Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Očekávání lidí s diabetem 1. typu ohledně hlasových intervencí na podporu zvládání diabetu (PSYVOICE)

24. října 2023 aktualizováno: Luxembourg Institute of Health

The Voice of Diabetes: Studie smíšených metod o potřebách lidí s diabetem 1. typu a jejich pečovatelů při společném návrhu řešení digitálního zdraví založeného na hlasu pro podporu zvládání diabetu

Tato studie zkoumá perspektivy a potřeby lidí, kteří se zabývají diabetem 1. typu nebo jejich pečovatelů, aby společně navrhli hlasovou digitální zdravotní intervenci pro podporu zvládání diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nové technologie obnovují lidi s diabetem 1. typu do určité míry nezávislosti a kontroly nad jejich životy a zároveň umožňují poskytovatelům zdravotní péče udržovat přehled o celkovém zdravotním stavu jejich pacientů a vývoji jejich léčby. Zejména se zdálo, že řešení integrující technologii zpracování hlasu jsou povzbudivými alternativami pro vzdálené monitorování.

Cukrovka je běžným stavem u lidí žijících s diabetem 1. typu. Cukrovka je spojena se špatnou metabolickou kontrolou a nízkou kvalitou života. Vzhledem k tomu, že hlasová analýza zahrnuje vysoce komplexní metody pro zpracování zvukových funkcí, tento druh vývoje může být také schopen detekovat jemné změny spojené s psychologickými faktory, jako je diabetes.

Nicméně začlenění digitálního zdraví do každodenního života potenciálních uživatelů může pro mnohé z nich znamenat velkou výzvu.

Z tohoto důvodu se studium potřeb koncových uživatelů technologických nástrojů před definováním jakéhokoli aspektu jejich návrhu stalo kritickým krokem ve vývoji tohoto druhu technologie.

Hlavním cílem Psyvoice je identifikovat preference lidí žijících s diabetem 1. typu pro hlasová digitální zdravotní řešení pro detekci a kontrolu diabetu.

Sekundární cíle jsou:

  1. Vymezení vlastností, které musí obsahovat nástroj pro zvládání diabetu, aby jej zamýšlení uživatelé považovali za adekvátní (např. jediná funkce hlasové analýzy výhradně pro zvládání diabetu vs. více funkcí nebo více použití).
  2. Určení atributů (např. četnost používání), což by mohlo učinit řešení digitálního zdraví náchylné k integraci koncovými uživateli do jejich každodenního života.
  3. Definování charakteristik, které pravděpodobně učiní řešení digitálního zdraví přijatelné. Jsou to obavy o soukromí a bezpečnost, bariéry použití (potíže s technologií, postižení) a usnadňující použití (technická podpora, používání srozumitelného jazyka).

K dosažení všech těchto cílů provedou vyšetřovatelé hloubkové rozhovory.

Studium bude kombinovat kvalitativní a kvantitativní metody. Vyšetřovatelé pozvou dvacet lidí s diagnózou T1D nebo pečovatele o děti s diagnózou tohoto onemocnění, aby se zúčastnili polostrukturovaných hloubkových rozhovorů a dotazníků. Dotazníky se budou skládat ze sociodemografického, dotazníku e-Health Literacy (eHLQ) a škály Diabetes Distress (PAID).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strassen, Lucembursko, 1445
        • Luxembourg Institute of Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetická klinika a sdružení pacientů s diabetem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy s diagnózou diabetu 1. typu/pečovatelé dětí s diagnózou T1D
  2. Umět mluvit a číst v angličtině, němčině nebo francouzštině.

Kritéria vyloučení:

Neochota nebo neschopnost zúčastnit se online pohovorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: Na základní linii
Analýza polostrukturovaných rozhovorů pomocí přístupu kvalitativních výzkumných metod umožní extrahovat témata, která jsou pro lidi důležitá, když vyjadřují preference týkající se digitální hlasové technologie.
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: Na základní linii
Diabetická tíseň a e-zdravotní gramotnost budou popsány pomocí validované škály, kterou sami uvedli
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guy A Fagherazzi, PhD, Luxembourg Institute of Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit