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Aspettative delle persone con diabete di tipo 1 sugli interventi basati sulla voce per supportare la gestione del disagio del diabete (PSYVOICE)

24 ottobre 2023 aggiornato da: Luxembourg Institute of Health

The Voice of Diabetes: uno studio con metodi misti sui bisogni delle persone con diabete di tipo 1 e dei loro caregiver per co-progettare una soluzione di salute digitale basata sulla voce per supportare la gestione del disagio del diabete

Questo studio esplora le prospettive e le esigenze delle persone che si occupano di diabete di tipo 1 o dei loro accompagnatori per co-progettare un intervento di salute digitale basato sulla voce per supportare la gestione del disagio del diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le nuove tecnologie restituiscono alle persone affette da diabete di tipo 1 un certo grado di indipendenza e controllo sulla propria vita, consentendo al contempo agli operatori sanitari di mantenere una visione d'insieme delle condizioni generali di salute dei loro pazienti e dell'evoluzione delle loro cure. In particolare, le soluzioni che integrano la tecnologia di elaborazione vocale sembrano essere alternative incoraggianti per il monitoraggio remoto.

L'angoscia del diabete è una condizione comune nelle persone che vivono con il diabete di tipo 1. Il disagio del diabete è associato a uno scarso controllo metabolico e a una bassa qualità della vita. Poiché l'analisi della voce comporta metodi altamente complessi per l'elaborazione delle caratteristiche audio, questo tipo di sviluppo potrebbe anche essere in grado di rilevare sottili cambiamenti associati a fattori psicologici, come il disagio del diabete.

Tuttavia, l'integrazione della salute digitale nella vita quotidiana dei potenziali utenti potrebbe anche comportare una grande sfida per molti di loro.

Per questo motivo, studiare le esigenze degli utenti finali di strumenti tecnologici prima di definire qualsiasi aspetto del loro design è diventato un passaggio fondamentale nello sviluppo di questo tipo di tecnologia.

L'obiettivo principale di Psyvoice è identificare le preferenze delle persone che vivono con il diabete di tipo 1 per le soluzioni sanitarie digitali basate sulla voce per il rilevamento e il controllo del disagio del diabete.

Obiettivi secondari sono:

  1. Delineare le proprietà che uno strumento per la gestione del distress da diabete deve incorporare per essere considerato adeguato dai suoi utilizzatori (ad es. funzione di analisi vocale singola esclusivamente per la gestione del disagio del diabete rispetto a funzioni multiple o usi multipli).
  2. Determinazione degli attributi (ad es. frequenza d'uso) che potrebbe rendere una soluzione sanitaria digitale incline a essere integrata dai suoi utenti finali nella loro vita quotidiana.
  3. Definire le caratteristiche suscettibili di rendere accettabile una soluzione di sanità digitale. Questi sono problemi di privacy e sicurezza, barriere d'uso (difficoltà con la tecnologia, disabilità) e facilitatori d'uso (supporto tecnico, uso di un linguaggio semplice).

Per raggiungere tutti questi obiettivi, gli investigatori condurranno interviste approfondite.

Lo studio combinerà metodi qualitativi e quantitativi. Gli investigatori inviteranno venti persone con diagnosi di T1D o caregiver di bambini con diagnosi di questa condizione a partecipare a interviste e questionari approfonditi semi-strutturati. I questionari saranno composti da un questionario socio-demografico, un questionario e-Health Literacy (eHLQ) e una scala Diabetes Distress (PAID).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Strassen, Lussemburgo, 1445
        • Luxembourg Institute of Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica del diabete e associazione dei pazienti diabetici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini o donne con diagnosi di diabete di tipo 1/caregiver di bambini con diagnosi di T1D
  2. In grado di parlare e leggere in inglese, tedesco o francese.

Criteri di esclusione:

Riluttanza o impossibilità a partecipare a interviste online.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste semistrutturate
Lasso di tempo: Alla base
L'analisi di interviste semi-strutturate utilizzando un approccio di metodi di ricerca qualitativa consentirà di estrarre i temi che contano per le persone quando esprimono preferenze riguardo alla tecnologia vocale digitale.
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati riportati dal paziente
Lasso di tempo: Alla base
Il disagio del diabete e l'alfabetizzazione in materia di sanità elettronica saranno descritti con una scala di autovalutazione convalidata
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guy A Fagherazzi, PhD, Luxembourg Institute of Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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