- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05517772
Forventninger til personer med type 1 diabetes om stemmebaserte intervensjoner for å støtte diabetes nødbehandling (PSYVOICE)
The Voice of Diabetes: En studie med blandede metoder om behovene til personer med type 1-diabetes og deres omsorgspersoner for å co-designe en stemmebasert digital helseløsning for å støtte diabetes nødhåndtering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nye teknologier gjenoppretter personer med type 1-diabetes til en viss grad av uavhengighet og kontroll over livet, samtidig som det lar medisinske leverandører holde oversikt over pasientens generelle helsetilstand og utviklingen av behandlingene deres. Spesielt syntes løsninger som integrerer stemmebehandlingsteknologi å være oppmuntrende alternativer for fjernovervåking.
Diabeteslidelse er en vanlig tilstand hos personer som lever med type 1 diabetes. Diabetes plager er assosiert med dårlig metabolsk kontroll og lav livskvalitet. Fordi stemmeanalyse involverer svært komplekse metoder for å behandle lydfunksjoner, kan denne typen utvikling også være i stand til å oppdage subtile endringer assosiert med psykologiske faktorer, som diabeteslidelser.
Ikke desto mindre kan inkorporering av digital helse i hverdagen til potensielle brukere også innebære en stor utfordring for mange av dem.
Av denne grunn har det å studere behovene til sluttbrukerne av teknologiske verktøy før de definerer noen aspekter av deres design blitt et kritisk skritt i utviklingen av denne typen teknologi.
Hovedmålet med Psyvoice er å identifisere preferansene til personer som lever med diabetes type 1 for stemmebaserte digitale helseløsninger for diagnostisering og kontroll av diabetes.
Sekundære mål er:
- Avgrense egenskapene som et instrument for behandling av diabeteslidelser må inkludere for å anses som tilstrekkelig av de tiltenkte brukerne (f.eks. enkelt stemmeanalysefunksjon eksklusivt for behandling av diabetesnød versus flere funksjoner eller flere bruksområder).
- Bestemme attributtene (f.eks. bruksfrekvens) som kan gjøre en digital helseløsning tilbøyelig til å bli integrert av sluttbrukerne i deres hverdag.
- Definere egenskapene som sannsynligvis vil gjøre en digital helseløsning akseptabel. Dette er personvern- og sikkerhetshensyn, bruksbarrierer (vansker med teknologi, funksjonshemming) og tilretteleggere for bruk (teknisk støtte, bruk av klart språk).
For å nå alle disse målene vil etterforskerne gjennomføre dybdeintervjuer.
Studien skal kombinere kvalitative og kvantitative metoder. Etterforskerne vil invitere tjue personer med en T1D-diagnose eller omsorgspersoner for barn diagnostisert med denne tilstanden til å delta i semistrukturerte dybdeintervjuer og spørreskjemaer. Spørreskjemaene vil være sammensatt av en sosiodemografisk, et e-helsekompetanse (eHLQ) spørreskjema og en Diabetes Distress (BETALT) skala.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strassen, Luxembourg, 1445
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner med type 1 diabetes diagnose/omsorgspersoner for barn diagnostisert med T1D
- Kunne snakke og lese på engelsk, tysk eller fransk.
Ekskluderingskriterier:
Uvillig eller ute av stand til å delta i nettintervjuer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Ved baseline
|
Å analysere semi-strukturerte intervjuer ved å bruke en kvalitativ forskningsmetode vil tillate å trekke ut temaene som betyr noe for folk når de uttrykker preferanser angående digital stemmeteknologi.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienten rapporterte utfall
Tidsramme: Ved baseline
|
Diabetesnød og e-helsekunnskap vil bli beskrevet med en validert selvrapportert skala
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guy A Fagherazzi, PhD, Luxembourg Institute of Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Kiriella DA, Islam S, Oridota O, Sohler N, Dessenne C, de Beaufort C, Fagherazzi G, Aguayo GA. Unraveling the concepts of distress, burnout, and depression in type 1 diabetes: A scoping review. EClinicalMedicine. 2021 Aug 28;40:101118. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101118. eCollection 2021 Oct.
- Mathiesen AS, Thomsen T, Jensen T, Schiotz C, Langberg H, Egerod I. The influence of diabetes distress on digital interventions for diabetes management in vulnerable people with type 2 diabetes: A qualitative study of patient perspectives. J Clin Transl Endocrinol. 2017 Jul 11;9:41-47. doi: 10.1016/j.jcte.2017.07.002. eCollection 2017 Sep.
- Hart RI, Kimbell B, Rankin D, Allen JM, Boughton CK, Campbell F, de Beaufort C, Frohlich-Reiterer E, Ware J, Hofer SE, Kapellen TM, Rami-Merhar B, Thankamony A, Hovorka R, Lawton J; KidsAP Consortium. Parents' experiences of using remote monitoring technology to manage type 1 diabetes in very young children during a clinical trial: Qualitative study. Diabet Med. 2022 Jul;39(7):e14828. doi: 10.1111/dme.14828. Epub 2022 Mar 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSYVOICE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes nød
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetLungeskade, akutt og respiratorisk distress syndrom, voksenStorbritannia
-
Centre Hospitalier René DubosFullførtSpedbarns respiratorisk distress syndromFrankrike
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...FullførtAvvenningsfeil | Distress respiratorisk syndrom
-
Tanta UniversityRekrutteringAkutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Respiratorisk distress syndrom, pediatriskEgypt
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
Rigshospitalet, DenmarkHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarnFrankrike
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterFullførtRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarn
-
Sharp HealthCareFullførtRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarnForente stater