- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05517772
Verwachtingen van mensen met diabetes type 1 over op spraak gebaseerde interventies ter ondersteuning van diabeteszorg (PSYVOICE)
The Voice of Diabetes: een mixed-methods-onderzoek naar de behoeften van mensen met diabetes type 1 en hun verzorgers om samen een op spraak gebaseerde digitale gezondheidsoplossing te ontwerpen ter ondersteuning van diabeteszorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nieuwe technologieën herstellen mensen met diabetes type 1 tot een zekere mate van onafhankelijkheid en controle over hun leven, terwijl zorgverleners een overzicht kunnen houden van de algemene gezondheidstoestand van hun patiënt en de evolutie van hun behandelingen. Met name oplossingen die spraakverwerkingstechnologie integreren, leken alternatieven voor monitoring op afstand aan te moedigen.
Diabetesnood is een veelvoorkomende aandoening bij mensen met diabetes type 1. Diabetes leed wordt in verband gebracht met een slechte metabole controle en een lage kwaliteit van leven. Omdat stemanalyse zeer complexe methoden omvat voor het verwerken van audiofuncties, zou dit soort ontwikkeling ook in staat kunnen zijn om subtiele veranderingen te detecteren die verband houden met psychologische factoren, zoals diabetes.
Desalniettemin kan de integratie van digitale gezondheidszorg in het dagelijks leven van potentiële gebruikers voor velen van hen ook een grote uitdaging inhouden.
Om deze reden is het bestuderen van de behoeften van de eindgebruikers van technologische hulpmiddelen voordat een aspect van hun ontwerp wordt gedefinieerd, een cruciale stap geworden in de ontwikkeling van dit soort technologie.
Het hoofddoel van Psyvoice is het identificeren van de voorkeuren van mensen met diabetes type 1 voor op spraak gebaseerde digitale gezondheidsoplossingen voor detectie en controle van diabetes.
Secundaire doelstellingen zijn:
- Het afbakenen van de eigenschappen die een instrument voor de behandeling van diabetesproblemen moet bevatten om door de beoogde gebruikers als adequaat te worden beschouwd (bijv. enkele stemanalysefunctie exclusief voor diabetesbestrijding versus meerdere functies of meerdere toepassingen).
- Het bepalen van de attributen (bijv. gebruiksfrequentie) waardoor een digitale gezondheidsoplossing gemakkelijk door de eindgebruikers in hun dagelijks leven kan worden geïntegreerd.
- Het definiëren van de kenmerken die een digitale gezondheidsoplossing waarschijnlijk acceptabel maken. Dit zijn zorgen over privacy en veiligheid, gebruiksbarrières (problemen met technologie, handicap) en gebruiksfacilitators (technische ondersteuning, gebruik van duidelijke taal).
Om al deze doelstellingen te bereiken, zullen de onderzoekers diepte-interviews houden.
Het onderzoek zal kwalitatieve en kwantitatieve methoden combineren. De onderzoekers nodigen twintig mensen met een T1D-diagnose of verzorgers van kinderen met deze aandoening uit voor semigestructureerde diepte-interviews en vragenlijsten. De vragenlijsten zullen bestaan uit een Socio-demografische, een e-Health Literacy (eHLQ) vragenlijst en een Diabetes Distress (PAID) schaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strassen, Luxemburg, 1445
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen met diabetes type 1/verzorgers van kinderen met T1D
- Engels, Duits of Frans kunnen spreken en lezen.
Uitsluitingscriteria:
Niet bereid of niet in staat om deel te nemen aan online interviews.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semigestructureerde interviews
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Door semi-gestructureerde interviews te analyseren met behulp van een kwalitatieve onderzoeksmethode, kunnen de thema's worden geëxtraheerd die voor mensen van belang zijn bij het uiten van voorkeuren met betrekking tot digitale spraaktechnologie.
|
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Diabetes leed en e-health geletterdheid zullen worden beschreven met een gevalideerde zelfgerapporteerde schaal
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guy A Fagherazzi, PhD, Luxembourg Institute of Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Kiriella DA, Islam S, Oridota O, Sohler N, Dessenne C, de Beaufort C, Fagherazzi G, Aguayo GA. Unraveling the concepts of distress, burnout, and depression in type 1 diabetes: A scoping review. EClinicalMedicine. 2021 Aug 28;40:101118. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101118. eCollection 2021 Oct.
- Mathiesen AS, Thomsen T, Jensen T, Schiotz C, Langberg H, Egerod I. The influence of diabetes distress on digital interventions for diabetes management in vulnerable people with type 2 diabetes: A qualitative study of patient perspectives. J Clin Transl Endocrinol. 2017 Jul 11;9:41-47. doi: 10.1016/j.jcte.2017.07.002. eCollection 2017 Sep.
- Hart RI, Kimbell B, Rankin D, Allen JM, Boughton CK, Campbell F, de Beaufort C, Frohlich-Reiterer E, Ware J, Hofer SE, Kapellen TM, Rami-Merhar B, Thankamony A, Hovorka R, Lawton J; KidsAP Consortium. Parents' experiences of using remote monitoring technology to manage type 1 diabetes in very young children during a clinical trial: Qualitative study. Diabet Med. 2022 Jul;39(7):e14828. doi: 10.1111/dme.14828. Epub 2022 Mar 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSYVOICE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .