Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunohistochemische studie van neurodegeneratieve ziekten

13 september 2023 bijgewerkt door: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Immunohistochemische studie van perifere mononucleaire bloedcellen bij de sporadische ziekte van Alzheimer en dementie met Lewy Body

De proefpersoon gebruikt cytof om PBMC van sporadische AD en DLB te analyseren, wat wordt gebruikt om de verschillen in immuunkenmerken van de twee ziekten op eencellig niveau te onthullen, immuunmodellen voor specifieke ziekten te bouwen en deze twee neurodegeneratieve ziekten met hoge precisie te definiëren van het niveau van moleculaire immuniteit. Een basis leggen voor verdere studie van de immunohistochemische verschillen tussen de twee ziekten, en objectieve ondersteuning bieden voor klinische diagnose en differentiële diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. AD-inclusiecriteria:

    a.Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer

  2. DLB-inclusiecriteria:

    1. Klinische diagnose van dementie met Lewy-lichaampjes

Uitsluitingscriteria:

  1. Infectieziekten
  2. auto immuunziekte
  3. hartfalen
  4. chronische obstructieve longziekte (COPD)
  5. kanker
  6. nierfalen
  7. onlangs grote operatie
  8. alcohol- en/of drugsmisbruik
  9. verstoring van het bewustzijn
  10. klinische diagnose van ernstige depressiestoornis
  11. klinische diagnose van angststoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AD groep
20 proefpersonen die voldeden aan de diagnostische criteria en uitsluitingscriteria van AD werden opgenomen in het ontdekkingscohort.
Biologisch: Detectie van cytof in perifere PBMC
Elke proefpersoon moet 5 ml perifeer veneus bloed afnemen om PBMC-cellen te extraheren en vervolgens cytofdetectie uit te voeren. Dit is een massaspectrometrische flowcytometriemethode op basis van eencellig niveau. Het heeft de mogelijkheid om alle immuuncellen met hoge resolutie te analyseren.
Geneesmiddel: Donepezil voor patiënten met AD en DLB
De proefpersonen in de AD- en DLB-groepen kregen donepezil in een initiële dosis van 5 mg, die een maand later werd verhoogd tot 10 mg. Gedurende 1 jaar.
Experimenteel: DLB-groep
Van de 30 proefpersonen die voldeden aan de DLB-diagnostische criteria en uitsluitingscriteria, werden er 20 opgenomen in het ontdekkingscohort en 10 in het validatiecohort.
Biologisch: Detectie van cytof in perifere PBMC
Elke proefpersoon moet 5 ml perifeer veneus bloed afnemen om PBMC-cellen te extraheren en vervolgens cytofdetectie uit te voeren. Dit is een massaspectrometrische flowcytometriemethode op basis van eencellig niveau. Het heeft de mogelijkheid om alle immuuncellen met hoge resolutie te analyseren.
Geneesmiddel: Donepezil voor patiënten met AD en DLB
De proefpersonen in de AD- en DLB-groepen kregen donepezil in een initiële dosis van 5 mg, die een maand later werd verhoogd tot 10 mg. Gedurende 1 jaar.
Experimenteel: Gezonde controlegroep
Van de 30 proefpersonen die voldeden aan de diagnostische en uitsluitingscriteria van de gezonde controlegroep, werden er 20 opgenomen in het ontdekkingscohort en 10 in het validatiecohort.
Biologisch: Detectie van cytof in perifere PBMC
Elke proefpersoon moet 5 ml perifeer veneus bloed afnemen om PBMC-cellen te extraheren en vervolgens cytofdetectie uit te voeren. Dit is een massaspectrometrische flowcytometriemethode op basis van eencellig niveau. Het heeft de mogelijkheid om alle immuuncellen met hoge resolutie te analyseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuunrepertoire
Tijdsspanne: 1 jaar
De immuuncellen werden in de immunoreceptor getrokken door middel van massacytometrie (cytof) technologie. Immunerepertorie wordt gebruikt voor de classificatie van immuuncellen. Volgens het aandeel van verschillende subtypes van immuuncellen en biomarkers in alle cellen, wordt het gebruikt om het verschil te vinden tussen subtypes van immuuncellen en biomarkers bij verschillende ziekten. Scorekader: 0-1. Hoe hoger de score, hoe groter het aandeel van dit subtype of deze biomarker.
1 jaar
immunologisch Elastic-Net (iEN) model
Tijdsspanne: 1 jaar
Het immunologische Elastic-Net (iEN), dat immunologische kennis direct in de voorspellende modellen verwerkt. De output van de ROC-curve door het model wordt uitgezet met specificiteit als de abscis en gevoeligheid als de ordinaat, en de AUC-waarde (gebied onder de curve) wordt berekend. De AUC-waarde werd gebruikt om de authenticiteit van het IEN-model te evalueren. Scorekader: 0,5-1. Een hogere waarde geeft aan dat het model dichter bij de werkelijke situatie ligt.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-mentaal staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: 1 jaar
MMSE werd gebruikt om de mate van intellectuele status en cognitieve stoornissen te evalueren. Scoreframe: 0 ~ 30. Hoe lager de score, hoe ernstiger de cognitieve stoornis.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Li YouMing, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT20220213B-R1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren