神経変性疾患の免疫組織化学的研究
2023年9月13日 更新者：Hu ShaoHua、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
散発性アルツハイマー病およびレビー小体型認知症における末梢血単核細胞の免疫組織化学的研究
対象者は cytof を使用して散発性 AD の PBMC と DLB を解析し、2 つの疾患の免疫特性の違いを 1 細胞レベルで明らかにし、特定の疾患の免疫モデルを構築し、これら 2 つの神経変性疾患を高精度に定義します。分子免疫のレベルから。
2つの疾患間の免疫組織化学的差異のさらなる研究の基礎を提供し、臨床診断と鑑別診断のための客観的なサポートを提供する.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hu ShaoHua
- 電話番号：086-13957162903
- メール：dorhushaohua@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Qiu CongLong
- 電話番号：086-15258339029
- メール：qcl198731@126.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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コンタクト：
- Hu ShaoHua
- 電話番号：13957162903
- メール：dorhushaohua@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
AD 包含基準:
a.アルツハイマー病の臨床診断
DLB 包含基準:
- レビー小体型認知症の臨床診断
除外基準:
- 感染症
- 自己免疫疾患
- 心不全
- 慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
- 癌
- 腎不全
- 最近の大手術
- アルコールおよび/または薬物乱用
- 意識障害
- 大うつ病性障害の臨床診断
- 不安障害の臨床診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：広告グループ
ADの診断基準と除外基準を満たした20人の被験者が発見コホートに含まれました。
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各被験者は、PBMC細胞を抽出するために5mlの末梢静脈血を採取し、次にcytof検出を行う必要があります。
これは、単一細胞レベルに基づく質量分析フローサイトメトリー法です。
あらゆる免疫細胞を高解像度で解析する能力を持っています。
AD群とDLB群の被験者は、ドネペジルを5mgの初期用量で投与され、1ヶ月後に10mgに増量されました。
1年間持続します。
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実験的：DLBグループ
DLB の診断基準と除外基準を満たした 30 人の被験者のうち、20 人が発見コホートに含まれ、10 人が検証コホートに含まれました。
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各被験者は、PBMC細胞を抽出するために5mlの末梢静脈血を採取し、次にcytof検出を行う必要があります。
これは、単一細胞レベルに基づく質量分析フローサイトメトリー法です。
あらゆる免疫細胞を高解像度で解析する能力を持っています。
AD群とDLB群の被験者は、ドネペジルを5mgの初期用量で投与され、1ヶ月後に10mgに増量されました。
1年間持続します。
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実験的：健康な対照群
健常対照群の診断および除外基準を満たした 30 人の被験者のうち、20 人が発見コホートに、10 人が検証コホートに含まれました。
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各被験者は、PBMC細胞を抽出するために5mlの末梢静脈血を採取し、次にcytof検出を行う必要があります。
これは、単一細胞レベルに基づく質量分析フローサイトメトリー法です。
あらゆる免疫細胞を高解像度で解析する能力を持っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫レパートリー
時間枠：1年
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免疫細胞は、質量サイトメトリー (cytof) 技術によって免疫受容体に引き込まれました。
免疫レパートリーは、免疫細胞の分類に使用されます。
すべての細胞におけるさまざまな免疫細胞のサブタイプとバイオマーカーの割合に応じて、さまざまな疾患における免疫細胞のサブタイプとバイオマーカーの違いを見つけるために使用されます。
スコアリング フレーム: 0-1。
スコアが高いほど、このサブタイプまたはバイオマーカーの割合が高くなります。
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1年
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免疫学的 Elastic-Net (iEN) モデル
時間枠：1年
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免疫学的知識を予測モデルに直接組み込む免疫学的エラスティックネット (iEN)。
モデルが出力するROC曲線を、横軸に特異度、縦軸に感度をとってプロットし、AUC（曲線下面積）値を算出します。
AUC 値は、IEN モデルの信頼性を評価するために使用されました。
スコア フレーム: 0.5-1。
値が高いほど、モデルが実際の状況に近いことを示します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニメンタルステート検査（MMSE）
時間枠：1年
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MMSE は、知的状態と認知障害の程度を評価するために使用されました。
スコア フレーム: 0 ~ 30。
スコアが低いほど、認知障害が深刻です。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Li YouMing、Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月25日
最初の投稿 (実際)
2022年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。