Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forventninger til mennesker med type 1-diabetes om stemmebaserede interventioner til støtte for diabetesbehandling (PSYVOICE)

24. oktober 2023 opdateret af: Luxembourg Institute of Health

The Voice of Diabetes: En blandet undersøgelse af behovene hos mennesker med type 1-diabetes og deres pårørende for at co-designe en stemmebaseret digital sundhedsløsning til støtte for diabetesbehandling

Denne undersøgelse udforsker perspektiverne og behovene hos mennesker, der beskæftiger sig med type 1-diabetes eller deres plejere, for at co-designe en stemmebaseret digital sundhedsintervention til støtte for diabetesbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Nye teknologier genopretter mennesker med type 1-diabetes til en vis grad af uafhængighed og kontrol over deres liv, samtidig med at læger kan bevare overblikket over deres patients generelle helbredstilstand og udviklingen af ​​deres behandlinger. Især syntes løsninger, der integrerer stemmebehandlingsteknologi, at være opmuntrende alternativer til fjernovervågning.

Diabetesbesvær er en almindelig tilstand hos mennesker, der lever med type 1-diabetes. Diabetesbesvær er forbundet med dårlig metabolisk kontrol og lav livskvalitet. Fordi stemmeanalyse involverer meget komplekse metoder til behandling af lydfunktioner, kan denne form for udvikling også være i stand til at detektere subtile ændringer forbundet med psykologiske faktorer, såsom diabeteslidelser.

Ikke desto mindre kan inkorporering af digital sundhed i potentielle brugeres hverdag også betyde en stor udfordring for mange af dem.

Af denne grund er det blevet et kritisk skridt i udviklingen af ​​denne form for teknologi at studere behovene hos slutbrugerne af teknologiske værktøjer, før de definerer ethvert aspekt af deres design.

Hovedformålet med Psyvoice er at identificere præferencerne hos mennesker, der lever med type 1-diabetes, for stemmebaserede digitale sundhedsløsninger til diagnosticering og kontrol af diabetes.

Sekundære mål er:

  1. Afgrænsning af de egenskaber, som et instrument til diabetesbehandling skal indeholde for at blive betragtet som passende af dets tilsigtede brugere (f.eks. enkelt stemmeanalysefunktion udelukkende til behandling af diabetesnød versus flere funktioner eller flere anvendelser).
  2. Bestemmelse af egenskaberne (f.eks. brugsfrekvens), der kunne gøre en digital sundhedsløsning tilbøjelig til at blive integreret af dens slutbrugere i deres hverdag.
  3. Definition af de egenskaber, der sandsynligvis vil gøre en digital sundhedsløsning acceptabel. Disse er bekymringer om privatliv og sikkerhed, brugsbarrierer (vanskeligheder med teknologi, handicap) og facilitatorer af brug (teknisk support, brug af almindeligt sprog).

For at nå alle disse mål vil efterforskerne gennemføre dybdegående interviews.

Undersøgelsen vil kombinere kvalitative og kvantitative metoder. Efterforskerne vil invitere tyve personer med en T1D-diagnose eller omsorgspersoner for børn diagnosticeret med denne tilstand til at deltage i semistrukturerede dybdeinterviews og spørgeskemaer. Spørgeskemaerne vil være sammensat af et sociodemografisk, et e-Health Literacy (eHLQ) spørgeskema og en Diabetes Distress (PAID) skala.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strassen, Luxembourg, 1445
        • Luxembourg Institute of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetesklinik og diabetespatientforening

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder med en type 1-diabetes diagnose/plejere af børn diagnosticeret med T1D
  2. Kan tale og læse på engelsk, tysk eller fransk.

Ekskluderingskriterier:

Uvillig eller ude af stand til at deltage i onlineinterviews.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: Ved baseline
Ved at analysere semi-strukturerede interviews ved hjælp af en kvalitativ forskningsmetoder tilgang vil det gøre det muligt at uddrage de temaer, der betyder noget for folk, når de udtrykker præferencer vedrørende digital stemmeteknologi.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede resultater
Tidsramme: Ved baseline
Diabetes nød og e-sundhedsfærdigheder vil blive beskrevet med en valideret selvrapporteret skala
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy A Fagherazzi, PhD, Luxembourg Institute of Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

26. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner