Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forventninger til personer med type 1 diabetes om stemmebaserte intervensjoner for å støtte diabetes nødbehandling (PSYVOICE)

24. oktober 2023 oppdatert av: Luxembourg Institute of Health

The Voice of Diabetes: En studie med blandede metoder om behovene til personer med type 1-diabetes og deres omsorgspersoner for å co-designe en stemmebasert digital helseløsning for å støtte diabetes nødhåndtering

Denne studien utforsker perspektivene og behovene til personer som håndterer type 1-diabetes eller deres omsorgspersoner for å co-designe en stemmebasert digital helseintervensjon for å støtte diabetesbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Nye teknologier gjenoppretter personer med type 1-diabetes til en viss grad av uavhengighet og kontroll over livet, samtidig som det lar medisinske leverandører holde oversikt over pasientens generelle helsetilstand og utviklingen av behandlingene deres. Spesielt syntes løsninger som integrerer stemmebehandlingsteknologi å være oppmuntrende alternativer for fjernovervåking.

Diabeteslidelse er en vanlig tilstand hos personer som lever med type 1 diabetes. Diabetes plager er assosiert med dårlig metabolsk kontroll og lav livskvalitet. Fordi stemmeanalyse involverer svært komplekse metoder for å behandle lydfunksjoner, kan denne typen utvikling også være i stand til å oppdage subtile endringer assosiert med psykologiske faktorer, som diabeteslidelser.

Ikke desto mindre kan inkorporering av digital helse i hverdagen til potensielle brukere også innebære en stor utfordring for mange av dem.

Av denne grunn har det å studere behovene til sluttbrukerne av teknologiske verktøy før de definerer noen aspekter av deres design blitt et kritisk skritt i utviklingen av denne typen teknologi.

Hovedmålet med Psyvoice er å identifisere preferansene til personer som lever med diabetes type 1 for stemmebaserte digitale helseløsninger for diagnostisering og kontroll av diabetes.

Sekundære mål er:

  1. Avgrense egenskapene som et instrument for behandling av diabeteslidelser må inkludere for å anses som tilstrekkelig av de tiltenkte brukerne (f.eks. enkelt stemmeanalysefunksjon eksklusivt for behandling av diabetesnød versus flere funksjoner eller flere bruksområder).
  2. Bestemme attributtene (f.eks. bruksfrekvens) som kan gjøre en digital helseløsning tilbøyelig til å bli integrert av sluttbrukerne i deres hverdag.
  3. Definere egenskapene som sannsynligvis vil gjøre en digital helseløsning akseptabel. Dette er personvern- og sikkerhetshensyn, bruksbarrierer (vansker med teknologi, funksjonshemming) og tilretteleggere for bruk (teknisk støtte, bruk av klart språk).

For å nå alle disse målene vil etterforskerne gjennomføre dybdeintervjuer.

Studien skal kombinere kvalitative og kvantitative metoder. Etterforskerne vil invitere tjue personer med en T1D-diagnose eller omsorgspersoner for barn diagnostisert med denne tilstanden til å delta i semistrukturerte dybdeintervjuer og spørreskjemaer. Spørreskjemaene vil være sammensatt av en sosiodemografisk, et e-helsekompetanse (eHLQ) spørreskjema og en Diabetes Distress (BETALT) skala.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strassen, Luxembourg, 1445
        • Luxembourg Institute of Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetesklinikk og diabetespasientforening

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinner med type 1 diabetes diagnose/omsorgspersoner for barn diagnostisert med T1D
  2. Kunne snakke og lese på engelsk, tysk eller fransk.

Ekskluderingskriterier:

Uvillig eller ute av stand til å delta i nettintervjuer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Ved baseline
Å analysere semi-strukturerte intervjuer ved å bruke en kvalitativ forskningsmetode vil tillate å trekke ut temaene som betyr noe for folk når de uttrykker preferanser angående digital stemmeteknologi.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten rapporterte utfall
Tidsramme: Ved baseline
Diabetesnød og e-helsekunnskap vil bli beskrevet med en validert selvrapportert skala
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guy A Fagherazzi, PhD, Luxembourg Institute of Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes nød

3
Abonnere