1 型糖尿病患者对基于语音的干预措施以支持糖尿病困扰管理的期望 (PSYVOICE)
2023年10月24日 更新者:Luxembourg Institute of Health
糖尿病之声:关于 1 型糖尿病患者及其护理人员共同设计基于语音的数字健康解决方案以支持糖尿病困扰管理的需求的混合方法研究
本研究探讨了 1 型糖尿病患者或其护理人员的观点和需求,以共同设计基于语音的数字健康干预来支持糖尿病困扰管理。
研究概览
详细说明
新技术使 1 型糖尿病患者恢复到一定程度的独立性和对自己生活的控制,同时允许医疗提供者了解患者的一般健康状况和治疗进展情况。 值得注意的是,集成语音处理技术的解决方案似乎是远程监控的替代方案。
糖尿病困扰是 1 型糖尿病患者的常见病症。 糖尿病困扰与代谢控制不佳和生活质量低下有关。 由于语音分析涉及处理音频特征的高度复杂的方法,因此这种开发也可能能够检测与心理因素相关的细微变化,如糖尿病困扰。
然而,将数字健康融入潜在用户的日常生活也可能对他们中的许多人意味着巨大的挑战。
因此,在定义其设计的任何方面之前研究技术工具最终用户的需求已成为开发此类技术的关键步骤。
Psyvoice 的主要目标是确定 1 型糖尿病患者对基于语音的糖尿病困扰检测和控制数字健康解决方案的偏好。
次要目标是:
- 描述糖尿病困扰管理工具必须包含的属性,以被其预期用户认为足够(例如 专门用于糖尿病困扰管理的单一语音分析功能与多种功能或多种用途)。
- 确定属性(例如 使用频率),这可能会使数字健康解决方案易于被最终用户融入他们的日常生活。
- 定义可能使数字健康解决方案可接受的特征。 这些是隐私和安全问题、使用障碍(技术困难、残疾)和使用促进因素(技术支持、使用简单语言)。
为了实现所有这些目标,调查人员将进行深入访谈。
该研究将结合定性和定量方法。 调查人员将邀请 20 名患有 T1D 诊断的人或被诊断患有这种疾病的儿童的看护者参与半结构化的深度访谈和问卷调查。 问卷将由社会人口统计学、电子健康素养 (eHLQ) 问卷和糖尿病困扰 (PAID) 量表组成。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strassen、卢森堡、1445
- Luxembourg Institute of Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
糖尿病诊所和糖尿病患者协会
描述
纳入标准:
- 诊断为 1 型糖尿病的男性或女性/诊断为 T1D 的儿童的照顾者
- 能够说和阅读英语、德语或法语。
排除标准:
不愿或无法参加线上面试。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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半结构化访谈
大体时间:在基线
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使用定性研究方法分析半结构化访谈将允许在表达对数字语音技术的偏好时提取对人们重要的主题。
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的结果
大体时间:在基线
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将使用经过验证的自我报告量表来描述糖尿病困扰和电子健康素养
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Guy A Fagherazzi, PhD、Luxembourg Institute of Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Kiriella DA, Islam S, Oridota O, Sohler N, Dessenne C, de Beaufort C, Fagherazzi G, Aguayo GA. Unraveling the concepts of distress, burnout, and depression in type 1 diabetes: A scoping review. EClinicalMedicine. 2021 Aug 28;40:101118. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101118. eCollection 2021 Oct.
- Mathiesen AS, Thomsen T, Jensen T, Schiotz C, Langberg H, Egerod I. The influence of diabetes distress on digital interventions for diabetes management in vulnerable people with type 2 diabetes: A qualitative study of patient perspectives. J Clin Transl Endocrinol. 2017 Jul 11;9:41-47. doi: 10.1016/j.jcte.2017.07.002. eCollection 2017 Sep.
- Hart RI, Kimbell B, Rankin D, Allen JM, Boughton CK, Campbell F, de Beaufort C, Frohlich-Reiterer E, Ware J, Hofer SE, Kapellen TM, Rami-Merhar B, Thankamony A, Hovorka R, Lawton J; KidsAP Consortium. Parents' experiences of using remote monitoring technology to manage type 1 diabetes in very young children during a clinical trial: Qualitative study. Diabet Med. 2022 Jul;39(7):e14828. doi: 10.1111/dme.14828. Epub 2022 Mar 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月16日
初级完成 (实际的)
2023年5月2日
研究完成 (实际的)
2023年5月2日
研究注册日期
首次提交
2022年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月25日
首次发布 (实际的)
2022年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月24日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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