subconjunto da entidade mais ampla denominada espondiloartrite axial (axSpA), que também inclui axSpA não radiográfica. A necessidade desta nova classificação visava melhorar a sensibilidade para um diagnóstico precoce, reduzir o atraso diagnóstico e permitir um tratamento precoce. Embora haja melhora no reconhecimento, no manejo dos pacientes e nas estratégias de tratamento de axSpA, as necessidades não atendidas persistem, ainda há um intervalo substancial de 5 a 8 anos entre o início dos sintomas e o diagnóstico de axSpA.
. Este estudo destina-se a aumentar a conscientização e compreensão da Espondiloartrite Axial e identificar e discutir as atuais necessidades não atendidas em axSpA.
Múltiplos defeitos ainda não são preenchidos para pacientes com SpA axial, esses defeitos incluem diagnóstico tardio especialmente para mulheres, falha em atingir o alvo do tratamento, dor, qualidade de vida prejudicada e comorbidades associadas.
Até onde sabemos, este é o primeiro estudo a destacar as necessidades não atendidas de pacientes com espondiloartrite axial no Egito em geral e no alto Egito em particular.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Toqa M Mohamed, resident
- Número de telefone: 01282998008
- E-mail: toka011070@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Essam M Abolfadl, Professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes preenchem os critérios de classificação da Avaliação da Sociedade Internacional de Espondiloartrites (ASAS) para Espondiloartrite Axial Com comorbidades como diabetes, hipertensão, gravidez, insuficiência renal ou tabagismo
Descrição
Critério de inclusão
- Os pacientes preenchem os critérios de classificação da Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) para espondiloartrite axial.
- Idade acima de 16 anos.
- Paciente cooperativo e pode responder a perguntas.
Critério de exclusão:
- Outras doenças reumatológicas ou do colágeno.
- Idade inferior a 16 anos e superior a 60 anos.
- Pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
(pontuação ASDAS) A pontuação de atividade da doença de espondilite anquilosante
Prazo: 3 meses
|
um índice para avaliar a atividade da doença na Espondilite Anquilosante (EA).
|
3 meses
|
|
(pontuação VAS) Pontuação Visual Analógica
Prazo: 3 meses
|
Uma escala de resposta psicométrica para parâmetros que variam em um continuum de valores, como dor.
A escala de dor VAS varia de "sem dor" a "pior dor", e os pacientes marcam uma linha para indicar como estão se sentindo.
|
3 meses
|
|
(pontuação BASFI) Índice funcional de espondilite anquilosante de banho
Prazo: 3 meses
|
O BASFI é composto por 10 questões, respondidas em uma EVA.
A pontuação final é a média das questões, variando de 0 (sem limitação) a 10 (limitação máxima na função).
|
3 meses
|
|
Katz Atividade Vida Diária
Prazo: 3 meses
|
A escala Katz Activities of Daily Living (ADL) é um instrumento graduado amplamente utilizado que avalia seis funções primárias e psicossociais: banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferência, alimentação e continência.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Landewe R, Braun J, Deodhar A, Dougados M, Maksymowych WP, Mease PJ, Reveille JD, Rudwaleit M, van der Heijde D, Stach C, Hoepken B, Fichtner A, Coteur G, de Longueville M, Sieper J. Efficacy of certolizumab pegol on signs and symptoms of axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis: 24-week results of a double-blind randomised placebo-controlled Phase 3 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jan;73(1):39-47. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204231. Epub 2013 Sep 6.
- Kiltz U, Heldmann F, Baraliakos X, Braun J. Treatment of ankylosing spondylitis in patients refractory to TNF-inhibition: are there alternatives? Curr Opin Rheumatol. 2012 May;24(3):252-60. doi: 10.1097/BOR.0b013e3283524b82.
- Hamilton L, Barkham N, Bhalla A, Brittain R, Cook D, Jones G, Mackay K, Marshall D, Marzo-Ortega H, Murphy D, Riddell C, Sengupta R, Siebert S, Van Rossen L, Gaffney K; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline for the treatment of axial spondyloarthritis (including ankylosing spondylitis) with biologics. Rheumatology (Oxford). 2017 Feb;56(2):313-316. doi: 10.1093/rheumatology/kew223. Epub 2016 Aug 24. No abstract available.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R, Listing J, Akkoc N, Brandt J, Braun J, Chou CT, Collantes-Estevez E, Dougados M, Huang F, Gu J, Khan MA, Kirazli Y, Maksymowych WP, Mielants H, Sorensen IJ, Ozgocmen S, Roussou E, Valle-Onate R, Weber U, Wei J, Sieper J. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):777-83. doi: 10.1136/ard.2009.108233. Epub 2009 Mar 17. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):e59.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-08-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .