Aksiaalisen spondylartriitin tyydyttämättömät tarpeet egyptiläisillä potilailla
maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University
Viime vuosikymmenen aikana tunnettua selkärankareuma-nimistä sairautta on alettu pitää osana laajempaa kokonaisuutta, jota kutsutaan nimellä aksiaalinen spondyloartriit (axSpA), joka sisältää myös ei-radiografisen axSpA:n. Tämän uuden luokituksen tarpeella pyrittiin parantamaan varhaisen diagnoosin herkkyyttä, vähentämään diagnoosin viivettä ja mahdollistamaan varhainen hoito. Vaikka axSpA:n tunnistamisessa, potilaiden hoidossa ja hoitostrategioissa on parantunut, tyydyttämättömiä tarpeita on edelleen, mutta oireiden alkamisen ja axSpA:n diagnoosin välillä on edelleen huomattava 5–8 vuoden tauko.
. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä tietoisuutta ja ymmärrystä aksiaalisesta spondylartriitista sekä tunnistaa ja keskustella nykyisistä tyydyttämättömistä axSpA:n tarpeista.
Aksiaalisilla SpA-potilailla on edelleen useita puutteita, joita ovat erityisesti naisten viivästynyt diagnoosi, epäonnistuminen hoitotavoitteen saavuttamisessa, kipu, heikentynyt elämänlaatu ja niihin liittyvät sairaudet.
Parhaan tietomme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa korostetaan aksiaalisen spondyloartriittipotilaiden tyydyttämättömiä tarpeita Egyptissä yleensä ja erityisesti ylä-Egyptissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Toqa M Mohamed, resident
- Puhelinnumero: 01282998008
- Sähköposti: toka011070@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Essam M Abolfadl, Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat täyttävät Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) -luokituskriteerit aksiaaliselle spondyloartriitille, joilla on muita sairauksia, kuten diabetes, verenpainetauti, raskaus, munuaisten vajaatoiminta tai tupakointi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat täyttävät Assessment in Spondyloarthrits International Society (ASAS) -luokituskriteerit aksiaaliselle spondyloartriitille.
- Ikäraja yli 16 vuotta.
- Potilasyhteistyö ja osaa vastata kysymyksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut reumatologiset tai kollageenisairaudet.
- Ikäraja alle 16 vuotta ja yli 60 vuotta.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(ASDAS-pisteet ) Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
indeksi selkärankareuman (AS) taudin aktiivisuuden arvioimiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
(VAS-pisteet) Visual Analogue Score
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Psykometrinen vasteasteikko parametreille, jotka vaihtelevat arvojen jatkumossa, kuten kipu.
VAS-kipuasteikko vaihtelee "ei kipua" - "pahimpaan kipuun", ja potilaat merkitsevät viivan ilmaisemaan heidän tunteensa.
|
3 kuukautta
|
|
(BASFI-pisteet) Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BASFI koostuu 10 kysymyksestä, joihin vastataan VAS:lla.
Lopullinen pistemäärä on kysymysten keskiarvo, joka vaihtelee 0:sta (ei rajoitusta) 10:een (maksimaalinen toimintarajoitus).
|
3 kuukautta
|
|
Katz Activity Daily Living
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Katz Activities of Daily Living (ADL) -asteikko on laajalti käytetty asteikko, joka arvioi kuutta ensisijaista ja psykososiaalista toimintoa: kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtäminen, ruokinta ja pidättyvyys.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Landewe R, Braun J, Deodhar A, Dougados M, Maksymowych WP, Mease PJ, Reveille JD, Rudwaleit M, van der Heijde D, Stach C, Hoepken B, Fichtner A, Coteur G, de Longueville M, Sieper J. Efficacy of certolizumab pegol on signs and symptoms of axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis: 24-week results of a double-blind randomised placebo-controlled Phase 3 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jan;73(1):39-47. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204231. Epub 2013 Sep 6.
- Kiltz U, Heldmann F, Baraliakos X, Braun J. Treatment of ankylosing spondylitis in patients refractory to TNF-inhibition: are there alternatives? Curr Opin Rheumatol. 2012 May;24(3):252-60. doi: 10.1097/BOR.0b013e3283524b82.
- Hamilton L, Barkham N, Bhalla A, Brittain R, Cook D, Jones G, Mackay K, Marshall D, Marzo-Ortega H, Murphy D, Riddell C, Sengupta R, Siebert S, Van Rossen L, Gaffney K; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline for the treatment of axial spondyloarthritis (including ankylosing spondylitis) with biologics. Rheumatology (Oxford). 2017 Feb;56(2):313-316. doi: 10.1093/rheumatology/kew223. Epub 2016 Aug 24. No abstract available.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R, Listing J, Akkoc N, Brandt J, Braun J, Chou CT, Collantes-Estevez E, Dougados M, Huang F, Gu J, Khan MA, Kirazli Y, Maksymowych WP, Mielants H, Sorensen IJ, Ozgocmen S, Roussou E, Valle-Onate R, Weber U, Wei J, Sieper J. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):777-83. doi: 10.1136/ard.2009.108233. Epub 2009 Mar 17. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):e59.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-08-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .