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Expectativas de pessoas com diabetes tipo 1 sobre intervenções baseadas em voz para apoiar o controle do sofrimento do diabetes (PSYVOICE)

24 de outubro de 2023 atualizado por: Luxembourg Institute of Health

A voz do diabetes: um estudo de métodos mistos sobre as necessidades de pessoas com diabetes tipo 1 e seus cuidadores para co-desenvolver uma solução de saúde digital baseada em voz para apoiar o gerenciamento de sofrimento do diabetes

Este estudo explora as perspectivas e necessidades de pessoas que lidam com diabetes tipo 1 ou seus cuidadores para co-desenvolver uma intervenção de saúde digital baseada em voz para apoiar o gerenciamento do sofrimento do diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Novas tecnologias devolvem às pessoas com diabetes tipo 1 um certo grau de independência e controle sobre suas vidas, permitindo que os médicos mantenham uma visão geral das condições gerais de saúde de seus pacientes e da evolução de seus tratamentos. Notavelmente, as soluções que integram a tecnologia de processamento de voz parecem ser alternativas encorajadoras para monitoramento remoto.

A angústia do diabetes é uma condição comum em pessoas que vivem com diabetes tipo 1. O sofrimento causado pelo diabetes está associado a um controle metabólico deficiente e baixa qualidade de vida. Como a análise de voz envolve métodos altamente complexos para processamento de recursos de áudio, esse tipo de desenvolvimento também pode ser capaz de detectar mudanças sutis associadas a fatores psicológicos, como o sofrimento causado pelo diabetes.

No entanto, a incorporação da saúde digital no cotidiano de potenciais usuários também pode representar um grande desafio para muitos deles.

Por esse motivo, estudar as necessidades dos usuários finais de ferramentas tecnológicas antes de definir qualquer aspecto de seu design tornou-se uma etapa crítica no desenvolvimento desse tipo de tecnologia.

O principal objetivo do Psyvoice é identificar as preferências das pessoas que vivem com diabetes tipo 1 por soluções digitais de saúde baseadas em voz para detecção e controle do sofrimento do diabetes.

Os objetivos secundários são:

  1. Delinear as propriedades que um instrumento para o gerenciamento do estresse do diabetes deve incorporar para ser considerado adequado por seus usuários pretendidos (por exemplo, função única de análise de voz exclusivamente para gerenciamento de sofrimento do diabetes versus funções múltiplas ou usos múltiplos).
  2. Determinar os atributos (por exemplo, frequência de uso) que poderia tornar uma solução de saúde digital propensa a ser integrada por seus usuários finais em suas vidas cotidianas.
  3. Definir as características que provavelmente tornarão uma solução de saúde digital aceitável. São preocupações de privacidade e segurança, barreiras de uso (dificuldades com tecnologia, deficiência) e facilitadores de uso (suporte técnico, uso de linguagem simples).

Para atingir todos esses objetivos, os investigadores realizarão entrevistas em profundidade.

O estudo combinará métodos qualitativos e quantitativos. Os investigadores convidarão vinte pessoas com diagnóstico de DM1 ou cuidadores de crianças diagnosticadas com essa condição para participar de entrevistas e questionários semiestruturados em profundidade. Os questionários serão compostos por um questionário sociodemográfico, um questionário de e-Health Literacy (eHLQ) e uma escala de Diabetes Distress (PAID).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strassen, Luxemburgo, 1445
        • Luxembourg Institute of Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de diabetes e associação de pacientes com diabetes

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens ou mulheres com diagnóstico de diabetes tipo 1/cuidadores de crianças diagnosticadas com DM1
  2. Capaz de falar e ler em inglês, alemão ou francês.

Critério de exclusão:

Não quer ou não pode participar de entrevistas online.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevistas semi-estruturadas
Prazo: Na linha de base
Analisar entrevistas semi-estruturadas usando uma abordagem de métodos de pesquisa qualitativa permitirá extrair os temas que importam para as pessoas ao expressar preferências em relação à tecnologia de voz digital.
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados relatados pelo paciente
Prazo: Na linha de base
A angústia do diabetes e a alfabetização em e-saúde serão descritas com uma escala auto-relatada validada
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guy A Fagherazzi, PhD, Luxembourg Institute of Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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