- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05517772
Expectativas de las personas con diabetes tipo 1 sobre las intervenciones basadas en la voz para apoyar el manejo de la angustia de la diabetes (PSYVOICE)
La voz de la diabetes: un estudio de métodos mixtos sobre las necesidades de las personas con diabetes tipo 1 y sus cuidadores para codiseñar una solución de salud digital basada en la voz para apoyar el manejo de la angustia de la diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las nuevas tecnologías devuelven a las personas con diabetes tipo 1 un cierto grado de independencia y control sobre sus vidas al tiempo que permiten a los proveedores médicos mantener una visión general de las condiciones generales de salud de sus pacientes y la evolución de sus tratamientos. En particular, las soluciones que integran la tecnología de procesamiento de voz parecían ser alternativas alentadoras para el monitoreo remoto.
La angustia por la diabetes es una condición común en las personas que viven con diabetes tipo 1. La angustia de la diabetes se asocia con un control metabólico deficiente y una baja calidad de vida. Debido a que el análisis de voz implica métodos muy complejos para procesar características de audio, este tipo de desarrollo también podría ser capaz de detectar cambios sutiles asociados con factores psicológicos, como la angustia de la diabetes.
No obstante, la incorporación de la salud digital en la vida cotidiana de los potenciales usuarios también puede suponer un gran reto para muchos de ellos.
Por ello, estudiar las necesidades de los usuarios finales de las herramientas tecnológicas antes de definir cualquier aspecto de su diseño se ha convertido en un paso crítico en el desarrollo de este tipo de tecnologías.
El objetivo principal de Psyvoice es identificar las preferencias de las personas que viven con diabetes tipo 1 para las soluciones de salud digital basadas en voz para la detección y el control de la angustia de la diabetes.
Los objetivos secundarios son:
- Delinear las propiedades que debe incorporar un instrumento para el control del sufrimiento por diabetes para que los usuarios previstos lo consideren adecuado (p. función de análisis de voz única exclusivamente para el control de la angustia de la diabetes frente a funciones múltiples o usos múltiples).
- Determinar los atributos (p. frecuencia de uso) que podría hacer que una solución de salud digital sea propensa a ser integrada por sus usuarios finales en su vida cotidiana.
- Definir las características que pueden hacer que una solución de salud digital sea aceptable. Estos son preocupaciones de privacidad y seguridad, barreras de uso (dificultades con la tecnología, discapacidad) y facilitadores de uso (soporte técnico, uso de un lenguaje sencillo).
Para lograr todos estos objetivos, los investigadores realizarán entrevistas en profundidad.
El estudio combinará métodos cualitativos y cuantitativos. Los investigadores invitarán a veinte personas con diagnóstico de DT1 o cuidadores de niños diagnosticados con esta afección a participar en entrevistas y cuestionarios en profundidad semiestructurados. Los cuestionarios estarán compuestos por un cuestionario sociodemográfico, un cuestionario de alfabetización en salud electrónica (eHLQ) y una escala de angustia por diabetes (PAID).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strassen, Luxemburgo, 1445
- Luxembourg Institute of Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres con diagnóstico de diabetes Tipo 1/cuidadores de niños diagnosticados con DT1
- Capaz de hablar y leer en inglés, alemán o francés.
Criterio de exclusión:
No querer o no poder participar en entrevistas en línea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas semi-estructuradas
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El análisis de entrevistas semiestructuradas utilizando un enfoque de métodos de investigación cualitativos permitirá extraer los temas que importan para las personas al expresar sus preferencias con respecto a la tecnología de voz digital.
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La angustia por la diabetes y la alfabetización en salud electrónica se describirán con una escala autoinformada validada
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy A Fagherazzi, PhD, Luxembourg Institute of Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Kiriella DA, Islam S, Oridota O, Sohler N, Dessenne C, de Beaufort C, Fagherazzi G, Aguayo GA. Unraveling the concepts of distress, burnout, and depression in type 1 diabetes: A scoping review. EClinicalMedicine. 2021 Aug 28;40:101118. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101118. eCollection 2021 Oct.
- Mathiesen AS, Thomsen T, Jensen T, Schiotz C, Langberg H, Egerod I. The influence of diabetes distress on digital interventions for diabetes management in vulnerable people with type 2 diabetes: A qualitative study of patient perspectives. J Clin Transl Endocrinol. 2017 Jul 11;9:41-47. doi: 10.1016/j.jcte.2017.07.002. eCollection 2017 Sep.
- Hart RI, Kimbell B, Rankin D, Allen JM, Boughton CK, Campbell F, de Beaufort C, Frohlich-Reiterer E, Ware J, Hofer SE, Kapellen TM, Rami-Merhar B, Thankamony A, Hovorka R, Lawton J; KidsAP Consortium. Parents' experiences of using remote monitoring technology to manage type 1 diabetes in very young children during a clinical trial: Qualitative study. Diabet Med. 2022 Jul;39(7):e14828. doi: 10.1111/dme.14828. Epub 2022 Mar 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- PSYVOICE
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