Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczekiwania osób z cukrzycą typu 1 dotyczące interwencji głosowych wspomagających radzenie sobie ze stresem w cukrzycy (PSYVOICE)

24 października 2023 zaktualizowane przez: Luxembourg Institute of Health

The Voice of Diabetes: Badanie oparte na metodach mieszanych dotyczące potrzeb osób z cukrzycą typu 1 i ich opiekunów w celu wspólnego zaprojektowania cyfrowego rozwiązania zdrowotnego opartego na głosie, które pomoże w radzeniu sobie ze stresem związanym z cukrzycą

Niniejsze badanie bada perspektywy i potrzeby osób zajmujących się cukrzycą typu 1 lub ich opiekunów w celu wspólnego zaprojektowania cyfrowej interwencji zdrowotnej opartej na głosie w celu wspierania zarządzania stresem związanym z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Nowe technologie przywracają osobom z cukrzycą typu 1 pewien stopień niezależności i kontroli nad własnym życiem, jednocześnie umożliwiając lekarzom przegląd ogólnego stanu zdrowia pacjentów i ewolucji ich leczenia. Warto zauważyć, że rozwiązania integrujące technologię przetwarzania głosu okazały się zachęcającą alternatywą dla zdalnego monitorowania.

Stres cukrzycowy jest częstym stanem u osób żyjących z cukrzycą typu 1. Stres związany z cukrzycą wiąże się ze słabą kontrolą metaboliczną i niską jakością życia. Ponieważ analiza głosu obejmuje bardzo złożone metody przetwarzania funkcji audio, ten rodzaj rozwoju może również być w stanie wykryć subtelne zmiany związane z czynnikami psychologicznymi, takimi jak stres związany z cukrzycą.

Niemniej jednak włączenie cyfrowego zdrowia do codziennego życia potencjalnych użytkowników może również oznaczać duże wyzwanie dla wielu z nich.

Z tego powodu badanie potrzeb użytkowników końcowych narzędzi technologicznych przed zdefiniowaniem jakiegokolwiek aspektu ich projektu stało się kluczowym krokiem w rozwoju tego rodzaju technologii.

Głównym celem Psyvoice jest identyfikacja preferencji osób żyjących z cukrzycą typu 1 w zakresie głosowych cyfrowych rozwiązań zdrowotnych do wykrywania i kontrolowania stresu związanego z cukrzycą.

Cele drugorzędne to:

  1. Określenie właściwości, które musi zawierać narzędzie do zarządzania stresem cukrzycowym, aby zostało uznane za odpowiednie przez jego docelowych użytkowników (np. pojedyncza funkcja analizy głosu wyłącznie do zarządzania stresem cukrzycowym w porównaniu z wieloma funkcjami lub wieloma zastosowaniami).
  2. Określenie atrybutów (np. częstotliwości użytkowania), które mogłyby sprawić, że cyfrowe rozwiązanie zdrowotne będzie podatne na integrację użytkowników końcowych z ich codziennym życiem.
  3. Definiowanie cech, które prawdopodobnie sprawią, że cyfrowe rozwiązanie zdrowotne będzie akceptowalne. Są to obawy związane z prywatnością i bezpieczeństwem, bariery użytkowania (trudności z technologią, niepełnosprawność) oraz ułatwienia użytkowania (pomoc techniczna, używanie prostego języka).

Aby osiągnąć wszystkie te cele, śledczy przeprowadzą pogłębione wywiady.

Badanie będzie łączyć metody jakościowe i ilościowe. Badacze zaproszą dwadzieścia osób z rozpoznaniem T1D lub opiekunów dzieci, u których zdiagnozowano tę chorobę, do udziału w częściowo ustrukturyzowanych pogłębionych wywiadach i kwestionariuszach. Kwestionariusze będą się składać z kwestionariusza społeczno-demograficznego, kwestionariusza e-Health Literacy (eHLQ) oraz skali Diabetes Distress (PAID).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strassen, Luksemburg, 1445
        • Luxembourg Institute of Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poradnia diabetologiczna i stowarzyszenie pacjentów z cukrzycą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety z rozpoznaniem cukrzycy typu 1/opiekunowie dzieci z rozpoznaniem T1D
  2. Potrafi mówić i czytać po angielsku, niemiecku lub francusku.

Kryteria wyłączenia:

Nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w rozmowach kwalifikacyjnych online.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Analiza częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przy użyciu jakościowych metod badawczych pozwoli wyodrębnić tematy, które mają znaczenie dla osób wyrażających preferencje dotyczące cyfrowej technologii głosowej.
Na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Stres związany z cukrzycą i umiejętność korzystania z e-zdrowia zostaną opisane za pomocą zatwierdzonej skali samoopisowej
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guy A Fagherazzi, PhD, Luxembourg Institute of Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj