신경퇴행성 질환의 면역조직화학적 연구
2023년 9월 13일 업데이트: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
산발성 알츠하이머병 및 레비소체 치매에서 말초혈액단핵세포의 면역조직화학적 연구
피험자는 산발성 알츠하이머병과 DLB의 PBMC를 분석하기 위해 cytof를 이용하여 단일 세포 수준에서 두 질병의 면역 특성 차이를 밝히고 특정 질병에 대한 면역 모델을 구축하고 이 두 신경퇴행성 질병을 고정밀로 정의합니다. 분자 면역 수준에서.
두 질병 사이의 면역조직화학적 차이에 대한 추가 연구를 위한 기초를 제공하고 임상 진단 및 감별 진단을 위한 객관적인 지원을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hu ShaoHua
- 전화번호: 086-13957162903
- 이메일: dorhushaohua@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Qiu CongLong
- 전화번호: 086-15258339029
- 이메일: qcl198731@126.com
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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연락하다:
- Hu ShaoHua
- 전화번호: 13957162903
- 이메일: dorhushaohua@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
광고 포함 기준:
가. 알츠하이머병의 임상진단
DLB 포함 기준:
- Lewy 소체를 동반한 치매의 임상진단
제외 기준:
- 전염병
- 자가 면역 질환
- 심부전
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 암
- 신부전
- 최근 대수술
- 알코올 및 / 또는 약물 남용
- 의식 장애
- 주요 우울증 장애의 임상 진단
- 불안 장애의 임상 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광고 그룹
AD의 진단 기준 및 배제 기준을 충족하는 20명의 피험자가 발견 코호트에 포함되었습니다.
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각 피험자는 PBMC 세포를 추출하기 위해 5ml의 말초 정맥혈을 채취한 다음 cytof 검출을 수행해야 합니다.
단일 세포 수준을 기반으로 한 질량 분석 유세포 분석 방법입니다.
모든 면역 세포를 고해상도로 분석할 수 있는 능력을 가지고 있습니다.
AD 및 DLB 그룹의 피험자들에게 초기 용량 5mg의 도네페질을 투여한 다음 한 달 후에 10mg으로 증량했습니다.
1년 동안 지속됩니다.
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실험적: DLB 그룹
DLB 진단 기준 및 제외 기준을 충족한 30명의 피험자 중 20명은 발견 코호트에, 10명은 검증 코호트에 포함되었습니다.
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각 피험자는 PBMC 세포를 추출하기 위해 5ml의 말초 정맥혈을 채취한 다음 cytof 검출을 수행해야 합니다.
단일 세포 수준을 기반으로 한 질량 분석 유세포 분석 방법입니다.
모든 면역 세포를 고해상도로 분석할 수 있는 능력을 가지고 있습니다.
AD 및 DLB 그룹의 피험자들에게 초기 용량 5mg의 도네페질을 투여한 다음 한 달 후에 10mg으로 증량했습니다.
1년 동안 지속됩니다.
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실험적: 건강한 대조군
건강한 대조군의 진단 및 배제 기준을 충족한 30명의 대상자 중 20명은 발견 코호트에, 10명은 검증 코호트에 포함되었다.
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각 피험자는 PBMC 세포를 추출하기 위해 5ml의 말초 정맥혈을 채취한 다음 cytof 검출을 수행해야 합니다.
단일 세포 수준을 기반으로 한 질량 분석 유세포 분석 방법입니다.
모든 면역 세포를 고해상도로 분석할 수 있는 능력을 가지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 레퍼토리
기간: 일년
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면역 세포는 질량 세포 계측법(cytof) 기술에 의해 면역 수용체로 유도되었습니다.
Immunerepertorie는 면역 세포의 분류에 사용됩니다.
모든 세포에서 다양한 면역 세포 아형 및 바이오마커의 비율에 따라 다양한 질병에서 면역 세포 아형 및 바이오마커의 차이를 찾는 데 사용됩니다.
득점 프레임: 0-1.
점수가 높을수록 이 하위 유형 또는 바이오마커의 비율이 더 큽니다.
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일년
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iEN(면역학적 Elastic-Net) 모델
기간: 일년
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면역학적 지식을 예측 모델에 직접 통합하는 면역학적 Elastic-Net(iEN).
모델에 의해 출력된 ROC 곡선은 특이도를 가로 좌표로, 민감도를 세로 좌표로 하여 플롯하고 AUC(곡선 아래 영역) 값을 계산합니다.
AUC 값은 IEN 모델의 진위를 평가하는 데 사용되었습니다.
스코어 프레임: 0.5-1.
값이 높을수록 모델이 실제 상황에 더 가깝다는 것을 나타냅니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이정신상태검사(MMSE)
기간: 일년
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MMSE는 지적 상태와 인지 장애의 정도를 평가하는 데 사용되었습니다.
스코어 프레임: 0 ~ 30.
점수가 낮을수록 인지 장애가 더 심한 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Li YouMing, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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