Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ожидания людей с диабетом 1 типа в отношении голосовых вмешательств для поддержки диабета Управление стрессом (PSYVOICE)

24 октября 2023 г. обновлено: Luxembourg Institute of Health

Голос диабета: смешанное исследование потребностей людей с диабетом 1 типа и лиц, осуществляющих уход за ними, для совместной разработки цифрового решения для здравоохранения на основе голоса для поддержки управления стрессом при диабете

В этом исследовании изучаются перспективы и потребности людей, страдающих диабетом 1 типа, или тех, кто за ними ухаживает, в совместной разработке голосового вмешательства в цифровое здравоохранение для поддержки управления стрессом при диабете.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Новые технологии возвращают людям с диабетом 1 типа определенную степень независимости и контроля над своей жизнью, позволяя медицинским работникам следить за общим состоянием здоровья своих пациентов и эволюцией их лечения. Примечательно, что решения, объединяющие технологию обработки голоса, по всей видимости, являются альтернативой удаленному мониторингу.

Диабетический дистресс является распространенным состоянием у людей, живущих с диабетом 1 типа. Диабетический дистресс связан с плохим метаболическим контролем и низким качеством жизни. Поскольку анализ голоса включает в себя очень сложные методы обработки звуковых характеристик, такого рода разработка также может обнаруживать тонкие изменения, связанные с психологическими факторами, такими как дистресс-диабет.

Тем не менее, включение цифрового здравоохранения в повседневную жизнь потенциальных пользователей также может стать серьезной проблемой для многих из них.

По этой причине изучение потребностей конечных пользователей технологических инструментов перед определением любого аспекта их конструкции стало важным шагом в разработке такого рода технологий.

Основная цель Psyvoice — определить предпочтения людей, живущих с диабетом 1 типа, в отношении голосовых цифровых медицинских решений для выявления и контроля диабетического дистресса.

Второстепенные цели:

  1. Определение свойств, которые должен включать в себя инструмент для лечения диабета, чтобы предполагаемые пользователи считали его адекватным (например, одна функция голосового анализа исключительно для лечения диабета по сравнению с несколькими функциями или многократным использованием).
  2. Определение атрибутов (например, частота использования), что может привести к тому, что конечные пользователи смогут интегрировать решение в области цифрового здравоохранения в свою повседневную жизнь.
  3. Определение характеристик, которые могут сделать цифровое решение для здравоохранения приемлемым. Это вопросы конфиденциальности и безопасности, барьеры использования (трудности с технологиями, инвалидность) и факторы, способствующие использованию (техническая поддержка, использование простого языка).

Для достижения всех этих целей следователи будут проводить глубинные интервью.

В исследовании будут сочетаться качественные и количественные методы. Исследователи пригласят двадцать человек с диагнозом СД1 или лиц, осуществляющих уход за детьми, у которых диагностировано это заболевание, для участия в полуструктурированных углубленных интервью и опросах. Анкеты будут состоять из социально-демографической анкеты, анкеты грамотности в области электронного здравоохранения (eHLQ) и шкалы диабетического стресса (PAID).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диабетическая клиника и ассоциация пациентов с диабетом

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины с диагнозом диабета 1 типа/лица, осуществляющие уход за детьми с диагнозом СД1
  2. Способен говорить и читать на английском, немецком или французском языках.

Критерий исключения:

Нежелание или невозможность участвовать в онлайн-интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полуструктурированные интервью
Временное ограничение: На исходном уровне
Анализ полуструктурированных интервью с использованием методов качественного исследования позволит выделить темы, которые важны для людей при выражении предпочтений в отношении цифровых голосовых технологий.
На исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: На исходном уровне
Диабетический дистресс и грамотность в области электронного здравоохранения будут описаны с помощью проверенной шкалы самооценки.
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Guy A Fagherazzi, PhD, Luxembourg Institute of Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться