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糖尿病の苦痛管理をサポートするための音声ベースの介入についての 1 型糖尿病患者の期待 (PSYVOICE)

2023年10月24日 更新者:Luxembourg Institute of Health

糖尿病の声: 糖尿病の苦痛管理をサポートする音声ベースのデジタルヘルスソリューションを共同設計するための 1 型糖尿病患者とその介護者のニーズに関する混合法研究

この研究では、糖尿病の苦痛管理をサポートするための音声ベースのデジタル健康介入を共同設計するために、1 型糖尿病に対処する人々またはその介護者の視点とニーズを調査します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

新しい技術は、1 型糖尿病患者をある程度自立させ、生活をコントロールできるようにすると同時に、医療提供者が患者の一般的な健康状態と治療の進化を概観できるようにします。 特に、音声処理技術を統合したソリューションは、リモート監視の代替手段を奨励しているように見えました.

糖尿病による苦痛は、1 型糖尿病患者によく見られる状態です。 糖尿病による苦痛は、代謝制御の低下と生活の質の低下に関連しています。 音声分析にはオーディオ機能を処理するための非常に複雑な方法が含まれているため、この種の開発は、糖尿病の苦痛などの心理的要因に関連する微妙な変化も検出できる可能性があります。

それにもかかわらず、潜在的なユーザーの日常生活にデジタルヘルスを組み込むことは、多くのユーザーにとって大きな課題になる可能性もあります.

このため、技術ツールのエンドユーザーのニーズを研究してから、設計の側面を定義することが、この種の技術を開発する上で重要なステップになっています。

Psyvoice の主な目的は、1 型糖尿病患者の好みを特定して、糖尿病の苦痛を検出および管理するための音声ベースのデジタル ヘルス ソリューションを提供することです。

二次的な目的は次のとおりです。

  1. 糖尿病の苦痛を管理するための手段が、意図されたユーザーによって適切であると見なされるために組み込まれなければならない特性を描写する (例: 糖尿病の苦痛管理専用の単一の音声分析機能 vs 複数の機能または複数の用途)。
  2. 属性の決定 (例: 使用頻度) により、デジタルヘルス ソリューションがエンドユーザーによって日常生活に統合されやすくなる可能性があります。
  3. デジタルヘルスソリューションを受け入れられるようにする可能性が高い特性を定義する. これらは、プライバシーとセキュリティの問題、使用の障壁 (技術の難しさ、障害)、および使用の促進要因 (技術サポート、平易な言葉の使用) です。

これらすべての目的を達成するために、調査員は詳細なインタビューを行います。

この調査では、定性的方法と定量的方法を組み合わせます。 調査員は、T1D と診断された 20 人またはこの状態と診断された子供の介護者を、半構造化された詳細なインタビューとアンケートに参加するよう招待します。 アンケートは、社会人口統計、e-Health Literacy (eHLQ) アンケート、および糖尿病苦痛 (PAID) スケールで構成されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病クリニック・糖尿病患者会

説明

包含基準:

  1. 1型糖尿病と診断された男性または女性/T1Dと診断された子供の世話をする人
  2. 英語、ドイツ語、またはフランス語で話すことと読むことができること。

除外基準:

オンライン面接に参加したくない、または参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化インタビュー
時間枠:ベースラインで
定性調査手法を使用して半構造化インタビューを分析することで、デジタル音声技術に関する好みを表現する際に人々にとって重要なテーマを抽出することができます。
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告アウトカム
時間枠:ベースラインで
糖尿病の苦痛と電子健康リテラシーは、検証済みの自己申告尺度で説明されます
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guy A Fagherazzi, PhD、Luxembourg Institute of Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月16日

一次修了 (実際)

2023年5月2日

研究の完了 (実際)

2023年5月2日

試験登録日

最初に提出

2022年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月25日

最初の投稿 (実際)

2022年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月24日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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