Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммуногистохимическое исследование нейродегенеративных заболеваний

13 сентября 2023 г. обновлено: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Иммуногистохимическое исследование мононуклеаров периферической крови при спорадической болезни Альцгеймера и деменции с тельцами Леви

Субъект использует цитоф для анализа PBMC спорадического AD и DLB, который используется для выявления различий в иммунных характеристиках двух заболеваний на уровне одной клетки, построения иммунных моделей для конкретных заболеваний и определения этих двух нейродегенеративных заболеваний с высокой точностью. на уровне молекулярного иммунитета. Обеспечить основу для дальнейшего изучения иммуногистохимических различий между двумя заболеваниями и предоставить объективную поддержку для клинической диагностики и дифференциальной диагностики.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hu ShaoHua
  • Номер телефона: 086-13957162903
  • Электронная почта: dorhushaohua@zju.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Qiu CongLong
  • Номер телефона: 086-15258339029
  • Электронная почта: qcl198731@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Критерии включения БА:

    а. Клинический диагноз болезни Альцгеймера

  2. Критерии включения DLB:

    1. Клинический диагноз деменции с тельцами Леви

Критерий исключения:

  1. Инфекционные заболевания
  2. аутоиммунное заболевание
  3. сердечная недостаточность
  4. хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  5. рак
  6. почечная недостаточность
  7. недавно серьезная операция
  8. злоупотребление алкоголем и/или наркотиками
  9. нарушение сознания
  10. клиническая диагностика большого депрессивного расстройства
  11. клинический диагноз тревожного расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа объявлений
20 субъектов, которые соответствовали диагностическим критериям и критериям исключения AD, были включены в когорту открытия.
Биологический: Обнаружение цитофа в периферических РВМС
Каждому субъекту необходимо взять 5 мл периферической венозной крови для извлечения клеток РВМС, а затем провести обнаружение цитофов. Это метод проточной цитометрии масс-спектрометрии, основанный на уровне отдельных клеток. Он имеет возможность анализировать все иммунные клетки с высоким разрешением.
Лекарство: Донепезил для пациентов с атопическим дерматитом и ДТЛ
Субъектам в группах AD и DLB давали донепезил в начальной дозе 5 мг, а затем через месяц ее увеличивали до 10 мг. Длительность 1 год.
Экспериментальный: ДЛБ группа
Из 30 субъектов, которые соответствовали диагностическим критериям DLB и критериям исключения, 20 были включены в когорту открытия и 10 в когорту проверки.
Биологический: Обнаружение цитофа в периферических РВМС
Каждому субъекту необходимо взять 5 мл периферической венозной крови для извлечения клеток РВМС, а затем провести обнаружение цитофов. Это метод проточной цитометрии масс-спектрометрии, основанный на уровне отдельных клеток. Он имеет возможность анализировать все иммунные клетки с высоким разрешением.
Лекарство: Донепезил для пациентов с атопическим дерматитом и ДТЛ
Субъектам в группах AD и DLB давали донепезил в начальной дозе 5 мг, а затем через месяц ее увеличивали до 10 мг. Длительность 1 год.
Экспериментальный: Здоровая контрольная группа
Среди 30 субъектов, которые соответствовали диагностическим критериям и критериям исключения здоровой контрольной группы, 20 были включены в когорту открытия и 10 в когорту проверки.
Биологический: Обнаружение цитофа в периферических РВМС
Каждому субъекту необходимо взять 5 мл периферической венозной крови для извлечения клеток РВМС, а затем провести обнаружение цитофов. Это метод проточной цитометрии масс-спектрометрии, основанный на уровне отдельных клеток. Он имеет возможность анализировать все иммунные клетки с высоким разрешением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунный реперториум
Временное ограничение: 1 год
Иммунные клетки втягивали в иммунорецептор методом масс-цитометрии (cytof). Иммунорепертория используется для классификации иммунных клеток. В зависимости от доли различных подтипов иммунных клеток и биомаркеров во всех клетках он используется для определения различий между подтипами иммунных клеток и биомаркерами при различных заболеваниях. Счётный фрейм: 0-1. Чем выше балл, тем больше доля этого подтипа или биомаркера.
1 год
иммунологическая модель Elastic-Net (iEN)
Временное ограничение: 1 год
Иммунологическая Elastic-Net (iEN), которая включает иммунологические знания непосредственно в прогностические модели. Кривая ROC, выводимая моделью, строится со специфичностью по оси абсцисс и чувствительностью по оси ординат, после чего рассчитывается значение AUC (площадь под кривой). Значение AUC использовалось для оценки подлинности модели IEN. Счет фрейма: 0,5-1. Более высокое значение указывает на то, что модель ближе к реальной ситуации.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: 1 год
MMSE использовали для оценки степени интеллектуального статуса и когнитивных нарушений. Оценка кадра: 0 ~ 30. Чем ниже балл, тем тяжелее когнитивные нарушения.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Следователи

  • Учебный стул: Li YouMing, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT20220213B-R1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться