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Expectativas de las personas con diabetes tipo 1 sobre las intervenciones basadas en la voz para apoyar el manejo de la angustia de la diabetes (PSYVOICE)

24 de octubre de 2023 actualizado por: Luxembourg Institute of Health

La voz de la diabetes: un estudio de métodos mixtos sobre las necesidades de las personas con diabetes tipo 1 y sus cuidadores para codiseñar una solución de salud digital basada en la voz para apoyar el manejo de la angustia de la diabetes

Este estudio explora las perspectivas y necesidades de las personas que se enfrentan a la diabetes tipo 1 o de sus cuidadores para codiseñar una intervención de salud digital basada en la voz para apoyar el manejo de la angustia por la diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las nuevas tecnologías devuelven a las personas con diabetes tipo 1 un cierto grado de independencia y control sobre sus vidas al tiempo que permiten a los proveedores médicos mantener una visión general de las condiciones generales de salud de sus pacientes y la evolución de sus tratamientos. En particular, las soluciones que integran la tecnología de procesamiento de voz parecían ser alternativas alentadoras para el monitoreo remoto.

La angustia por la diabetes es una condición común en las personas que viven con diabetes tipo 1. La angustia de la diabetes se asocia con un control metabólico deficiente y una baja calidad de vida. Debido a que el análisis de voz implica métodos muy complejos para procesar características de audio, este tipo de desarrollo también podría ser capaz de detectar cambios sutiles asociados con factores psicológicos, como la angustia de la diabetes.

No obstante, la incorporación de la salud digital en la vida cotidiana de los potenciales usuarios también puede suponer un gran reto para muchos de ellos.

Por ello, estudiar las necesidades de los usuarios finales de las herramientas tecnológicas antes de definir cualquier aspecto de su diseño se ha convertido en un paso crítico en el desarrollo de este tipo de tecnologías.

El objetivo principal de Psyvoice es identificar las preferencias de las personas que viven con diabetes tipo 1 para las soluciones de salud digital basadas en voz para la detección y el control de la angustia de la diabetes.

Los objetivos secundarios son:

  1. Delinear las propiedades que debe incorporar un instrumento para el control del sufrimiento por diabetes para que los usuarios previstos lo consideren adecuado (p. función de análisis de voz única exclusivamente para el control de la angustia de la diabetes frente a funciones múltiples o usos múltiples).
  2. Determinar los atributos (p. frecuencia de uso) que podría hacer que una solución de salud digital sea propensa a ser integrada por sus usuarios finales en su vida cotidiana.
  3. Definir las características que pueden hacer que una solución de salud digital sea aceptable. Estos son preocupaciones de privacidad y seguridad, barreras de uso (dificultades con la tecnología, discapacidad) y facilitadores de uso (soporte técnico, uso de un lenguaje sencillo).

Para lograr todos estos objetivos, los investigadores realizarán entrevistas en profundidad.

El estudio combinará métodos cualitativos y cuantitativos. Los investigadores invitarán a veinte personas con diagnóstico de DT1 o cuidadores de niños diagnosticados con esta afección a participar en entrevistas y cuestionarios en profundidad semiestructurados. Los cuestionarios estarán compuestos por un cuestionario sociodemográfico, un cuestionario de alfabetización en salud electrónica (eHLQ) y una escala de angustia por diabetes (PAID).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strassen, Luxemburgo, 1445
        • Luxembourg Institute of Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de diabetes y asociación de pacientes con diabetes

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres o mujeres con diagnóstico de diabetes Tipo 1/cuidadores de niños diagnosticados con DT1
  2. Capaz de hablar y leer en inglés, alemán o francés.

Criterio de exclusión:

No querer o no poder participar en entrevistas en línea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevistas semi-estructuradas
Periodo de tiempo: En la línea de base
El análisis de entrevistas semiestructuradas utilizando un enfoque de métodos de investigación cualitativos permitirá extraer los temas que importan para las personas al expresar sus preferencias con respecto a la tecnología de voz digital.
En la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: En la línea de base
La angustia por la diabetes y la alfabetización en salud electrónica se describirán con una escala autoinformada validada
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guy A Fagherazzi, PhD, Luxembourg Institute of Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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