- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05517772
당뇨병 고통 관리를 지원하기 위한 음성 기반 중재에 대한 제1형 당뇨병 환자의 기대치 (PSYVOICE)
The Voice of Diabetes: 당뇨병 고통 관리를 지원하기 위해 음성 기반 디지털 건강 솔루션을 공동 설계하기 위해 제1형 당뇨병 환자와 간병인의 요구에 대한 혼합 방법 연구
연구 개요
상세 설명
새로운 기술은 제1형 당뇨병 환자를 어느 정도의 독립성과 삶에 대한 통제력으로 회복시키는 동시에 의료 제공자가 환자의 일반적인 건강 상태와 치료법의 발전에 대한 개요를 유지할 수 있도록 합니다. 특히, 음성 처리 기술을 통합한 솔루션은 원격 모니터링을 위한 고무적인 대안으로 나타났습니다.
당뇨병 고통은 1형 당뇨병을 앓고 있는 사람들에게 흔한 상태입니다. 당뇨병 고통은 열악한 대사 조절 및 낮은 삶의 질과 관련이 있습니다. 음성 분석에는 오디오 기능을 처리하는 매우 복잡한 방법이 포함되기 때문에 이러한 종류의 개발은 당뇨병 고통과 같은 심리적 요인과 관련된 미묘한 변화를 감지할 수도 있습니다.
그럼에도 불구하고 잠재적인 사용자의 일상 생활에 디지털 건강을 통합하는 것은 그들 중 많은 사람들에게 큰 도전이 될 수도 있습니다.
이러한 이유로 설계의 어떤 측면을 정의하기 전에 기술 도구의 최종 사용자 요구 사항을 연구하는 것이 이러한 종류의 기술을 개발하는 데 중요한 단계가 되었습니다.
Psyvoice의 주요 목표는 당뇨병 고통 감지 및 제어를 위한 음성 기반 디지털 건강 솔루션에 대한 제1형 당뇨병 환자의 선호도를 식별하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 의도된 사용자가 적절한 것으로 간주하기 위해 당뇨병 고통 관리를 위한 도구가 통합해야 하는 속성 설명(예: 당뇨병 고통 관리 전용 단일 음성 분석 기능 vs 다중 기능 또는 다중 사용).
- 속성 결정(예: 사용 빈도) 디지털 건강 솔루션을 최종 사용자가 일상 생활에 통합하기 쉽게 만들 수 있습니다.
- 디지털 건강 솔루션을 수용할 수 있는 특성을 정의합니다. 이들은 개인 정보 보호 및 보안 문제, 사용 장벽(기술의 어려움, 장애) 및 사용 촉진자(기술 지원, 평이한 언어 사용)입니다.
이러한 모든 목표를 달성하기 위해 조사관은 심층 인터뷰를 실시합니다.
이 연구는 질적 및 양적 방법을 결합합니다. 조사관은 T1D 진단을 받은 20명 또는 이 상태로 진단된 어린이의 보호자를 반구조화된 심층 인터뷰 및 설문에 참여하도록 초대합니다. 설문지는 사회 인구 통계, eHLQ(e-Health Literacy) 설문지 및 PAID(당뇨병 고통) 척도로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Strassen, 룩셈부르크, 1445
- Luxembourg Institute of Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 진단을 받은 남성 또는 여성/T1D 진단을 받은 아동의 간병인
- 영어, 독일어 또는 프랑스어로 말하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
온라인 인터뷰에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화된 인터뷰
기간: 기준선에서
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질적 연구 방법 접근법을 사용하여 반구조화된 인터뷰를 분석하면 디지털 음성 기술에 대한 선호도를 표현할 때 사람들에게 중요한 주제를 추출할 수 있습니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자보고 결과
기간: 기준선에서
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당뇨병 고통 및 e-헬스 문해력은 검증된 자체 보고 척도로 설명됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guy A Fagherazzi, PhD, Luxembourg Institute of Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Kiriella DA, Islam S, Oridota O, Sohler N, Dessenne C, de Beaufort C, Fagherazzi G, Aguayo GA. Unraveling the concepts of distress, burnout, and depression in type 1 diabetes: A scoping review. EClinicalMedicine. 2021 Aug 28;40:101118. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101118. eCollection 2021 Oct.
- Mathiesen AS, Thomsen T, Jensen T, Schiotz C, Langberg H, Egerod I. The influence of diabetes distress on digital interventions for diabetes management in vulnerable people with type 2 diabetes: A qualitative study of patient perspectives. J Clin Transl Endocrinol. 2017 Jul 11;9:41-47. doi: 10.1016/j.jcte.2017.07.002. eCollection 2017 Sep.
- Hart RI, Kimbell B, Rankin D, Allen JM, Boughton CK, Campbell F, de Beaufort C, Frohlich-Reiterer E, Ware J, Hofer SE, Kapellen TM, Rami-Merhar B, Thankamony A, Hovorka R, Lawton J; KidsAP Consortium. Parents' experiences of using remote monitoring technology to manage type 1 diabetes in very young children during a clinical trial: Qualitative study. Diabet Med. 2022 Jul;39(7):e14828. doi: 10.1111/dme.14828. Epub 2022 Mar 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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